Метка: биомедицинские клеточные продукты

Разработан регламент по осуществлению лицензионного контроля производства БМКП

8 ноября 2018 г. Росздравнадзор опубликовал на портале regulation.gov.ru документ об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению лиц...

Установлен порядок ввоза в Россию незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов

На официальном портале правовой информации опубликовано постановление Правительства РФ от 16.10.2018 № 1229 "О введении временного разрешительного порядка ввоза в Российскую Федерацию биомедицинских к...

Бизнесу предложили профинансировать разработку и производство онкопрепаратов

Министерство здравоохранения предложило бизнесу в рамках реализации плана Белоусова принять участие в финансировании проектов по лечению онкологических заболеваний, следует из предложений ведомства, с...

Утверждено положение о лицензировании деятельности по производству БМКП

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, утверждающее положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Документ опубликован на офиц...

Биотехнологии позволят остановить болезни в самом их начале

На международном конгрессе CRISPR-2018, который проходил в новосибирском Академгородке, 250 делегатов из 11 стран мира обсудили широкий спектр самых актуальных направлений современной молекулярной мик...

Регламентирован порядок проведения мониторинга безопасности БМКП

Приказ Росздравнадзора от 02.08.2018 № 5072 "Об утверждении Порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов" зарегистрирован в Минюсте России 15.08.2018 № 51896. В до...

Определена ответственность за нарушения в сфере биомедицинских клеточных продуктов

Минздрав России опубликовал доработанный документ о внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части введения административной ответственности за нарушение ...

Утверждена нормативная «дорожная карта» Хелснет Национальной технологической инициативы

В результате реализации «дорожной карты» в период до 2035 года будут устранены основные законодательные барьеры для развития цифровых технологий в здравоохранении и ускоренного вывода на рынок прорывн...

Разработан порядок ввоза в РФ биомедицинских клеточных продуктов

Министерство здравоохранения России опубликовало проект Постановления "Об утверждении порядка ввоза в Российскую федерацию биомедицинских клеточных продуктов". Как сказано в Документе, ввозимые в Р...

Разработан Порядок приостановления применения биомедицинского клеточного продукта

Минздрав России опубликовал на портале проект ведомственного приказа, которым утверждается порядок приостановления применения биомедицинского клеточного продукта (БМКП), находящегося в обращении на те...

В РФ определены задачи госконтроля за деятельностью в сфере обращения БМКП

Премьер-министр России, Дмитрий Медведев, подписал Постановление от 4 октября 2017 года №1204, которым определены задачи государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских кле...

Утвержден порядок аккредитации медорганизаций по проведению исследований БМКП

В Правительстве РФ подписано Постановление от 25 августа 2017 года №1015, которым утверждаются Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских ...

В Институте цитологии РАН открылся Центр клеточных технологий мирового уровня

Центр клеточных технологий открылся в Санкт-Петербурге в Институте цитологии РАН. Это одна из первых лабораторий в России, которая будет работать в соответствии со стандартами нового закона о биомедиц...

В РФ разработаны Правила надлежащей клинической практики для БМКП

Министерство здравоохранения РФ опубликовало  ведомственный приказ "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов". Опубликованный проект приказа Минздрава ...

В Госдуму внесен законопроект о регулировании отношений, связанных с обращением БМКП

Распоряжением от 3 мая 2017 года №845-р предлагается распространить правовой режим, установленный для медицинских отходов, на отходы, образующиеся при обращении биомедицинских клеточных продуктов. Уст...

Разработан порядок проведения мониторинга безопасности БМКП

Росздравнадзор опубликовал Приказ "Об утверждении порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов". Ознакомиться с полным пакетом документов можно на сайте regulation.go...