Метка: доклинические исследования

Доклинические исследования – основополагающий этап разработки и внедрения лекарственного препарата в клиническую практику, позволяющий своевременно изучить фармакологические, токсические и фармацевтические свойства, оценить эффективность и безопасность фармакологического средства. Доклинические исследования составляют значительную часть регистрационного досье, формируемого с целью государственной регистрации лекарственного препарата. Результаты доклинического исследования подаются вместе с протоколом клинических исследований и проектом инструкции по медицинскому применению для решения вопроса о возможности проведения клинических исследований.

Начинаются доклинические испытания инновационной вакцины от аллергии

Инновационная вакцина для профилактики аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии, разработанная в рамках совместного российско-австрийского проекта, вышла в стадию доклинических испытан...

Доработано руководство о неклинических исследованиях ферментозаместительной терапии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) доработало руководство, призванное помочь спонсорам подготовить и провести неклинические исследования для разр...

Признание и оценка соответствия испытательных лабораторий принципам GLP

На правовом интернет-портале 25 сентября опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 20.09.2019 № 1227 "О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) пр...

Новый российский томограф может использоваться для доклинических исследований лекарств

Ученые из Санкт-Петербургского государственного электротехнического университета (СПбГЭТУ "ЛЭТИ") разработали малогабаритный томограф, который может использоваться, в том числе, для исследований лекар...

Результаты неклинического исследования российской GLP-лаборатории признаны ECHA

Европейское Химическое Агентство (The European Chemicals Agency, ECHA) признало результаты неклинического исследования, которое проводила лаборатория биологических испытаний Филиала Института биоорган...

В России создан уникальный препарат для лечения аутоиммунных заболеваний

Российские ученые совершили прорыв в медицине — им удалось создать препарат нового поколения для лечения аутоиммунных заболеваний. Аналогов ему в мире нет. В ближайшее время начнутся клинические испыт...

Подготовлено Руководство по доклиническому изучению токсичности

С 8 августа начинается публичное обсуждение проекта Руководства по доклиническому изучению токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинско...

Испытательный центр ФИБХ РАН успешно прошел инспектирование на соответствие GLP

Испытательный центр филиала Института биоорганической химии (ФИБХ РАН), расположенный в наукограде Пущино, успешно прошел международную инспекцию на соответствие принципам надлежащей лабораторной прак...

Новая российская вакцина против оспы проходит клинические исследования

Клинические исследования вакцины против натуральной оспы проводятся в России на 60 добровольцах. Об этом 21 июня в ходе Второй международной конференции по вопросам биобезопасности заявил генераль...

Российский препарат, повышающий эффективность химиотерапии, проходит доклинические испытания

Специалисты томской компании «ИФАР» и ученые новосибирского Академгородка разрабатывают лекарство для лечения онкологических больных с опухолями, устойчивыми к химиотерапии. Препарат проходит доклинич...

Новая вакцина успешно защищает и от гриппа и от RSV

Ученые из Санкт-Петербурга разработали и успешно испытали вакцину, одновременно защищающую пациентов и от гриппа, на базе которого она была создана, и от респираторно-синцитиального вируса, возбудител...

Опубликованы видео по доклиническим исследованиям безопасности биопрепаратов

Группа экспертов канала PhED (Pharmaceutical Education and Development, «Фармацевтическое образование и разработка») выпустила пять новых видео (100 минут), посвященных доклиническим исследованиям без...

В России проведут доклинические испытания радиофармпрепарата на основе изотопа радий-223

Доклинические исследования препарата на основе радиоактивного изотопа радий-223, применяемого в онкологии для лечения костных метастазов, планируется выполнить в России по заказу Радиевого института и...

ДКИ подтвердили эффективность использования хитиназо-подобного белка в борьбе с онкологией

Ученые ТГУ и Томского НИМЦ совместно с коллегами из Гейдельбергского университета и Латвийского биомедицинского исследовательского центра разрабатывают новый способ борьбы с онкозаболеваниями. В р...

За 2018-2019 годы ГК Пробиотек успешно прошла 4 аудита качества

За 2018-2019 гг. группа компаний Пробиотек была одобрена как поставщик услуг по организации и проведению доклинических и клинических исследований. В качестве аудиторов выступали 4 крупные компании,...

Тема «Обращение лекарственных средств» вызвала «жаркие» споры экспертов

В последний день IX Петербургского Международного Юридического форума эксперты отрасли обсудили вопросы, касающиеся продажи лекарств в интернете, электронных рецептов, взаимосвязи лекарственных препар...