Метка: дженерик

Дженерик — это лекарственный препарат с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквива­лент­но­стью с оригиналом. То есть лекарственное средство, имеющее такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальный препарат, но не обладающее патентной защитой. Может отличаться от оригинального препарата по составу вспомогательных веществ. Размещается на рынке после окончания срока действия патентной защиты оригинального препарата.

FDA одобрило первые дженерики препарата Lyrica

19 июля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одновременно одобрило несколько заявок на дженерики Lyrica (прегабалин, pregabalin) для лечения невроп...

Дело, связанное с выпуском в оборот дженерика Сорафениб-натив, будет рассмотрено вновь

Суд по интеллектуальным правам отменил решение Арбитражного суда Московской области и апелляционной инстанции, вынесенных в июле 2018 года в пользу «Нативы», и отправил дело на новое рассмотрение, тем...

На рынок США выведен дженерик препарата tadalafil

Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd. («Тева фармасьютикал Индастриз Эл-Ти-Ди») объявила об эксклюзивном лонче в США дженерика препарата для лечения эректильной дис...

Российский дженерик тадалафила доступен в аптеках

Группа компаний Пробиотек сообщает о завершении исследования первого российского дженерика тадалафила для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Новый препарат уже доступен в аптеках и значительно д...

Johnson & Johnson может оспорить регистрацию дженерика «Фармасинтеза»

Фармацевтическое подразделение Johnson & Johnson — Janssen — может подать в суд на российского производителя лекарств «Фармасинтез». Тот зарегистрировал аналог лекарства против ВИЧ рилпивирин, пат...

Борьба с фармацевтическим лобби продолжается

Административные барьеры и противоречивое законодательство позволяют монополистам лекарств многократно завышать стоимость поставляемых в Россию препаратов. Интересы производителей защищены и правами н...

Нарушение патентных прав может оттолкнуть инвесторов и замедлить процесс трансфера технологий

26 мая состоялась пресс-конференция представителей фарминдустрии и пациентских организаций, посвященная вопросам качества препаратов, закупаемых в рамках государственных программ. В ходе встречи бы...

«Ф-Синтез» разрушил монополию Teva на поставки самого дорого препарата из «7 нозологий»

Импортозамещение объявлено нашей национальной идеей. Однако на деле у иностранных компаний в России позиции настолько сильны, что отечественным производителям приходится обращаться даже в силовые ...

Пациентские организации хотят оспорить регистрацию патента на препарат софосбувир

Комиссия Палаты по патентным спорам по итогам второго заседания оставила в силе патент компании Gilead на препарат софосбувир, предназначенный для лечения вирусного гепатита С в комбинации с други...

Лекарства-копии могут действовать иначе, чем оригинальные

Последние годы активно обсуждается проблема взаимозаменяемости лекарств. В нашем законодательстве это понятие введено в 2014 году поправкой к федеральному закону "Об обращении лекарственных средст...

Отечественные компании отстаивают свое право на выпуск аналогов импортных препаратов

Андрей Иващенко
Импортозамещение зарубежных лекарственных препаратов российскими аналогами — один из приоритетов отечественной фармацевтической промышленности. Однако этот процесс наталкивается на сопротивление со ст...

Иностранные фармкомпании не спешат делить рынок с отечественными производителями

Компания «Биоинтегратор» Центра Высоких Технологий «ХимРар» разработала и выпускает на рынок отечественный лекарственный препарат «Несклер» для лечения рассеянного склероза - неврологического забо...

Сроки перехода на GMP перенесены не для всех

Сергей Цыб
С этого года выпуск лекарств в России должен осуществляться по новым правилам, которые соответствуют международным требованиям (GMP ЕC). Система GMP (Good Manufacturing Practice), говорят экспе...

В ассортименте продукции Органики появился новый дженерик

В августе 2013 года ОАО «Органика» выпустила первую промышленную партию метаболического средства Мельдоний Органика (инъекционный раствор 250мг/мл 5мл №10). Этот препарат улучшает энергообеспеч...

Российских онкологов не устраивает качество отечественных дженериков

Дженерики и оригиналы
Российская онкохирургия занимает лидирующие позиции в мировой медицине. Чего нельзя сказать о других составляющих комплексного лечения страдающих раком. Современная лекарственная терапия, или хими...

Группа компаний «Протек» на РБК ТВ

Группа компаний "Протек" прогнозирует ежегодный рост выручки в сегменте производства на 35% в течение 3-5 лет. Об этом сегодня в эфире РБК-ТВ сообщил президент компании Вадим Музяев. Напомним, что ...