Из государственного реестра РФ исключаются четыре препарата, включая противоопухолевый антибиотик

798

Министерство здравоохранения РФ приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения четырех лекарственных препаратов, включая вазодилатирующее средство, антисептическое, антибактериальное средство и противоопухолевый антибиотик. Документы опубликованы 18 марта 2020 года в Государственном реестре лекарственных средств:

  • Курантил® 25 (дипиридамол) – таблетки покрытые оболочкой, 25 мг; регистрационное удостоверение П N016001/01 от 13.10.2009 г. выдано ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», Россия; производственные площадки Берлин-Хеми АГ, Германия и ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», Россия;
  • Септолете® – пастилки; регистрационное удостоверение П N014526/01 от 29.07.2008 г. выдано АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения; производственные площадки АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения, ООО «КРКА-РУС», Россия и АО «Вектор-Медика», Россия;
  • Бактрим® (Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм] – суспензия для приёма внутрь, 240 мг/5 мл; регистрационное удостоверение П N014160/01 от 29.09.2008 г. Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария; производитель Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария;
  • Эпирубицин-Эбеве (эпирубицин) – концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 2 мг/мл; регистрационное удостоверение П N015975/01 от 05.10.2009 г. выдано Сандоз д.д., Словения; производитель ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Автрия.

Решения приняты на основании заявлений владельцев регистрационных удостоверений (уполномоченных юридических лиц).


АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ