Инновации во имя достижения общей цели Подробнее
Домой Лекарственные средства Регистрация лекарственных средств

Регистрация лекарственных средств

В Европе рекомендованы к утверждению восемь новых препаратов

CHMP рекомендовал предоставить препарату Rozlytrek (ентрецтиниб) условное маркетинговое разрешение для лечения пациентов, у которых злокачественное новообразование имеет специфический генетический дефект.

В Тайване одобрен ремдесивир для лечения пациентов с COVID-19

Были выполнены все условия для одобрения препарата для применения у пациентов с тяжелой формой заболевания COVID-19. Эффективность и безопасность ремдесивира подтверждается предварительными данными.

«ХимРар» и РФПИ зарегистрировали фавипиравир

Торговое наименование российского фавипиравира – "Авифавир". Он будет доступен в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой с дозировкой 200 мг. Держателем регудостоверения является ООО "Кромис".

FDA одобряет лекарство для лечения тяжелой малярии

Ранее в США не было одобренного FDA препарата для лечения тяжелой малярии, так как в марте 2019 года производитель прекратил продажу хинина. Ежегодно в стране диагностируется около 2000 случаев малярии.

FDA впервые одобрено лечение дисфункции мочевого пузыря у детей в возрасте от 2 лет

Пероральная суспензия VESIcare LS (солифенацин сукцинат) одобрена для лечения нейрогенной детрузорной гиперактивности (НДГ), формы дисфункции мочевого пузыря, связанной с неврологическими нарушениями.

В России одобрен деламанид для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью

Дельтиба (деламанид) обладает выраженным бактерицидным действием против активных, «дремлющих», внутриклеточно расположенных микобактерий туберкулеза. Используется с 2014 года для терапии легочного МЛУ-ТБ.

Компания Hikma получила одобрение FDA на дженерик препарата Vascepa®

В марте 2020 года Окружной суд США (округ Невада) признал недействительными шесть ключевых патентов Vascepa®, принадлежащих компании Amarin Pharma. В настоящее время решение суда обжалуется.

Рипретиниб стал первым одобренным препаратом четвертой линии для лечения ГИСО

Rripretinib (рипретиниб) рекомендован для лечения взрослых пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью (ГИСО), которая составляет около 1% от всех злокачественных опухолей ЖКТ.
2,973ФанатыМне нравится
8,469ЧитателиЧитать
799ЧитателиЧитать

Популярные публикации

В Британии испытают особую форму ибупрофена у пациентов с COVID-19

Британские врачи намерены опробовать особую форму ибупрофена, чтобы увидеть, уменьшает ли он дыхательную недостаточность у пациентов с тяжелыми симптомами COVID-19. Согласно опубликованной информации, исследование включает...

Фармотрасль обратилась к Президенту РФ о переносе запуска маркировки лекарств

Фармотрасль, пациентские организации, аптечные сети, дистрибьюторы просят продлить переходный период внедрения системы маркировки лекарств до 1 января 2021 года из-за множества нерешенных проблем.

В Европе рекомендованы к утверждению восемь новых препаратов

CHMP рекомендовал предоставить препарату Rozlytrek (ентрецтиниб) условное маркетинговое разрешение для лечения пациентов, у которых злокачественное новообразование имеет специфический генетический дефект.

АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ