Метка: доклинические исследования

Доклинические исследования – основополагающий этап разработки и внедрения лекарственного препарата в клиническую практику, позволяющий своевременно изучить фармакологические, токсические и фармацевтические свойства, оценить эффективность и безопасность фармакологического средства. Доклинические исследования составляют значительную часть регистрационного досье, формируемого с целью государственной регистрации лекарственного препарата. Результаты доклинического исследования подаются вместе с протоколом клинических исследований и проектом инструкции по медицинскому применению для решения вопроса о возможности проведения клинических исследований.

Испытательный центр ФИБХ РАН успешно прошел инспектирование на соответствие GLP

Испытательный центр филиала Института биоорганической химии (ФИБХ РАН), расположенный в наукограде Пущино, успешно прошел международную инспекцию на соответствие принципам надлежащей лабораторной прак...

Новая российская вакцина против оспы проходит клинические исследования

Клинические исследования вакцины против натуральной оспы проводятся в России на 60 добровольцах. Об этом 21 июня в ходе Второй международной конференции по вопросам биобезопасности заявил генераль...

Российский препарат, повышающий эффективность химиотерапии, проходит доклинические испытания

Специалисты томской компании «ИФАР» и ученые новосибирского Академгородка разрабатывают лекарство для лечения онкологических больных с опухолями, устойчивыми к химиотерапии. Препарат проходит доклинич...

Новая вакцина успешно защищает и от гриппа и от RSV

Ученые из Санкт-Петербурга разработали и успешно испытали вакцину, одновременно защищающую пациентов и от гриппа, на базе которого она была создана, и от респираторно-синцитиального вируса, возбудител...

Опубликованы видео по доклиническим исследованиям безопасности биопрепаратов

Группа экспертов канала PhED (Pharmaceutical Education and Development, «Фармацевтическое образование и разработка») выпустила пять новых видео (100 минут), посвященных доклиническим исследованиям без...

В России проведут доклинические испытания радиофармпрепарата на основе изотопа радий-223

Доклинические исследования препарата на основе радиоактивного изотопа радий-223, применяемого в онкологии для лечения костных метастазов, планируется выполнить в России по заказу Радиевого института и...

ДКИ подтвердили эффективность использования хитиназо-подобного белка в борьбе с онкологией

Ученые Томского госуниверситета (ТГУ) совместно с немецкими и латвийскими коллегами разрабатывают новый способ борьбы с онкозаболеваниями с использованием хитиназо-подобного белка. Эффективность данно...

За 2018-2019 годы ГК Пробиотек успешно прошла 4 аудита качества

За 2018-2019 гг. группа компаний Пробиотек была одобрена как поставщик услуг по организации и проведению доклинических и клинических исследований. В качестве аудиторов выступали 4 крупные компании,...

Тема «Обращение лекарственных средств» вызвала «жаркие» споры экспертов

В последний день IX Петербургского Международного Юридического форума эксперты отрасли обсудили вопросы, касающиеся продажи лекарств в интернете, электронных рецептов, взаимосвязи лекарственных препар...

Переведены на русский язык Указания ICH M3(R2) по доклиническим исследованиям

Опубликован в открытом доступе перевод на русский язык указаний Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарств для медицинского применения (ICH) с кодовым номером ...

Доклинические исследования безопасности лекарств (часть 2)

Опубликованы новые видео, посвященные доклиническим исследованиям безопасности для проведения клинических исследований на человеке и регистрации. Видео подготовлены группой экспертов канала «Фармацевт...

ICH M3(R2): Доклинические исследования безопасности

Проект «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) опубликовал 5 новых видео, посвященных доклиническим исследованиям безопасности для проведения клинических исследований на человеке и в целях ...

В России проведут ДКИ препарата для лечения ХТЭЛГ компании Bayer

Фармацевтическая компания Bayer и НМИЦ им. В.А. Алмазова подписали соглашение о проведении доклинического исследования молекулы концерна на базе НМИЦ им. В.А. Алмазова. Это стало возможно благодаря ра...

Регулирование режима защиты данных в фармацевтическом секторе

Федеральный институт промышленной собственности (ФИПС) в рамках программы "Коммерческая и регуляторная специфика обращения лекарственных препаратов в контексте защиты интеллектуальных прав" подготовил...

Российские ученые разработали препарат, восстанавливающий нервные окончания после травм

Ученые Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета разработали по заказу Минобрнауки РФ лекарство, которое позволяет восстанавливать нервные окончания после тяжелых травм. Об этом сообщ...

Ferring и GenerationS начинают поиск стартапов в области репродуктивной медицины

Швейцарская биофармацевтическая компания Ferring Pharmaceuticals займется поиском технологичных проектов на базе GenerationS, корпоративного акселератора от РВК. Команда, представившая разработку, соо...