Исследователи просят ЕМА немедленно публиковать данные по клиническим испытаниям

1204

«Все данные клинических испытаний лекарств и вакцин от COVID-19 должны быть опубликованы в день выдачи разрешения на продажу!», – именно с таким призывом обратились исследователи Института качества и эффективности здравоохранения Германии (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen — IQWiG) и Кокрановского сотрудничества (Cochrane Collaboration) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

В открытом письме исследователи призывают публиковать немедленно все отчеты о клинических исследованиях всех лекарств и вакцин от COVID-19 в день выдачи разрешения на продажу. В обращении к главе EMA профессору Гвидо Раси (Guido Rasi) исследователи утверждают, что международное исследовательское сообщество объединило усилия для выявления, разработки, тестирования и оценки лекарств и вакцин для борьбы с пандемией и что «для дальнейшей оценки этих препаратов и ускорения разработки дополнительных лекарств первостепенное значение имеет быстрая и полная доступность информации, представляемой регулирующим органом. Отмечается, что в последние годы ЕМА было пионером прозрачности данных среди регулирующих органов, и что именно эта прозрачность требуется сейчас.

Исследователи подчеркнули, что EMA запустило ускоренный процесс регистрации антивирусного препарата ремдесивир.


АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ