Метка: биомедицинские клеточные продукты

Разработан порядок выдачи разрешения на ввоз в РФ незарегистрированных БМКП

Минздрав РФ разработал Порядок выдачи разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта и формы разрешения на ввоз в Российскую Феде...

Разработан Порядок представления клеточных продуктов для проведения экспертизы

Министерство здравоохранения РФ разработало Порядок представления образцов биомедицинского клеточного продукта, клеточной линии (клеточных линий), медицинских изделий, лекарственных препаратов, фармац...

Корректируются требования к уровню квалификации уполномоченного лица производителя БМКП

Минздрав России подготовил изменения в Порядок аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченн...

Утверждены формы документов для лицензирования деятельности по производству БМКП

Минюст зарегистрировал 12.04.2019 № 54353 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 25.02.2019 № 1381 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной с...

Россия официально открыта для проведения клеточных клинических исследований

Мировой бум клеточных технологий Механизмы работы стволовых клеток на сегодняшний день достаточно изучены, чтобы понимать, насколько глобален их потенциал. Регенеративная медицина станет в будущем ...

Утвержден регламент Росздравнадзора по лицензированию деятельности по производству БМКП

Минюст зарегистрировал 26 марта 2019 года (№ 54166) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.12.2018 № 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по...

«Генериум» первым подал заявку на лицензирование производства БМКП

Научно-производственная компания "Генериум" (Владимирская область) первой в стране подала заявку на лицензирование технологии промышленного производства биомедицинских клеточных продуктов, которая поз...

В Сеченовском университете будет создана система разработки малых молекул

Завершилась реконструкция Научно-образовательного центра трансляционной медицины Сеченовского университета и уже получено разрешение на ввод объекта в эксплуатацию. Реконструкция здания проходила в ра...

Разработан регламент по осуществлению лицензионного контроля производства БМКП

8 ноября 2018 г. Росздравнадзор опубликовал на портале regulation.gov.ru документ об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению лиц...

Установлен порядок ввоза в Россию незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов

На официальном портале правовой информации опубликовано постановление Правительства РФ от 16.10.2018 № 1229 "О введении временного разрешительного порядка ввоза в Российскую Федерацию биомедицинских к...

Бизнесу предложили профинансировать разработку и производство онкопрепаратов

Министерство здравоохранения предложило бизнесу в рамках реализации плана Белоусова принять участие в финансировании проектов по лечению онкологических заболеваний, следует из предложений ведомства, с...

Утверждено положение о лицензировании деятельности по производству БМКП

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, утверждающее положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Документ опубликован на офиц...

Биотехнологии позволят остановить болезни в самом их начале

На международном конгрессе CRISPR-2018, который проходил в новосибирском Академгородке, 250 делегатов из 11 стран мира обсудили широкий спектр самых актуальных направлений современной молекулярной мик...

Регламентирован порядок проведения мониторинга безопасности БМКП

Приказ Росздравнадзора от 02.08.2018 № 5072 "Об утверждении Порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов" зарегистрирован в Минюсте России 15.08.2018 № 51896. В до...

Определена ответственность за нарушения в сфере биомедицинских клеточных продуктов

Минздрав России опубликовал доработанный документ о внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части введения административной ответственности за нарушение ...

В Сколково займутся разработкой клеточных продуктов для терапии буллезного эпидермолиза

Компания «Скинцел», разработчик инновационных препаратов для лечения наследственного заболевания кожи, получила статус резидента Сколково в кластере «Биомедицинские технологии». «Скинцел» занимаетс...