Метка: ЕАЭС

Подготовлены изменения в Положение о лицензировании производства лекарств

Минпромторг России разработал проект постановления, которым предусматривается внесение изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств (утверждено постановлением Правительств...

Коллегия ЕЭК в ближайшее время рассмотрит вопрос об утверждении первой Фармакопеи ЕАЭС

В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) завершено научное и техническое редактирование 157 проектов общих фармакопейных статей, вошедших в первый выпуск Фармакопеи Евразийского экономического союза...

В России выдано первое регистрационное удостоверение на медизделие в рамках ЕАЭС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о выдаче 31 декабря 2019 года первого регистрационного удостоверения в рамках Евразийского экономического союза на ме...

Утверждено положение о рабочей группе по вопросам проведения фарминспекций в ЕАЭС

27 ноября утверждено Положение о рабочей группе по вопросам проведения фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств в...

Разработано Руководство по оценке качества и исследованию ЛП на основе липосом и мицелл

На правовом портале ЕЭК docs.eaeunion.org размещен проект «Руководства по оценке качества и исследованию лекарственных средств на основе липосом, мицелл и лекарственных средств, содержащих покрытия из...

В ЕЭК исключают дублирование инспекций производителей лекарств

25 декабря начинаются публичные обсуждения проекта решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 93», касающегося вопроса признания...

Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ

Коллегия ЕЭК 17 декабря 2019 г. приняла Рекомендацию №42, которой утверждается "Руководство по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных п...

Утвержден классификатор должностей служащих в сфере производства и обращения ЛП

03 декабря 2019 г. опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 206 от 26.11.2019 "О классификаторе должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)". Реше...

В ЕАЭС утверждено Руководство по доклиническим исследованиям безопасности

Разработка лекарств
29 ноября 2019 года опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 202 "Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарствен...

Клинические исследования на пути в ЕАЭС: вопросы нужно обсуждать

На 8-ом Международном форуме «Клинические исследования в России», проводимом Институтом Адама Смита, состоялась дискуссия, посвященная гармонизации законодательства в области клинических исследований,...

Регистрация по правилам ЕАЭС: запрыгнуть в последний вагон

20 ноября, в завершающий день Научно-практической конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» - «РегЛек» прошла секция, посвященная единому рынку лекарственных средств ЕАЭС. Е...

Дмитрий Чагин о противостоянии систем на фармацевтическом рынке

"Самый ключевой момент - у нас не борьба, не конкуренция и не экспорт отдельно взятых компаний, у нас идёт противостояние систем. Конкретная система - Евразийский экономический союз - это СИСТЕМА, кот...

С 2021 года в России могут начать регистрировать новые лекарства только по правилам ЕАЭС

Минпромторг РФ предлагает с 1 января 2021 года регистрировать новые лекарственные препараты для медицинского применения только в рамках правил Евразийского экономического союза, сообщила пресс-служба ...

В России выдано первое регудостоверение в соответствии с требованиями ЕАЭС

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало первое регистрационное удостоверение, подготовленное в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № ...

Лилия Титова: пересмотр цен затронет всех

"Вопрос пересмотра методики ценообразования активно обсуждается последние три года. 2020 год будет годом пересмотра цен, и хотя основной акцент сделан на производителя, затронет всех: и дистрибьюторов...

Резолюция I-ой специализированной конференции «Развитие фармрынка ЕАЭС»

28 октября 2019 года в Центре международной торговли состоялась I-ая специализированная конференция «Развитие фармацевтического рынка Евразийского экономического союза» (Далее – Конференция). Орган...