Метка: биомедицинские клеточные продукты

У России есть научный задел для развития рынка регенеративной медицины

В России идёт формирование рынка регенеративной медицины. По словам директора Института регенеративной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Петра Тимашева, клеточные продукты у нас использовались и...

В России введён временный порядок ввоза биомедицинских клеточных продуктов

Вводится временный порядок ввоза в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), Постановление Правительства РФ от 13.07.2019 № 893 опубликовано 18 июля на портале publication.pravo....

Действующая нормативная база, регулирующая внедрение фармразработок, требует модернизации

России нужны новые биомедицинские клеточные продукты, которые являются основой для производства лекарств. Процесс их появления и регистрации необходимо сделать быстрее и проще. Об этом шла речь на пло...

Сеченовский университет заключил ряд партнерских соглашений в рамках ПМЭФ-2019

Серия подписаний, объединяющих ресурсы для совместных инициатив и выработки решений в рамках долгосрочных стратегий, состоялась на полях международного форума 7 июля 2019 года. Со стороны Сеченовского...

Стимулировать развитие фарминноваций может их системная поддержка

7 июня представители госструктур, фармацевтических предприятий и эксперты фармацевтического рынка в ходе панельной дискуссии «Создание инновационных лекарств – новые горизонты в здравоохранении» на Пе...

Разработан порядок выдачи разрешения на ввоз в РФ незарегистрированных БМКП

Минздрав РФ разработал Порядок выдачи разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта и формы разрешения на ввоз в Российскую Феде...

Разработан Порядок представления клеточных продуктов для проведения экспертизы

Министерство здравоохранения РФ разработало Порядок представления образцов биомедицинского клеточного продукта, клеточной линии (клеточных линий), медицинских изделий, лекарственных препаратов, фармац...

Корректируются требования к уровню квалификации уполномоченного лица производителя БМКП

Минздрав России подготовил изменения в Порядок аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченн...

Утверждены формы документов для лицензирования деятельности по производству БМКП

Минюст зарегистрировал 12.04.2019 № 54353 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 25.02.2019 № 1381 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной с...

Россия официально открыта для проведения клеточных клинических исследований

Мировой бум клеточных технологий Механизмы работы стволовых клеток на сегодняшний день достаточно изучены, чтобы понимать, насколько глобален их потенциал. Регенеративная медицина станет в будущем ...

Утвержден регламент Росздравнадзора по лицензированию деятельности по производству БМКП

Минюст зарегистрировал 26 марта 2019 года (№ 54166) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.12.2018 № 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по...

«Генериум» первым подал заявку на лицензирование производства БМКП

Научно-производственная компания "Генериум" (Владимирская область) первой в стране подала заявку на лицензирование технологии промышленного производства биомедицинских клеточных продуктов, которая поз...

В Сеченовском университете будет создана система разработки малых молекул

Завершилась реконструкция Научно-образовательного центра трансляционной медицины Сеченовского университета и уже получено разрешение на ввод объекта в эксплуатацию. Реконструкция здания проходила в ра...

Разработан регламент по осуществлению лицензионного контроля производства БМКП

8 ноября 2018 г. Росздравнадзор опубликовал на портале regulation.gov.ru документ об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению лиц...

Установлен порядок ввоза в Россию незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов

На официальном портале правовой информации опубликовано постановление Правительства РФ от 16.10.2018 № 1229 "О введении временного разрешительного порядка ввоза в Российскую Федерацию биомедицинских к...

Бизнесу предложили профинансировать разработку и производство онкопрепаратов

Министерство здравоохранения предложило бизнесу в рамках реализации плана Белоусова принять участие в финансировании проектов по лечению онкологических заболеваний, следует из предложений ведомства, с...