По вопросам сотрудничества, публикации, рекламы и т.п. — свяжитесь с редакцией проекта «Новости GMP» Связаться с нами
Домой Лекарственные средства Качество лекарственных средств

Качество лекарственных средств

В метформине ещё одной компании обнаружены примеси нитрозамина

Granules отзывает двенадцать партий метформина с рынка США, поскольку результаты испытаний показали наличие в одной из 12 партий уровень NDMA выше допустимого суточного предела потребления.

У антибиотика азитромицина в инструкции появится новое побочное действие

В раздел «Побочное действие» в подраздел нарушений со стороны кожи и подкожных тканей следует добавить нежелательную реакцию «Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)» с частотой «редко».

EMA выпускает руководство по лекарственным примесям в свете обнаружения нитрозаминов

Рекомендации направлены на то, чтобы уточнить роли и обязанности компаний, занимающихся производством лекарств, и изменить руководство по контролю примесей и надлежащей производственной практики (GMP).

Росздравнадзор просит принять меры в связи с обнаружением в метформине примеси нитрозамина

Держатели регистрационных удостоверений на препараты с МНН метформин должны учесть информацию FDA при проведении мероприятий в отношении препаратов метформина пролонгированного действия.

FDA предупреждает о гомеопатических препаратах, в составе которых стрихнин и ртуть

незарегистрированные лекарства, как утверждается, "излечивают" или "предотвращают" серьезные заболевания, а соответственно могут заставить потребителя отложить или прекратить настоящее лечение.

FDA обновила информацию по содержанию примеси нитрозамина в метформине

FDA обновила результаты своих лабораторных испытаний, указав уровни NDMA в сериях препаратов и опубликовала второй метод испытаний для обнаружения восьми различных примесей нитрозамина.

Российские специалисты предупредили о появлении на рынке поддельного фавипиравира

В сети Интернет создаются сайты, публикуются объявления на известных интернет-порталах, где под видом препаратов на основе фавипиравира, произведенных в Китае или Японии, осуществляется продажа плацебо.

Teva отзывает с рынка метформин из-за обнаружения примеси нитрозамина

Метформина гидрохлорид применяется при лечении сахарного диабета 2 типа. Отзываемые препараты имеют упаковку с обозначением Actavis Pharma, Inc. Они распространялись по всей территории США.
2,992ФанатыМне нравится
8,469ЧитателиЧитать
801ЧитателиЧитать

Популярные публикации

Более трети врачей не верят в эффективность первой вакцины от коронавируса

Убеждены, что вакцина появится в следующем году 31,7% специалистов, а в то, что ее разработают только через несколько лет - 27,8%. Только 18,2% респондентов считают, что первая вакцина будет эффективной.

Ученые исследовали соединение, которое может стать основой перспективных антибиотиков

Биохимики МГУ совместно с коллегами из Германии и США открыли механизм воздействия молекулы тетраценомицина на рибосомы клеток человека и бактерий. По структуре тетраценомицин схож с группой тетрациклинов.

Китайские военные начинают использовать вакцину против коронавируса от компании CanSino

Центральная военная комиссия Китая одобрила применение вакцины военными 25 июня сроком на один год. Препарат разработан совместно CanSino и исследовательским институтом Академии военных наук (AMS).

АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ