Good Engineering Practice / Надлежащая инженерная практика

Настоящий раздел посвящен проектированию фармацевтических производств, строительству «под ключ» и запуску их в эксплуатацию.

В лабиринтах Квалификации проекта

Проходя обучение в Европе, обратила внимание, что знакомый для нас термин design qualification (DQ) заменяют на Design Review, - но в данной статье будем использовать привычное словосочетание. Автор ...

ГИЛС и НП замахнулся на GEP?

Выступая на семинаре в Минпромторге России, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков заявил о намерениях института заняться аттестацией инженерных решений и анонсировал начало работ по формированию...

Валидация компьютеризированных систем (часть 2)

В первой части статьи мы рассмотрели вопросы нормативного регулирования и методологии валидации компьютеризированных систем, обозначили основные принципы валидации. Мы также привели основные трудности...

Хождение по мукам или система метрологии для фармацевтических производств

В процессе работы на отечественном фармацевтическом производстве четко формируется понимание – проводить поверку средств измерений (СИ). Однако с началом работы в европейской компании появилась нео...

Валидация компьютеризированных систем

Современный мир пронизан различными информационными технологиями, отсутствие которых нам сложно себе представить. Они позволяют хранить, передавать и обрабатывать огромные объемы информации за считанн...

4-ая промышленная революция. Pharma 4.0

Главная задача, которая стоит перед российскими фармацевтическими производителями – повышение экспортного потенциала отечественной продукции. Ключевыми факторами, необходимыми для выхода продукции на ...

Фарма 4.0: обзор трендов

Какой смысл профессионалы отрасли вкладывают в понятие Фарма 4.0, какова операционная модель концепции, какими будут заводы будущего? Эти и многие другие вопросы обсуждались на конференции ISPE в Риме...

GEP-Russia 2018: Подход к производству стерильных высокоактивных ЛС

В рамках конференции GEP-Russia 2018 вниманию слушателей будет представлена лекция проф. Рольфа Юнга: Подход к производству стерильных высокоактивных лекарственных средств – Case Study (практически...

Создателю лучших фармзаводов страны 8 лет

25 мая исполнилось 8 лет единственной на российском рынке компании, выполняющей весь перечень работ от идеи до создания фармпроизводств «под ключ» в системе «одного окна». 8 лет – период относитель...

В Сеченовском университете создан Институт бионических технологий и инжиниринга

В марте 2018 года в научно-технологическом парке биомедицины Сеченовского университета создан Институт бионических технологий и инжиниринга. В ключевые задачи института входит разработка искусствен...

Фармацевтическое производство: вызовы и решения

По данным центра инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП», начиная с 2010 года многие организации, включая Международное общество инженеров фармацевтической промышленности (ISPE) ведущие инжиниринговые комп...

Организация новых фармацевтических производств

При необходимости организации нового фармацевтического производства, в результате реконструкции существующей или создании новой производственной площадки, перед каждым владельцем бизнеса возникает оди...

Видео

Экспертное мнение