Метка: дженерики

Аналог препарата Revlimid® выходит на рынки Центральной и Восточной Европы

12 февраля 2019 г. международная фармацевтическая компания Alvogen объявила о выведении на фармацевтические рынки Центральной и Восточной Европы (включая Румынию, Хорватию, Болгарию и страны Балтии) г...

Дженерики и биоаналоги могут выиграть от нового закона, предложенного администрацией Трампа

Администрация президента США Дональда Трампа предлагает проект закона, который может снизить стоимость препаратов для пациентов. Кроме того, изменение подхода к продаже препаратов может уравнять услов...

За 2018 год FDA одобрило 99 генериков с правом на эксклюзивность

В 2018 году Центр оценки и исследований лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and D...

В США одобрили генерическую версию комбинированного препарата Advair

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрена генерическая версия оригинального комбинированного препарата Advair (пропионат флутиказона + салметеро...

FDA одобрило первый дженерик вигабатрина для лечения эпилепсии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первую генерическую версию противоэпилептического препарата вигабатрин (vigabatrin, Sabril) ...

Регистрация воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в ЕАЭС

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создана прочная методологическая основа для выведения на рынок воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов (ЛП). Поскольку концепции воспроизведеннос...

Эксперты обвиняют производителей биологических препаратов в запугивании потребителей

Как сообщает The Washington Post, американские врачи и представители регулятора — Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) — испытывают все большее беспокойс...

К каким законодательным изменениям готовится фармотрасль России в 2019 году?

Открытие фармацевтического завода «Тева» в ярославском индустриальном парке «Новоселки»
Фармацевтическая отрасль вступает в 2019 год с грузом нерешенных вопросов. Настало время долгожданных перемен, к которым производители и дистрибьютеры готовились в течение нескольких лет. О том, к...

Исследования и производство дженериков в Китае включат в национальные планы

Китай опубликует список дженериковых препаратов до конца июня текущего года и будет поощрять фармацевтические компании к их исследованию и производству. Согласно плану работы, совместно выпущенному...

Программа по развитию фармпромышленности работает достаточно эффективно

Об этом сообщил президент РФ Владимир Путин, отвечая на вопросы на ежегодной большой пресс-конференции. Во-первых, даже экспорт у нас появился лекарственных препаратов: где-то на 700 миллионов рублей...

Единый срок действия исключительных прав для рынка ЕАЭС установить де-юре невозможно

Выдача регистрационного удостоверения и обязательство ввода в оборот дженериковых препаратов на едином лекарственном рынке ЕАЭС будут связаны с исключительными правами компаний-оригинаторов на результ...

16 производителей дженериков могут быть замешаны в картельном сговоре в США

Антимонопольная служба США завершила расследование дела о сговоре 6 фармкомпаний с целью удержания завышенных цен на два препарата. Оказалось, что к картелю могут быть причастны по меньшей мере 16 ком...

Супердженерики – новый вектор развития фармацевтики

Все хотят продавать свою продукцию на экспорт, кого не спроси. Но удается это только единицам. Почему? У большинства производителей попросту нет компетенций в разработке препаратов по международным ст...

Пробиотек минимизирует сроки и затраты фармпроизводителей при регистрации дженериков

Руководство ГК Пробиотек отмечает существенный рост заявок на разработку научных обзоров, необходимых для регистрации дженериков. За 2018 год специалисты разработали более 100 обзоров CTD-формата (в с...

STADA увеличила долю во вьетнамской компании Pymepharco

Международная фармацевтическая компания STADA Arzneimittel AG увеличила долю косвенного участия во вьетнамской фармацевтической компании PYMEPHARCO JSC до 72%. «Сегодня Вьетнам – один из ключевых рас...

Без производства генериков невозможно уменьшение смертности от онкопатологии

О новых подходах онкологической стратегии в России говорили на круглом столе в рамках IX Всероссийского конгресса пациентов, проходившего в Москве 29 ноября 2018 года. В своем докладе «Целесообразност...