Цех по производству АФС мощностью 5 т/год

1373

REATORG выполнил проектирование, поставку оборудования, монтажные и пуско-наладочные работы для трех участков очистки, сушки и фасовки АФС для фармацевтической компании полного цикла «Натива».

Цех располагается на 5 этаже здания и состоит из трех производственных участков:

  • первый участок предназначен для производства гормональных АФС;
  • второй участок предназначен для производства цитостатических АФС;
  • третий участок предназначен для производства нетоксичных АФС.

Основными задачами при реализации данного проекта стали:

  • обеспечить размещение оборудования в достаточно ограниченном пространстве;
  • обеспечить защиту персонала от воздействия производимых субстанций;
  • обеспечить отсутствие соприкосновения с нержавеющей сталью производимых субстанций на первом и втором участках на стадии горячего фильтрования;
  • обеспечить гравитационную подачу суспензии в фильтр-сушилку или центрифугу;
  • вынести термостаты, шкафы управление и другое оборудование с защитой ниже IP54 из реакторных залов.

Для решения поставленных задач компания REATORG выполнила следующие работы:

  1. Создание BIM-модели будущего цеха и разработка рабочей документации части ТХ для каждого производственного участка и технологических сред (вода очищенная, азот, сжатый воздух, вакуум, линии подачи теплоносителя).
  1. Проектирование, производство, поставка, монтаж и пуско-наладка технологического оборудования собственного производства под торговой маркой REATORG TECHNOLOGIESTM (реакторные установки на базе стеклянных и эмалированных химических реакторов для растворения, фильтрации и высаживания АФС, системы хранения и распределения воды очищенной).
  1. Подбор, адаптация и поставка технологического оборудования иностранного производства (фильтр-сушилки, вакуумные конические сушилки, вакуумные сушильные шкафы, изоляторы, горизонтальные фильтрующие центрифуги, титановые химические реакторы, термостаты, приемные емкости из нержавеющей стали, системы водоподготовки, CIP-мойка).
  1. Разработаны решения по защите персонала от воздействия производимых субстанций (вытяжки, изоляторы под отрицательным давлением, сплит-клапаны).
  1. Монтаж технологических трубопроводов, включая трубопроводы чистых сред: вода очищенная, азот (около 1000 м технологических трубопроводов из нержавеющей стали).
  1. Монтаж и обвязка технологического оборудования.
  1. Пуско-наладочные работы.
  1. Квалификация оборудования (для некоторых единиц).

Более подробно с данным проектом можно ознакомиться на сайте компании REATORG в разделе «Реализованные проекты»


АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ