По вопросам сотрудничества, публикации, рекламы и т.п. — свяжитесь с редакцией проекта «Новости GMP» Связаться с нами
Домой Избранные материалы

Избранные материалы

В Европе рекомендованы к утверждению восемь новых препаратов

CHMP рекомендовал предоставить препарату Rozlytrek (ентрецтиниб) условное маркетинговое разрешение для лечения пациентов, у которых злокачественное новообразование имеет специфический генетический дефект.

В Италии выпустили первые 13000 доз экспериментальной вакцины против коронавируса

Первые 4000 доз уже были доставлены для использования в клиническом испытании фазы II/III, проводимым Оксфордским университетом. Вакцина содержит нереплицирующийся аденовирусный вектор.

GMP-инспектирование производителей ветпрепаратов в контексте пандемии COVID-19

Какие меры будут приняты в отношении GMP-сертификатов и разрешений на производство/импорт в свете трудностей проведения выездных GMP-инспекций из-за ограничений, связанных с пандемией COVID-19

Пять компаний должны отозвать с рынка метформин с высоким содержанием канцерогена

Повышенный уровень NDMA был обнаружен в некоторых готовых лекарственных средствах пролонгированного действия, но не был выявлен в образцах активного фармацевтического ингредиента метформина.

Gilead и Arcus создают 10-летнее партнерство для разработки онкопрепаратов нового поколения

Gilead получит доступ к нынешним и будущим продуктам Arcus для иммуноонкологии. Это включает в себя немедленные права на zimberelimab (зимберелимаб). Arcus получит 375 млн долларов при закрытии сделки.

ВОЗ присвоила МНН российскому препарату, разработанному «Фармасинтезом»

Серогард является потенциально прорывным лекарством в профилактике спаечной болезни. Обладает высоким экспортным потенциалом. Разработан «Фармасинтезом» в рамках госпрограммы «ФАРМАМЕД».

Гидроксихлорохин останется в рекомендациях по лечению COVID-19, но с ограничениями

Утверждается, что все пациенты, получающие гидроксихлорохин, дают информированное согласие на его применение, поскольку препарат не имеет зарегистрированного показания для лечения коронавирусной инфекции.

FDA обнаружил высокий уровень канцерогена в препаратах метформина

В данный момент FDA связывается с компаниями, чьи лекарства содержали N-нитрозодиметиламин (NDMA) выше допустимого уровня, и будут предпринимать соответствующие действия.
2,973ФанатыМне нравится
8,469ЧитателиЧитать
800ЧитателиЧитать

Популярные публикации

ВОЗ возобновляет испытания гидроксихлорохина, несмотря на новые данные

В исследовании Университета Миннесоты было показано, что противомалярийный препарат гидроксихлорохин не имеет преимуществ по сравнению с плацебо в профилактике COVID-19.

Gilead исследует ингаляционную форму ремдесивира для лечения COVID-19

Компания рассматривает способы применения ремдесивира на ранних стадиях заболевания, в том числе с помощью альтернативных составов. Сейчас Gilead исследует ингаляционную версию препарата.

Игорь Каграманян назначен первым заместителем министра здравоохранения России

Документ подписан председателем правительства РФ Михаилом Мишустиным 30 мая. С сентября 2017 года являлся первым заместителем председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике.

АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ