Метка: дженерик

Дженерик — это лекарственный препарат с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквива­лент­но­стью с оригиналом. То есть лекарственное средство, имеющее такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальный препарат, но не обладающее патентной защитой. Может отличаться от оригинального препарата по составу вспомогательных веществ. Размещается на рынке после окончания срока действия патентной защиты оригинального препарата.

Дело, связанное с выпуском в оборот дженерика Сорафениб-натив, будет рассмотрено вновь

Суд по интеллектуальным правам отменил решение Арбитражного суда Московской области и апелляционной инстанции, вынесенных в июле 2018 года в пользу «Нативы», и отправил дело на новое рассмотрение, тем...

На рынок США выведен дженерик препарата tadalafil

Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd. («Тева фармасьютикал Индастриз Эл-Ти-Ди») объявила об эксклюзивном лонче в США дженерика препарата для лечения эректильной дис...

Российский дженерик тадалафила доступен в аптеках

Группа компаний Пробиотек сообщает о завершении исследования первого российского дженерика тадалафила для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Новый препарат уже доступен в аптеках и значительно д...

Johnson & Johnson может оспорить регистрацию дженерика «Фармасинтеза»

Фармацевтическое подразделение Johnson & Johnson — Janssen — может подать в суд на российского производителя лекарств «Фармасинтез». Тот зарегистрировал аналог лекарства против ВИЧ рилпивирин, пат...

Борьба с фармацевтическим лобби продолжается

Административные барьеры и противоречивое законодательство позволяют монополистам лекарств многократно завышать стоимость поставляемых в Россию препаратов. Интересы производителей защищены и правами н...

Нарушение патентных прав может оттолкнуть инвесторов и замедлить процесс трансфера технологий

26 мая состоялась пресс-конференция представителей фарминдустрии и пациентских организаций, посвященная вопросам качества препаратов, закупаемых в рамках государственных программ. В ходе встречи бы...

«Ф-Синтез» разрушил монополию Teva на поставки самого дорого препарата из «7 нозологий»

Импортозамещение объявлено нашей национальной идеей. Однако на деле у иностранных компаний в России позиции настолько сильны, что отечественным производителям приходится обращаться даже в силовые ...

Пациентские организации хотят оспорить регистрацию патента на препарат софосбувир

Комиссия Палаты по патентным спорам по итогам второго заседания оставила в силе патент компании Gilead на препарат софосбувир, предназначенный для лечения вирусного гепатита С в комбинации с други...

Лекарства-копии могут действовать иначе, чем оригинальные

Последние годы активно обсуждается проблема взаимозаменяемости лекарств. В нашем законодательстве это понятие введено в 2014 году поправкой к федеральному закону "Об обращении лекарственных средст...

Патентная защита может стать инструментом, препятствующим развитию конкуренции в фармотрасли

Патент на лекарство
21 сентября 2015 года в Федеральной антимонопольной службе (ФАС России) в рамках международного мероприятия «Неделя конкуренции в России» состоялось 7-е совместное заседание Рабочей группы по иссл...

Отечественные компании отстаивают свое право на выпуск аналогов импортных препаратов

Андрей Иващенко
Импортозамещение зарубежных лекарственных препаратов российскими аналогами — один из приоритетов отечественной фармацевтической промышленности. Однако этот процесс наталкивается на сопротивление со ст...

Иностранные фармкомпании не спешат делить рынок с отечественными производителями

Компания «Биоинтегратор» Центра Высоких Технологий «ХимРар» разработала и выпускает на рынок отечественный лекарственный препарат «Несклер» для лечения рассеянного склероза - неврологического забо...

Сроки перехода на GMP перенесены не для всех

Сергей Цыб
С этого года выпуск лекарств в России должен осуществляться по новым правилам, которые соответствуют международным требованиям (GMP ЕC). Система GMP (Good Manufacturing Practice), говорят экспе...

В ассортименте продукции Органики появился новый дженерик

В августе 2013 года ОАО «Органика» выпустила первую промышленную партию метаболического средства Мельдоний Органика (инъекционный раствор 250мг/мл 5мл №10). Этот препарат улучшает энергообеспеч...

Российских онкологов не устраивает качество отечественных дженериков

Дженерики и оригиналы
Российская онкохирургия занимает лидирующие позиции в мировой медицине. Чего нельзя сказать о других составляющих комплексного лечения страдающих раком. Современная лекарственная терапия, или хими...

Вопрос дорогих и дешевых лекарств не так прост, как кажется

Лекарственные препараты
Первый сборник стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, был издан 515 лет назад. Он назывался фармакопея, что в переводе с греческого - искусство изготовления лекарств. Это ...