В РФ приостановлено применение трёх лексредств, включая фактор свертывания крови VIII

1105

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава РФ от 14 ноября 2018 г. №777н, Министерством здравоохранения РФ приняты решения о приостановлении применения лекарственных препаратов:

  • Эмла (лидокаин + прилокаин) – пластырь; регистрационное удостоверение П N011054 от 29 августа 2008 г. выдано Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия; производство Ресифарм Карлскога АБ, Швеция;
  • Эмла (лидокаин + прилокаин) – крем для местного и наружного применения; регистрационное удостоверение П N014033/01 от 23 декабря 2008 г. выдано Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия; производство Ресифарм Карлскога АБ, Швеция;
  • Гемоктин (фактор свертывания крови VIII) – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ; регистрационное удостоверение П N015587/01 от 16 марта 2009 г. выдано Биотест Фарма ГмбХ, Германия; производственные площадки Биотест Фарма ГмбХ, Германия, ФГБУ «РКНПК» Минздрава России, ЗАО «МФПДК «БИОТЭК», Россия и ОАО «Марбиофарм», Россия.

Применение лекарственных препаратов Эмла приостановлено с 10 марта 2020 года, а Гемоктина с 11 марта 2020 года до предоставления Минпромторгом России сведений о возможности возобновления применения лекарственных препаратов.

Основанием приостановления применения препаратов стали письма Минпромторга России, в которых представлены сведения о несоответствии производителей требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) и (или) о нарушении лицензионных требований.

Кроме этого, Министерство здравоохранения приняло решение о возобновлении с 3 марта 2020 года применения лекарственного препарата Артризолен (кетопрофен), производитель Абиоген Фарма С.п.А., Италия. Его применение было  приостановлено в сентябре 2019 года.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG