Метка: дженерики

Регистрация воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в ЕАЭС

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создана прочная методологическая основа для выведения на рынок воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов (ЛП). Поскольку концепции воспроизведеннос...

Эксперты обвиняют производителей биологических препаратов в запугивании потребителей

Как сообщает The Washington Post, американские врачи и представители регулятора — Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) — испытывают все большее беспокойс...

К каким законодательным изменениям готовится фармотрасль России в 2019 году?

Открытие фармацевтического завода «Тева» в ярославском индустриальном парке «Новоселки»
Фармацевтическая отрасль вступает в 2019 год с грузом нерешенных вопросов. Настало время долгожданных перемен, к которым производители и дистрибьютеры готовились в течение нескольких лет. О том, к...

Исследования и производство дженериков в Китае включат в национальные планы

Китай опубликует список дженериковых препаратов до конца июня текущего года и будет поощрять фармацевтические компании к их исследованию и производству. Согласно плану работы, совместно выпущенному...

Программа по развитию фармпромышленности работает достаточно эффективно

Об этом сообщил президент РФ Владимир Путин, отвечая на вопросы на ежегодной большой пресс-конференции. Во-первых, даже экспорт у нас появился лекарственных препаратов: где-то на 700 миллионов рублей...

Единый срок действия исключительных прав для рынка ЕАЭС установить де-юре невозможно

Выдача регистрационного удостоверения и обязательство ввода в оборот дженериковых препаратов на едином лекарственном рынке ЕАЭС будут связаны с исключительными правами компаний-оригинаторов на результ...

16 производителей дженериков могут быть замешаны в картельном сговоре в США

Антимонопольная служба США завершила расследование дела о сговоре 6 фармкомпаний с целью удержания завышенных цен на два препарата. Оказалось, что к картелю могут быть причастны по меньшей мере 16 ком...

Супердженерики – новый вектор развития фармацевтики

Все хотят продавать свою продукцию на экспорт, кого не спроси. Но удается это только единицам. Почему? У большинства производителей попросту нет компетенций в разработке препаратов по международным ст...

Пробиотек минимизирует сроки и затраты фармпроизводителей при регистрации дженериков

Руководство ГК Пробиотек отмечает существенный рост заявок на разработку научных обзоров, необходимых для регистрации дженериков. За 2018 год специалисты разработали более 100 обзоров CTD-формата (в с...

STADA увеличила долю во вьетнамской компании Pymepharco

Международная фармацевтическая компания STADA Arzneimittel AG увеличила долю косвенного участия во вьетнамской фармацевтической компании PYMEPHARCO JSC до 72%. «Сегодня Вьетнам – один из ключевых рас...

Без производства генериков невозможно уменьшение смертности от онкопатологии

О новых подходах онкологической стратегии в России говорили на круглом столе в рамках IX Всероссийского конгресса пациентов, проходившего в Москве 29 ноября 2018 года. В своем докладе «Целесообразност...

Эксперт: «С механизмами поддержки разработчиков новых лекарств ясности пока нет»

По мнению экспертов, российской фармацевтической отрасли, с каждым годом наращивающей выпуск неоригинальных препаратов - дженериков, для дальнейшего развития необходимо вкладывать средства в разработк...

Томские ВУЗы будут оказывать услуги по полному циклу разработки новых лекарственных форм

Рабочая встреча представителей Томского госуниверситета (ТГУ), Сибирского госмедуниверситета (СибГМУ) и ведущих российских фармкомпаний завершилась в Томске; как сообщил РИА Томск сотрудник Инжиниринг...

Лекарство не должно иметь привязки к стране и национальности

Современные правила допуска препаратов на рынок предполагают широкомасштабные исследования. Ни одна страна не может самостоятельно провести полный цикл клинических испытаний, поэтому во всем мире испо...

Количество разрешений на проведение КИ в России продолжает сокращаться

В I полугодии 2018 г. Минздравом России было выдано 304 разрешения на проведение клинических исследований. Это на 15,1% меньше, чем за тот же период 2017 г. и на 32,4% – 2016 г, такие данные приводятс...

STADA стала «Компанией года в регионе EMEA»

Международная фармацевтическая компания STADA Arzneimittel AG была названа «Компанией года в регионе EMEA (Европа, Ближний Восток и Африка)» на церемонии награждения премии Global Generics & Biosi...