Метка: биоаналоги

Биоаналог дарбэпоэтина альфа, разработанный BIOCAD, поступит в продажу в конце года

Устойчивая положительная динамика рынка препаратов для терапии почечных заболеваний связана с их увеличивающейся распространенностью, технологическими достижениями, позволяющими осуществлять раннюю ди...

ВОЗ намерена разработать единый стандарт оценки качества биоаналогов

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) намерена заняться разработкой единого стандарта оценки качества воспроизведенных биологических препаратов. В настоящее время глобального стандарта не сущест...

Фармацевтика и медицина на ПМЭФ-2018. Факты, мнения, планы

26 мая в Санкт-Петербурге завершился Петербургский международный экономический форум – одно из главных ежегодных событий современной России. Участники форума в ходе своих обсуждений затронули широкий ...

В Кубе одобрен к регистрации российский биоаналог ритуксимаба

Министерство здравоохранения Кубинской Республики (CECMED) одобрило к регистрации биоаналог ритуксимаба российской биотехнологической компании BIOCAD. Поставки препарата в страну запланированы на коне...

Gedeon Richter займется созданием комплексной биотехнологической продукции

Представители власти Венгрии, администрации города Дебрецен и компании Gedeon Richter торжественно открыли новую лабораторию молекулярной биологии компании. Совокупный бюджет ее строительства составил...

STADA изменит стратегию развития и сфокусируется на трех направлениях

Направления, на которых будет сфокусирована компания STADA, это безрецептурные препараты, дженерики, а также специализированные препараты, в том числе биоаналоги, применяемые в онкологии, офтальмологи...

EMA приступила к рассмотрению заявки на регистрацию биоаналога пэгфилграстим

Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство (EMA) приняло к рассмотрению ее повторное заявление на регистрацию биоаналога препарата «Ньюласта» (Neulasta, пэгфилграстим) компан...

Российский биоаналог инфликсимаба может появиться на международном рынке в конце года

В январе биоаналог инфликсимаба российской биотехнологической компании BIOCAD был одобрен для медицинского применения в России. Основанием для этого стала доказанная в рамках обширных доклинических и ...

В России зарегистрирован первый отечественный биоаналог инфликсимаба

Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог инфликсимаба BCD-055, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD, который поможет существенно снизить стоимость терапии ревматоидного артрит...

Pfizer работает над 14 молекулами для различных биоаналогов

Фармацевтическая компания Pfizer Inc. (PFE, NYSE) 30 января должна опубликовать отчет за четвертый квартал прошедшего финансового года. От компании ждут роста продаж, прибыли и укрепления долгосрочног...

Sandoz и Biocon будут работать над созданием нового поколения биоаналогов

Разработка лекарств
Дженериковое подразделение Novartis – компания Sandoz будет работать вместе с Biocon над выпуском биоаналогов «нового поколения», сообщает FiercePharma. Партнеры поровну поделят расходы на разработку ...

Roche: Из-за потери патентной защиты, уровень прибыльности окажется совсем иным

Северин Шван (Severin Schwan), исполнительный директор «Рош» (Roche), напомнил, что высокоприбыльные препараты его компании теряют патентную защиту, и потому, несмотря на появление новых медикаментов,...

В Европе одобрен препарат TREMFYA® для лечения бляшечного псориаза

Janssen-Cilag International NV объявила о том, что Европейская комиссия одобрила препарат TREMFYA® (гуселькумаб) для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом средне-тяжелой и тяжелой...

Полностью подтверждена эквивалентность российского биоаналога адалимумаба

BIOСAD успешно завершил основной этап клинического исследования российского биоаналога адалимумаба - препарата, предназначенного для терапии различных аутоиммунных и хронических воспалительных заболев...

Ниша биоаналогов будет расти гораздо быстрее всего фармацевтического рынка

Почти за пять лет завод Gedeon Richter выпустил около 30 партий сырья для биосимиляров по 300–500 л. Пока субстанции идут на клинические испытания, первые лекарства компания планирует выпустить на рын...

Утверждены правила проведения экспертизы лекарственных средств

Минздрав России утвердил Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов (референтных, воспроизведенны...