Метка: дженерики

Производители дженериков против увязки защиты патентных прав с процедурой регистрации лекарств

Предполагаемые меры поставят выдачу или действие регистрационного удостоверения на воспроизведенный лекарственный препарат в зависимость от наличия патентных прав на референтный лекарственный препарат.

FDA одобряет первый дженерик аэрозольного альбутерола для лечения бронхоспазма

Препарат Proventil HFA (компании Cipla Limited) предназначен для лечения или профилактики бронхоспазма у пациентов в возрасте четырех лет и старше, которые имеют обратимую обструктивную болезнь дыхательных путей.

Сделка между Novartis и Aurobindo Pharma на 1 млрд долларов не состоялась

«Это решение было принято на основании того, что одобрение Федеральной торговой комиссии США (FTC) на сделку не было получено в ожидаемые сроки», – говорится в заявлении Novartis на официальном сайте.

Mylan добровольно отказывается от маркетинговой эксклюзивности для лопинавира/ритонавира

Своими действиями Mylan даст возможность другим компаниям-заявителям зарегистрировать дженерики в США, а следовательно получить право на их производство и увеличить запасы препарата.

«Сандоз» обязуется поддерживать стабильные цены на ряд основных лекарственных средств

Компания «Сандоз», мировой лидер в области разработки и производства воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов, а также крупнейший в мире поставщик генерических антибиотиков, принимает на с...

43% врачей в своей практике стараются использовать оригинальные препараты

Абсолютное большинство специалистов, принявших участие в опросе интернет-аудитории врачей, проведённом аналитической компанией RNC Pharma и социальной сетью для врачей «Доктор на работе», предпочитают...

В США одобрен первый дженерик антибактериального препарата Daraprim

Администрация по продуктам питания и лекарствам США (FDA) одобрила первый дженерик препарата Daraprim (pyrimethamine, пириметамин) для лечения токсоплазмоза (инфекция, вызываемая паразитом Toxoplasma ...

Роль государства в разработке инновационных лекарств

Роль фармацевтической отрасли для здравоохранения очевидна и огромна. Лекарства – это основной инструмент врача. Яркие примеры снижения смертности и заболеваемости населения благодаря прорывам в разра...

В США одобрен первый дженерик ингаляционного аэрозоля ProAir HFA

Администрация по продуктам питания и лекарствам США (FDA) 24 февраля 2020 г. одобрила первый дженерик ингаляционного аэрозоля ProAir HFA (альбутерола сульфат) для лечения или профилактики бронхоспазма...

MPP и Mylan подписали соглашение по первому дженерику препарата glecaprevir/pibrentasvir

Патентный пул лекарственных средств (Medicines Patent Pool – MPP) и фармацевтическая компания Mylan (Индия) подписали сублицензионное соглашение по разработке, производству и поставкам первого дженери...

Более 40% врачей рекомендуют своим пациентам оригинальные препараты

В своих рекомендациях пациентам врачи, работающие в российских медучреждениях, стремятся указывать в основном оригинальные препараты. Как показал опрос, проведенный аналитическим центром «Новости GMP»...

«Натива» отказалась от кассационной жалобы к Bristol-Myers Squibb

Суд по интеллектуальным правам принял отказ от кассационной жалобы компании «Натива» по делу BMS (Bristol-Mayer Squibb) — «Натива» в отношении нарушения прав компании BMS в отношении патента на лекарс...

ГИЛС и НП – это не только GMP-инспекторат, но и современный R&D-комплекс

21 января в Центре разработки лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России прошла пресс-экскурсия для отраслевых СМИ. В ходе посещения лабораторных комплексов по разработке лекарственных...

В Калифорнии предложили начать выпускать дженерики под собственным брендом

В стремлении снизить стоимость лекарств, губернатор Калифорнии (штат США) предложил заключить контракт с производителями дженериков для производства фармацевтической продукции под собственным брендом ...

Celgene отказалась от урегулирования претензий по делу об аналогах на Thalomid и Revlimid

Весьма необычным для всех стало решение компании Celgene, которая отказалась от предварительного соглашения с пациентами и страховщиками на сумму 55 миллионов долларов, чтобы урегулировать спор и снят...

Производители дженериков предлагают ряд мер для решения вопроса дефицита лекарств в ЕС

Исполнительный комитет «Medicines for Europe» (Лекарственные средства для Европы), бывшей Европейской ассоциации производителей генерических лекарственных средств (European Generic Medicines Associati...