Метка: биомедицинские клеточные продукты

«Генериум» первым подал заявку на лицензирование производства БМКП

Научно-производственная компания "Генериум" (Владимирская область) первой в стране подала заявку на лицензирование технологии промышленного производства биомедицинских клеточных продуктов, которая поз...

В Сеченовском университете будет создана система разработки малых молекул

Завершилась реконструкция Научно-образовательного центра трансляционной медицины Сеченовского университета и уже получено разрешение на ввод объекта в эксплуатацию. Реконструкция здания проходила в ра...

Разработан регламент по осуществлению лицензионного контроля производства БМКП

8 ноября 2018 г. Росздравнадзор опубликовал на портале regulation.gov.ru документ об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению лиц...

Установлен порядок ввоза в Россию незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов

На официальном портале правовой информации опубликовано постановление Правительства РФ от 16.10.2018 № 1229 "О введении временного разрешительного порядка ввоза в Российскую Федерацию биомедицинских к...

Бизнесу предложили профинансировать разработку и производство онкопрепаратов

Министерство здравоохранения предложило бизнесу в рамках реализации плана Белоусова принять участие в финансировании проектов по лечению онкологических заболеваний, следует из предложений ведомства, с...

Утверждено положение о лицензировании деятельности по производству БМКП

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, утверждающее положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Документ опубликован на офиц...

Биотехнологии позволят остановить болезни в самом их начале

На международном конгрессе CRISPR-2018, который проходил в новосибирском Академгородке, 250 делегатов из 11 стран мира обсудили широкий спектр самых актуальных направлений современной молекулярной мик...

Регламентирован порядок проведения мониторинга безопасности БМКП

Приказ Росздравнадзора от 02.08.2018 № 5072 "Об утверждении Порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов" зарегистрирован в Минюсте России 15.08.2018 № 51896. В до...

Определена ответственность за нарушения в сфере биомедицинских клеточных продуктов

Минздрав России опубликовал доработанный документ о внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части введения административной ответственности за нарушение ...

В Сколково займутся разработкой клеточных продуктов для терапии буллезного эпидермолиза

Компания «Скинцел», разработчик инновационных препаратов для лечения наследственного заболевания кожи, получила статус резидента Сколково в кластере «Биомедицинские технологии». «Скинцел» занимаетс...

Утверждена нормативная «дорожная карта» Хелснет Национальной технологической инициативы

В результате реализации «дорожной карты» в период до 2035 года будут устранены основные законодательные барьеры для развития цифровых технологий в здравоохранении и ускоренного вывода на рынок прорывн...

Разработан порядок ввоза в РФ биомедицинских клеточных продуктов

Министерство здравоохранения России опубликовало проект Постановления "Об утверждении порядка ввоза в Российскую федерацию биомедицинских клеточных продуктов". Как сказано в Документе, ввозимые в Р...

Разработан Порядок приостановления применения биомедицинского клеточного продукта

Минздрав России опубликовал на портале проект ведомственного приказа, которым утверждается порядок приостановления применения биомедицинского клеточного продукта (БМКП), находящегося в обращении на те...

В РФ определены задачи госконтроля за деятельностью в сфере обращения БМКП

Премьер-министр России, Дмитрий Медведев, подписал Постановление от 4 октября 2017 года №1204, которым определены задачи государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских кле...

Утвержден порядок аккредитации медорганизаций по проведению исследований БМКП

В Правительстве РФ подписано Постановление от 25 августа 2017 года №1015, которым утверждаются Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских ...

В Институте цитологии РАН открылся Центр клеточных технологий мирового уровня

Центр клеточных технологий открылся в Санкт-Петербурге в Институте цитологии РАН. Это одна из первых лабораторий в России, которая будет работать в соответствии со стандартами нового закона о биомедиц...