Индия готовится к реформированию регуляторной структуры в сфере обращения лекарств

1145

В Индии на правительством уровне учрежден комитет, под председательством Раджеша Бхушана (Rajesh Bhushan) – через три месяца он займет пост министра здравоохранения, которому поручено реформировать систему регулирования лекарственных средств в стране.

По сообщению агентства The Economic Times, Департамент фармацевтической продукции (Department of Pharmaceuticals – DoP) предложил передать ему в подчинение Центральную организацию контроля стандартов лекарственных средств (Central Drugs Standard Control Organisation – CDSCO), поскольку индийское правительство планирует глобальный пересмотр управления в сфере обращения лекарств.

Согласно сообщениям средств массовой информации Индии, на правительственном уровне была выражена обеспокоенность по поводу способности нормативно-правовой базы соответствовать требованиям промышленности и ученых, что и привело к проработке обновления регулирования обращения лекарственных средств.

По мнению представителей DoP, поскольку их департамент имеет дело с фармацевтической промышленностью, то и CSDCO должна попасть в сферу его влияния. Данное преобразование должно позволить сократить ненужную задержку в предоставлении одобрения на лекарство или вакцину.

«Существует множество агентств, вовлеченных в нормативно-правовую конструкцию регулирования при утверждении лекарств или вакцин. DoP, в свою очередь, имеет Национальный орган по ценообразованию для фармацевтических препаратов (National Pharmaceutical Pricing Authority», – сказал правительственный чиновник. «Для Департамента фармацевтической продукции становится все более разумным взять на себя большее лекарственное регулирование. DoP предложил перенести CDSCO под свою ответственность».


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG