Метка: биосимиляры

FDA одобрило adalimumab-afzb — биосимиляр препарата Humira®

Компания Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат ABRILADA™ (adalimumab-afzb), биосимиляр препарата Humira®, для...

EMA рассмотрит заявку на регистрацию биосимиляра трастузумаба от Prestige BioPharma

Prestige BioPharma — сингапурская биофармацевтическая компания, объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) приняло заявку на получение регис...

Новая политика FDA в области взаимозаменяемых биоаналогов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) играет важную роль в решении проблемы высокой стоимости лекарств путем разработки научно обоснованной политики...

Прогноз на ближайшие 5 лет: рост конкуренции со стороны генериков и биосимиляров

Специалисты аналитической компании «IQVIA Institute for Human Data Science» прогнозируют замедление темпов роста глобального фармацевтического рынка в ближайшие 5 лет. Причем такая картина ожидается к...

STADA стала «Компанией года в регионе EMEA»

Международная фармацевтическая компания STADA Arzneimittel AG была названа «Компанией года в регионе EMEA (Европа, Ближний Восток и Африка)» на церемонии награждения премии Global Generics & Biosi...

Питер Гольдшмидт сменил Клаудио Альбрехта на должности гендиректора STADA

1 сентября 2018 г. 53-летний Питер Гольдшмидт сменил Клаудио Альбрехта на должности Генерального директора STADA Arzneimittel AG (далее - STADA или «Группа компаний»). Г-н Гольдшмидт обладает большим ...

Express Scripts исключила из списка Mavyret, Sovaldi и ещё 46 препаратов

Ведущая американская компания по управлению фармацевтическими пособиями Express Scripts («Экспресс Скриптс») опубликовала новый список препаратов, которые будут исключены из национального формулярного...

Coherus Biosciences ожидает одобрения своего биосимиляра в Европе

Биотехнологическая компания Coherus Biosciences Inc. (CHRS, NASDAQ) близка к получению одобрения для своего первого клинического продукта на рынке Европейского союза. Европейская организация Commit...

AbbVie подала заявку на регистрацию инновационного препарата для лечения псориаза

Компания AbbVie подала заявку в ЕМА на регистрацию инновационного препарата рисанкизумаб (risankizumab), который предназначен для лечения псориаза умеренной и сильной степени тяжести. В случае его одо...

Биосимиляр препарата трастузумаб корейской компании одобрен в Европе

Корейская биофармацевическая компания Celltrion объявила, что после положительного заключения Комитета по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского медицинского агентства...

Биоаналог Авастина одобрен в Европейском Союзе

EMA одобрил препарат Mvasi, разработанный Amgen и Allvasgan и являющийся биосимиляром Авастина (Avastin) от компании Roche. Препарат предназначен для лечения рака толстой и прямой кишок и рака моло...

Ниша биоаналогов будет расти гораздо быстрее всего фармацевтического рынка

Почти за пять лет завод Gedeon Richter выпустил около 30 партий сырья для биосимиляров по 300–500 л. Пока субстанции идут на клинические испытания, первые лекарства компания планирует выпустить на рын...

В Европе будут зарегистрированы пять лекарственных препаратов

Экспертный совет по лекарственным препаратам для медицинского применения рекомендовал Европейской комиссии зарегистрировать пять лекарственных препаратов, включая два орфанных средства и один биосимил...

В Казахстане запланировано поэтапное введение регулирования цен на все лекарства

Министерством здравоохранения Республики Казахстан разработан проект Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам об...

К 2021 году объем российского фармрынка может вырасти до 38,66 млрд долларов

По данным британской исследовательско-аналитической компании GlobalData, к 2021 г. объем российского фармацевтического рынка, являющегося одним из самых динамично развивающихся в мире, вырастет почти ...

В России до сих пор нет четких правил клинических исследований биоаналогов

По оценкам Ассоциации иностранных фармацевтических производителей, за два года в России зарегистрировано более 40 биоаналогов — копий самых сложных в мире биотехнологических лекарств. Для сравнения: в...