Президент РФ подписал законы об ужесточении наказания за реализацию контрафактных лекарств

502

Президент РФ Владимир Путин подписал пакет законов, направленных на ужесточение уголовной и административной ответственности за продажу фальсифицированных лекарственных средств (ЛС) через интернет. Документы подписаны и опубликованы на официальном портале правовой информации 01 апреля 2020 г.

Федеральный закон от 01.04.2020 № 95-ФЗ «О внесении изменений в статью 238-1 Уголовного кодекса Российской Федерации» направлен на повышение эффективности противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок.

В этих целях статья 238¹ Уголовного кодекса Российской Федерации дополняется частью первой¹, предусматривающей повышенную ответственность за совершение указанного деяния с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети «Интернет».

В частности, в Уголовном кодексе РФ устанавливается наказание в виде принудительных работ на срок от 4-х до 5-ти лет с лишением права занимать определенные должности (или заниматься определенной деятельностью) на срок от 2-х до 3-х лет или лишением свободы от на срок от 4-х до 6-ти лет со штрафом от 750 тыс. до 2,5 млн рублей.

Примечание к названной статье Кодекса дополняется пунктом 3, в соответствии с которым действие статьи не распространяется на случаи сбыта и (или) ввоза на территорию России в целях сбыта незарегистрированных в РФ лекарственных средств или медизделий, если это допускается в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов.

Федеральный закон от 01.04.2020 № 89-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях», в частности, статья 6.33 Кодекса дополняется частью 3, устанавливающей административную ответственность за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных ЛС или фальсифицированных биологически активных добавок (БАД) либо реализацию фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных медицинских изделий, совершенные с использованием средств массовой информации или информационно­телекоммуникационных сетей, в том числе сети «Интернет», если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния.

Так за интернет-продажу фальсифицированных лекарственных средств и БАД (если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния) граждан ожидают штрафы в размере от 75 тыс. до 200 тыс. рублей, должностных лиц – от 150 тыс. до 600 тыс. рублей, индивидуальных предпринимателей – от 150 тыс. до 800 тыс. рублей или приостановление деятельности до 90 суток, юридических лиц — от 2 млн до 6 млн рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

При этом согласно примечанию к указанной статье данные действия не являются административным правонарушением, если реализация и (или) ввоз незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья, и (или) указанные лекарственные средства или медицинские изделия в Российской Федерации не производятся, и (или) указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.

Одновременно с этим в часть 1 статьи 3.5 Кодекса, в части 1 и 2 статьи 6.33, а также в часть 1 статьи 14.4² Кодекса вносятся корреспондирующие изменения.

Федеральные законы вступают в силу со дня их официального опубликования.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG