Компания Hikma получила одобрение FDA на дженерик препарата Vascepa®

1435

Международная фармацевтическая компания Hikma Pharmaceuticals, сконцентрированная на дженериковом направлении, располагающая 31 производственным предприятием и 7 исследовательскими центрами, объявила, что её дочерняя компания в США получила одобрение FDA на дженерик препарата Vascepa® – капсулы икосапент этил, 1 грамм (Icosapent Ethyl Capsules).

Напомним, что в марте 2020 года Окружной суд США (округ Невада) признал недействительными шесть ключевых патентов Vascepa®, принадлежащих компании Amarin Pharma. В настоящее время решение суда обжалуется.

Брайан Хоффманн (Brian Hoffmann), президент направления «Дженерики», сказал:

Утверждение нашего дженерика лекарственного средства Vascepa® является важной вехой на пути вывода продукта на рынок. Одобрение демонстрирует силу наших возможностей в регуляторном направлении и наше стремление обеспечить пациентов и медицинских работников в США высококачественными лекарственными средствами, в которых они нуждаются.


АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ