Сведения о поставках маркированных лекарств 7ВЗН необходимо вносить в систему МДЛП

502

В связи с получением информации об отказах субъектов обращения лекарственных средств (ЛС) по внесению сведений в федеральную государственную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) о подтверждении поставок маркированных лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7ВЗН) Росздравнадзор напоминает,

что постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1557 установлены особенности внедрения системы мониторинга, включая сроки её внедрения, в отношении лекарств, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов или тканей, других лекарственных препаратов для медицинского применения по перечню, сформированному в установленном порядке и утвержденному Правительством Российской Федерации (перечень 7ВЗН).

В том числе установлено, что с 1 октября 2019 г. субъекты обращения ЛС перечня 7ВЗН должны вносить сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях с ними в федеральную государственную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

При этом, в соответствии с частью 7.1 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные до 31 декабря 2019 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG