Метка: ЕАЭС

Подготовлено Руководство для решения вопроса перекрестной контаминации при производстве лекарств

На портале ЕЭК docs.eaeunion.org для публичного обсуждения размещен проект Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье с целью идентификации рисков при производстве различн...

Опыт России по приему и валидации регдосье по процедуре ЕАЭС востребован в странах Союза

Единые правила регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза одновременно заработают в пяти странах – участницах: Армении, Белоруссии, Казахстане, Киргизии и России с 1 ...

ЕЭК разработала руководство по началу отсчета срока годности лекарственных форм

На портале ЕАЭС docs.eaeunion.org размещен для публичного обсуждения проект руководства по началу отсчета срока годности лекарственных форм. Документ подготовлен в целях обеспечения применения единых ...

Эксперты обсудили вопросы нормативно-правового регулирования в рамках ЕАЭС

В Москве 4 июля 2019 года прошел VIII Конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2019». К обсуждению были предложены вопросы, наиболее актуальные сегодн...

Обзор правил проведения испытаний медицинских изделий на уровне ЕАЭС

На территории ЕАЭС нормативно закреплен и развивается единый рынок медицинских изделий и медицинской техники. Для регистрации медицинских изделий по единым правилам, а также функционирования единого р...

Фармассоциации предлагают на уровне ЕАЭС закрепить единые стандарты к маркировке лекарств

Ряд профильных ассоциаций, среди которых: AIPM в РФ, Казахстане и Беларуси, АРФП, СПФО и АПФ, членами которых являются более 200 крупнейших международных и национальных фармкомпаний, обратились к пред...

Объём поставок ЛП в Россию из стран ЕАЭС по итогам мая превысил 100 млн упаковок

За период с января по май 2019 г. в Россию было ввезено ЛП, произведённых на территории стран ЕАЭС, на сумму 5,4 млрд руб. (в оптовых ценах, включая НДС). Натуральный объём поставок за период превысил...

Обзор правил обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

На территории ЕАЭС нормативно закреплен и развивается единый рынок медицинских изделий и медицинской техники. Единый рынок означает свободное обращение медизделий в ЕАЭС при соблюдении единых правил з...

Оригинальные препараты vs дженерики. Ситуация на фармрынке ЕАЭС

Мировые тенденции в области разработок инновационных лекарственных препаратов обострили актуальность вопроса необходимости защиты таких препаратов как объектов интеллектуальной собственности, в том чи...

«Белмедпрепараты» лидируют по поставкам лекарств из стран ЕАЭС в Россию

По итогам периода январь-апрель 2019 г. суммарный объём поставок ЛП, произведённых на территории ЕАЭС, в Россию превысил сумму 3,6 млрд руб. (в оптовых ценах, включая НДС), по сравнению с аналогичным ...

В Единой системе ЕАЭС находится на рассмотрении 68 заявлений на регистрацию лекарств

За первые два месяца нынешнего года рост взаимной торговли государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС) фармацевтической продукцией, включая медизделия, составил 11,7% к уровню аналогичного пер...

Разработан Порядок организации калибровки средств измерений в ЕАЭС

На правовом портале ЕАЭС размещен для публичного обсуждения проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении порядка организации калибровки средства измерений». Данный пр...

Экспертные рекомендации для дальнейшего развития фармрынка ЕАЭС

Два года назад в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) был запущен общий рынок фармацевтики и медицинского оборудования. Это стало очередным примером того, насколько интеграция на постсоветском прост...

ЕЭК: ЛП, не имеющим МНН, нужно поменять национальное группировочное наименование

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) приняла правила составления группировочных наименований лекарственных препаратов. Рекомендация Коллегии ЕЭК № 13 "О Правилах составления группирово...

Утверждены классификаторы в сфере обращения лекарств и медизделий для стран ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 16 апреля утвердила "Классификатор лекарственного растительного сырья" и "Классификатор областей медицинского применения медицинских изделий" для стра...

В Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарств внесут изменения

Минпромторг России подготовил изменения в Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащих производственной практики,...