Метка: безопасность лекарств

EMA выпустило обновленный документ о безопасности вспомогательных веществ

Вспомогательные вещества лекарственных препаратов вносят большой вклад в безопасность лекарств. Знание о влиянии вспомогательных веществ может сделать фармакотерапию более персонализированной и безопа...

Система фармаконадзора в России

Не существует лекарств без побочных действий. Если утверждается, что лекарство не имеет побочных эффектов, то стоит задуматься: а действует ли оно вообще? Такими, быть может, резкими словами хочется н...

В Европе подтвержден высокий профиль безопасности российского препарата

Компания НПО Петровакс Фарм получила отчет об успешных результатах пострегистрационного исследования безопасности Post Authorisation Safety Study (PASS) инъекционной формы препарата Полиоксидоний® 6 м...

Оптимизация информации о безопасности лекарств в Европе

После 2-летнего опыта мониторинга безопасности одобренных на национальном уровне препаратов посредством оценки периодически обновляемых отчетов о безопасности лекарственных средств (Periodic Safety Up...

Росздравнадзор подтвердил безопасность АКДС-вакцины НПО «Микроген»

Росздравнадзор подтвердил безопасность АКДС-вакцины серии У34 и заявил о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Положительное заключение было получено эксп...

Медведев призвал снизить надзорное давление на малый и средний бизнес

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев призвал не устраивать бизнесу "ковровые бомбардировки" чрезмерными проверками. Об этом он заявил на пленарном заседании Международного инвестиционного форума "Сочи-...

В Казахстане изменены Правила проведения оценки безопасности и качества ЛС

Правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, определяют порядок проведения оценки безопасности ...

«ЭР ЭНД ДИ ФАРМА» продолжит отстаивать свою позицию в отношении правильности проведения КИ

Компания «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА» считает своим долгом проведение клинических исследований в полном соответствии с законодательством РФ, нормативными актами регулятора, принципами GCP, а также неуклонное сле...

Будет установлена административная ответственность за нарушения в фармсфере и здравоохранении

Государственная Дума РФ
Подписано Распоряжение от 3 июня 2016 года №1122-р о внесении в Госдуму законопроекта об административной ответственности за нарушения законодательства в сфере здравоохранения. Законопроектом пред...

В России высокие стандарты по проведению экспертизы лекарственных средств

Качество и безопасность лекарственных препаратов во многом зависит от экспертиз. Кто и как их проводит, "Российской газете" рассказал генеральный директор Научного центра экспертизы средств медицинско...

Минздрав представил Требования к исследованиям влияния вспомогательных веществ на безопасность лекар...

На Едином портале для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного обсуждения Минизрав РФ разме...

Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратов

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Новая разработка Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) улучшит контроль за безопасностью препаратов, а также упростит процесс осуществления фармаконад...

«Гомункулус» приближает нас к модели, предельно точно отражающей влияние фармпрепарата на ...

Александр Тоневицкий
Разработанный россиянами прибор уже поставляется не только в Россию, но и в страны Евросоюза. О нем рассказал научный руководитель проекта, член-корреспондент РАН Александр Тоневицкий. Речь иде...

WuXi PharmaTech и TruTag предложат съедобную систему безопасности препаратов

WuXi PharmaTech планирует использовать имплицитную платформу безопасности для борьбы с контрафактом. Компания-исследователь фармацевтических, биотехнологических услуг и медицинских инструментов, про...

Сибирские ученые повышают эффективность и безопасность лекарств

Лабораторные исследования
На протяжении всей истории существования лекарственных средств соперничали два их свойства:  положительное лечебное действие  и негативные последствия — так называемые побочные эффекты. Несмотря на бы...

В Казахстане утверждены Правила проведения оценки качества лекарств

Постановлением Правительства РК от 14 декабря 2012 года №1606 утверждены Правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированн...