Из реестра исключены 7 субстанций, включая 3 рентгеноконтрастных средства

1687

Министерство здравоохранения Российской Федерации на основании подачи заявлений фармпроизводителей исключило из государственного реестра лекарственных средств семь фармацевтических субстанций, среди которых гипогликемическое средство, три рентгеноконтрастных, противоопухолевое, иммунодепрессивное и ингибитор АПФ. 

Производителем пяти фармсубстанций указан ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия), решения по ним приняты 14 мая:

  • Госоглиптин (гозоглиптин) – субстанция-порошок, реестровая запись ФС-001398 от 13.05.2016 г. Примечательно, что других фармсубстанций с МНН гозоглиптин в реестре лекарственных средств не значится.

Гозоглиптин является активным, высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4, предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа.

  • Йопромид (йопромид) – субстанция, реестровая запись ФС-001136 от 13.07.2015 г. Согласно государственному реестру, на территории РФ с таким МНН зарегистрированы ещё две субстанции, одна из которых производится в Ярославле (АО»Фармославль»).

Йопромид – рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство.

  • Йодиксанол (йодиксанол) – субстанция-порошок,  реестровая запись ФС-001415 от 30.05.2016 г. Стоит отметить, что субстанция с МНН йодиксанол в реестре есть ещё одна, правда китайского производства (компания Чжецзян Старри Фармасьютикал Ко., Лтд.).

Йодиксанол – рентгеноконтрастное неионное димерное средство

  • Йогексол (йогексол) – субстанция, реестровая запись ФС-001097 от 22.05.2015 г. Согласно реестру, есть ещё две записи с МНН йогексол, обе субстанции китайского происхождения.

Йогексол – неионный низкоосмолярный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат.

  • Иматиниба мезилат (иматиниб) – субстанция, реестровая запись ФС-001187 от 01.09.2015 г. Субстанция с МНН иматиниб достаточно распространена в РФ, в реестре значится 14 записей, при этом субстанции есть как российского, так и зарубежного производства.

Иматиниб – это противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназы (Bcr-Abl тирозинкиназы) — аномального фермента, продуцируемого филадельфийской хромосомой при хроническом миелолейкозе.

Производителем двух фармсубстанций значится Лек д.д. (Менгеш, Словения), решения по ним приняты 30 апреля:

Периндоприл – ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат.

  • Микофенолата мофетил (микофенолата мофетил) – субстанция-порошок, реестровая запись ФС-001425 от 09.06.2016 г. Среди ещё пяти записей в реестре, только одна субстанция с МНН микофенолата мофетил российского производства (ООО «Технология лекарств»).

Микофенолата мофетил – иммунодепрессивное средство, как профилактика острого отторжения органа.


АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ