Метка: дженерики

Zentiva покупает румынского фармпроизводителя Solacium

Чешская компания Zentiva Group a.s. покупает у румынской Siyiara Enterprises, принадлежащую ей, фармкомпанию Solacium, включая дочернее предприятие Be Well Pharma. Компания Solacium в настоящее время ...

AstraZeneca выиграла судебный спор о защите исключительных прав на гефитиниб

Суд по интеллектуальным правам 21 февраля вынес вердикт, обязывающий индийскую фармкомпанию «Джодас Экспоим» отозвать регудостоверение на дженерик противоопухолевого препарата Иресса (гефитиниб), защи...

Teva пытается признать недействительной регистрацию в РФ дженерика Копаксона

Российское подразделение Teva через суд добивается отмены регистрационного удостоверения, выданного фармпроизводителю «Биокад» на Тимексон 40 (глатирамера ацетат) – дженерик оригинального препарата Ко...

Названы основополагающие документы для разработки модели развития фарминдустрии

Вместе с представителями других федеральных ведомств, бизнеса, науки и общественности первый замминистра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб принял участие в работе панельной сессии «Система всеоб...

Дмитрий Морозов рассказал о задачах, стоящих перед российской фармой

Несмотря на вызовы, стоящие перед отечественной фармой, многие производители демонстрируют высокие результаты. Так, компания BIOCAD смогла по итогам прошлого года нарастить выручку почти на 40 процент...

Аналог препарата Revlimid® выходит на рынки Центральной и Восточной Европы

12 февраля 2019 г. международная фармацевтическая компания Alvogen объявила о выведении на фармацевтические рынки Центральной и Восточной Европы (включая Румынию, Хорватию, Болгарию и страны Балтии) г...

Дженерики и биоаналоги могут выиграть от нового закона, предложенного администрацией Трампа

Администрация президента США Дональда Трампа предлагает проект закона, который может снизить стоимость препаратов для пациентов. Кроме того, изменение подхода к продаже препаратов может уравнять услов...

За 2018 год FDA одобрило 99 генериков с правом на эксклюзивность

В 2018 году Центр оценки и исследований лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and D...

В США одобрили генерическую версию комбинированного препарата Advair

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрена генерическая версия оригинального комбинированного препарата Advair (пропионат флутиказона + салметеро...

FDA одобрило первый дженерик вигабатрина для лечения эпилепсии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первую генерическую версию противоэпилептического препарата вигабатрин (vigabatrin, Sabril) ...

Регистрация воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в ЕАЭС

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создана прочная методологическая основа для выведения на рынок воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов (ЛП). Поскольку концепции воспроизведеннос...

Эксперты обвиняют производителей биологических препаратов в запугивании потребителей

Как сообщает The Washington Post, американские врачи и представители регулятора — Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) — испытывают все большее беспокойс...

К каким законодательным изменениям готовится фармотрасль России в 2019 году?

Открытие фармацевтического завода «Тева» в ярославском индустриальном парке «Новоселки»
Фармацевтическая отрасль вступает в 2019 год с грузом нерешенных вопросов. Настало время долгожданных перемен, к которым производители и дистрибьютеры готовились в течение нескольких лет. О том, к...

Исследования и производство дженериков в Китае включат в национальные планы

Китай опубликует список дженериковых препаратов до конца июня текущего года и будет поощрять фармацевтические компании к их исследованию и производству. Согласно плану работы, совместно выпущенному...

Программа по развитию фармпромышленности работает достаточно эффективно

Об этом сообщил президент РФ Владимир Путин, отвечая на вопросы на ежегодной большой пресс-конференции. Во-первых, даже экспорт у нас появился лекарственных препаратов: где-то на 700 миллионов рублей...

Единый срок действия исключительных прав для рынка ЕАЭС установить де-юре невозможно

Выдача регистрационного удостоверения и обязательство ввода в оборот дженериковых препаратов на едином лекарственном рынке ЕАЭС будут связаны с исключительными правами компаний-оригинаторов на результ...