В Беларуси создается «Госфармнадзор» в сфере обращения лекарственных средств

1977

Президент Республики Беларусь Александр Лукашенко 31 декабря 2019 г. подписал Указ №499, которым постановляется создать государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения
лекарственных средств «Госфармнадзор» до 1 мая 2020 года.

Согласно представленной информации, Учреждение должно находиться в подчинении Министерства здравоохранения.

Основными задачами «Госфармнадзор»являются:

  • предотвращение поступления в обращение и своевременное изъятие из обращения некачественных, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств с истекшим сроком годности;
  • предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства об обращении лекарственных средств.

Учреждение является органом государственного фармацевтического надзора за соблюдением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями требований законодательства об обращении лекарственных средств, в том числе в части условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств.

При осуществлении государственного фармацевтического надзора исследуются:

  • помещения, оборудование, средства измерения, транспортные средства, инженерные системы;
  • виды работ и услуг, связанных с промышленным производством лекарственных средств, их аптечным изготовлением, отпуском и реализацией;
  • качество, эффективность и безопасность лекарственных средств;
  • документы, используемые при осуществлении фармацевтической деятельности.

При проведении мероприятий технического (технологического, поверочного) характера в рамках осуществления государственного фармацевтического надзора проводится отбор образцов лекарственных средств на всех этапах их обращения.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG