Метка: биоэквивалентность

Лекция «Воспроизведенные и гибридные ЛП: вопросы клинической разработки и регистрации»

В рамках международной конференции "Клинические исследования в ЕАЭС", которая состоится 21-22 июня в Сколково, прозвучит доклад  Генерального директора компании CSA Expert Андрея Васильева, посвященны...

В России ожидается упрощение регистрации одной из лекарственных форм

При госрегистрации воспроизведённых лекарственных препаратов в форме концентратов для приготовления растворов больше не будут требовать отчёт о результатах исследований биоэквивалентности. Соответству...

Отчетность об исследованиях биоэквивалентности

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) продолжает публикацию видео, посвященных вопросам биодоступности и биоэквивалентности в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Все материалы о...

Биодоступность и биоэквивалентность лекарств в рамках ЕАЭС

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) продолжает публикацию видео, посвященных вопросам биодоступности и биоэквивалентности в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Все материалы о...

Вопросы биодоступности и биоэквивалентности в ЕАЭС

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) продолжает публикацию видео, посвященных вопросам биодоступности и биоэквивалентности в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Все материалы о...

История биоэквивалентности: с 1970-х годов по настоящее время

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) анонсировал запуск нового цикла видео, посвященного вопросам биодоступности и биоэквивалентности в Евразийском экономическом союзе. Все материа...

Повышается профиль безопасности регистрируемых воспроизведенных ЛП

Министерство здравоохранения РФ опубликовало законопроект «О внесении изменений ‎в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» ‎и в Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный зак...

Автоматизация при проведении исследований биоэквивалентности

Биоэквивалентность
Биоэквивалентность как способ оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов по правилам, закрепленным в Постановлении Правительства Российской Федерации № 1154 от 28.10.2015 г. В конце прошлог...

EMA рекомендовало приостановить продажи некоторых дженериков

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейской агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить продажи некоторых дженериков, исследования которых проводились индийской компанией Semler Research Center. В конт...

«Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения психотических расстройств

Группа компаний «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение ЛП-003560 от 12.04.2016 МЗ РФ на препарат перициазин. Препарат, представляющий собой антипсихотическое средство из группы пиперидиновых ...

Дмитрий Сычев: Как избежать фармагеддона

Дмитрий Сычев 
250 лет назад Вольтер писал: «Врачи раздают лекарства, о которых знают немного, чтобы вылечить болезни, о которых знают ещё меньше, тем людям, о которых не знают ничего».  С тех пор прошло много време...

Иностранные фармкомпании не спешат делить рынок с отечественными производителями

Компания «Биоинтегратор» Центра Высоких Технологий «ХимРар» разработала и выпускает на рынок отечественный лекарственный препарат «Несклер» для лечения рассеянного склероза - неврологического забо...

Подобие биопрепаратов невозможно доказать так, как это делают для генериков

В последние годы появились совершенно новые классы лекарств, в том числе иммунобиологические, в процессе производства которых принимают участие живые клетки. По своей сложности их молекулы несо...

Максим Куценко: Стимулировать свою фармацевтическую промышленность нужно

РГМУ им. Пирогова
Правительство России предлагает ввести ограничения на ввоз в страну зарубежных лекарственных препаратов. Этот проект рождает волну общественных страхов. Не останутся ли больные без лекарственной помощ...

Поправки в 61 ФЗ усугубляют ситуацию на фармрынке

В конце апреля в правительство должен быть внесен законопроект поправок в закон "Об обращении лекарственных средств". Цель поправок - изменить действующий закон, который установил массу барьеро...

Поправки в ФЗ №61 грозят окупаемости проектов

Лекарственные препараты
Минздрав РФ закончил общественное обсуждение проекта изменений к федеральному закону № 61 "Об обращении лекарственных средств", принятому еще в 2010 году. Министерство инициировало эти поправки по...