ГРУППА КОМПАНИЙ «Р-ФАРМ» ПРЕДЛАГАЕТ КОМПЛЕКСНЫЕ РЕШЕНИЯ ДЛЯ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ производит инновационные лекарственные препараты и высокотехнологичную медицинскую технику исследует и разрабатывает средства, предназначенные для профилактики, диагностики и терапии широкого спектра заболеваний открывает широкий доступ к продукции, способной повысить качество и продолжительность жизни ПОДРОБНЕЕ
Домой Статьи

Статьи

Надлежащие практики

GxP - признанная во всем мире система обеспечения качества лекарственных средств. Термин GxP английского происхождения, он определяет группу регуляторных актов "Good ... Practice"

Фармацевтические технологии

Основными путями решения проблем фармацевтической технологии является механизация производства лекарственных форм, расширение ассортимента вспомогательных веществ, введение физико-химических методов оценки качества лекарственных форм, а также использование современных упаковочных материалов.

Чистые помещения

Чистое помещение — помещение, в котором контролируется счетная концентрация аэрозольных частиц, и которое построено и используется так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление частиц внутри помещения, и в котором, при необходимости, контролируются другие параметры, например, температура, влажность и давление (ISO 14644-1).

Регулирование обращения лекарственных средств на рынке ЕАЭС

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) регулируются все этапы обращения лекарственных средств, включая их разработку, доклинические исследования, клинические испытания, промышленное производство, аптечное изготовление, реализацию,...

Административные вопросы надлежащей производственной практики ЕАЭС

Правовые аспекты Надлежащей производственной практики Союза Правила Надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (Правила GMP Союза) были созданы в развитие пункта 1 Статьи 9...

Роль государства в разработке инновационных лекарств

Роль фармацевтической отрасли для здравоохранения очевидна и огромна. Лекарства – это основной инструмент врача. Яркие примеры снижения смертности и заболеваемости населения благодаря прорывам в...

Подготовка и прохождение GMP-инспекций

Организации часто сравнивают с кораблем, плывущим по безбрежному пространству. Для того, чтобы наш корабль не сбился с пути, нам нужны системы навигации, которые...

Регулирование разработки, производства и вывода на рынок РФП в России и ЕАЭС

В Российской Федерации отмечаются затруднения в доступности радиофармацевтических препаратов для пациентов в связи с недостаточным учетом особенностей этой группы препаратов и регуляторной непроработанностью...

О применении правил GMP в государствах-членах ЕАЭС

Единые Правила GMP ЕАЭС были утверждены в 2016 году ; они вступили в силу в сле дующем 2017 г. Порядок их применения подробно...

Особенности классификации несоответствий требованиям GMP

В начале 2019 года вышло «Руководство PIC/S по классификации несоответствий требованиям GMP» (далее Руководство). С текстом оригинала можно ознакомится на сайте http://www.picscheme.org. Попробуем познакомиться...

Соответствие нормативной документации не всегда гарантирует качество ЛП

При рассмотрении проблемы того, почему лекарства в клинической практике оказываются менее эффективными или менее безопасными, при этом показывая хорошие результаты при контроле качества, целесообразно...
2,973ФанатыМне нравится
8,469ЧитателиЧитать
799ЧитателиЧитать

Популярные публикации

Lilly запускает первое в мире исследование лечения антителом у людей с COVID-19

Экспериментальное лекарственное средство LY-CoV555 является результатом сотрудничества между Lilly и AbCellera Biologics по созданию антителотерапии для профилактики и лечения COVID-19.

Откладывать введение маркировки не будут, но переходный период нужен

"Мы договорились о том, что изменений в законодательство, касающихся сроков маркировки, мы вносить не будем. Тем не менее мы считаем, что необходим определенный переходный период."

В Тайване одобрен ремдесивир для лечения пациентов с COVID-19

Были выполнены все условия для одобрения препарата для применения у пациентов с тяжелой формой заболевания COVID-19. Эффективность и безопасность ремдесивира подтверждается предварительными данными.

АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ