Метка: биосимиляры

AbbVie подала заявку на регистрацию инновационного препарата для лечения псориаза

Компания AbbVie подала заявку в ЕМА на регистрацию инновационного препарата рисанкизумаб (risankizumab), который предназначен для лечения псориаза умеренной и сильной степени тяжести. В случае его одо...

Биосимиляр препарата трастузумаб корейской компании одобрен в Европе

Корейская биофармацевическая компания Celltrion объявила, что после положительного заключения Комитета по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского медицинского агентства...

Биоаналог Авастина одобрен в Европейском Союзе

EMA одобрил препарат Mvasi, разработанный Amgen и Allvasgan и являющийся биосимиляром Авастина (Avastin) от компании Roche. Препарат предназначен для лечения рака толстой и прямой кишок и рака моло...

Ниша биоаналогов будет расти гораздо быстрее всего фармацевтического рынка

Почти за пять лет завод Gedeon Richter выпустил около 30 партий сырья для биосимиляров по 300–500 л. Пока субстанции идут на клинические испытания, первые лекарства компания планирует выпустить на рын...

В Европе будут зарегистрированы пять лекарственных препаратов

Экспертный совет по лекарственным препаратам для медицинского применения рекомендовал Европейской комиссии зарегистрировать пять лекарственных препаратов, включая два орфанных средства и один биосимил...

В Казахстане запланировано поэтапное введение регулирования цен на все лекарства

Министерством здравоохранения Республики Казахстан разработан проект Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам об...

FDA приняло на рассмотрение новые заявки на биосимиляры «Герцептина»

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на рассмотрение новые заявки на биосимиляры «Герцептина» (Herceptin, трастузумаб), оригинатором которо...

К 2021 году объем российского фармрынка может вырасти до 38,66 млрд долларов

По данным британской исследовательско-аналитической компании GlobalData, к 2021 г. объем российского фармацевтического рынка, являющегося одним из самых динамично развивающихся в мире, вырастет почти ...

В России до сих пор нет четких правил клинических исследований биоаналогов

По оценкам Ассоциации иностранных фармацевтических производителей, за два года в России зарегистрировано более 40 биоаналогов — копий самых сложных в мире биотехнологических лекарств. Для сравнения: в...

К 2020 году экономия за счет применения биосимиляров может составить 110 млрд долларов

Согласно отчету, подготовленному IMS Institute for Healthcare Informatics, к 2020 г. экономия за счет применения биосимиляров в США и пяти крупнейших европейских странах (Германия, Франция, Италия...

К 2020 году мировой рынок биосимиляров возрастет до 35 млрд долларов

Согласно данным, приведенным в новом отчете «Glo­bal biosimilars/follow-on-biologics market (types, applications and geography) — Size, Share, Global Trends, Company Profiles, Demand, Insights, An...

Генериум и «Российское респираторное общество» наметили пути дальнейшего сотрудничества

"Российское респираторное общество" (РРО), объединяющее ведущих пульмонологов страны, провело выездное заседание под председательством президента РРО, академика РАМН А. Г. Чучалина в Международном...

Объе­м продаж биосимиляров на мировом фармрынке увеличится с $20 млрд до $55 млрд

Согласно докладу аналитической компании «GBI Research» общий объе­м продаж биосимиляров — лекарственных средств биологического происхождения, содержащих аналог активного вещества биологического пр...

К концу 2020 года объем продаж 700 биосимиляров достигнет около 25 млрд долларов

Согласно докладу «Biosimilars: A Glo­bal Perspective of a New Market — Opportunities, Threats and Cri­tical Strategies 2014» аналитической компании «Thomson Reuters», в настоящее время на стадии р...

Биопрепараты и биосимиляры — проблемы регулирования обращения

В национальном НИИ общественного здоровья РАН состоялась экспертная сессия "Биопрепараты и биосимиляры - регуляторные и клинические аспекты. Современные вызовы регуляторной системе", посвященная одной...

Объем рынка биосимиляров будет постоянно расти

Согласно прогнозу британской аналитической компании «Visiongain», объем мирового рынка биосимиляров в 2013 г. составит 2,4 млрд дол. США, годовой прирост достигнет 20%, и на его долю придется 2% в...