В России выдано первое регистрационное удостоверение на медизделие в рамках ЕАЭС

1768

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о выдаче 31 декабря 2019 года первого регистрационного удостоверения в рамках Евразийского экономического союза на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, ТУ 9444-138-07539541-2015», производства АО «ПО «УОМЗ» (Россия).

Данное медицинское изделие предназначено для лечения гипербилирубинемии (желтухи) у новорожденных за счет снижения концентрации непрямого (несвязанного) билирубина в крови, путем облучения кожи новорожденного световым потоком в спектральном диапазоне 430-530 нм (лечебном диапазоне).

Сообщается, что референтным государством являлась Российская Федерация, государством признания — Кыргызская Республика.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG