Метка: ЕАЭС

Работу над документом в отношении «параллельного» импорта в ЕАЭС продолжат

В ЕЭК продолжат рассмотрение вопроса «параллельного» импорта. Об этом сообщил член Коллегии (министр) по экономике и финансовой политике Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Тимур Жаксылыков по ит...

Зарегистрирован регламент Минздрава РФ по регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС

Опубликован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регис...

Опубликовано «Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов» для стран ЕАЭС

В целях гармонизации законодательства государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в сфере обращения лекарственных средств для устранения различий в требованиях к выбору режимов дозирова...

Коллегией ЕЭК принято Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 12 марта рассмотрела вопросы в сферах функционирования внутренних рынков стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), включая фармацевтический. ...

В ЕАЭС стартовала инициатива по защите конкуренции на рынках медизделий и медтехники

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) и антимонопольные органы стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) приняли решение о начале реализации с марта текущего года совместной публичной инициати...

Армения вносит ряд изменений в законодательство в сфере обращения лекарств

Правительство Армении утвердило пакет нормативно-правовых документов, регулирующих обращение лекарственных средств. В частности, установлены более низкие цены на услуги регистрации, перерегистрации и ...

Время «Ч» для единого рынка ЕАЭС приближается?

В Radisson продолжается работа Х Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ. С утра регуляторы стран-членов ЕАЭС искали причины, почему на регистрацию лекарственных средств по единым правилам Союза под...

Фактической датой запуска единого рынка лекарств ЕАЭС может стать конец марта — начало апреля

Представители Евразийской экономической комиссии придерживаются мнения, что единый рынок ЕАЭС запущен, так как утверждены все документы второго уровня. Однако пока нет ни одного регистрационного удост...

27 февраля состоится дискуссия «GMP инспекции фармпроизводств ЕАЭС»

Уже на следующей неделе в рамках «Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ» представители стран-членов Союза обсудят вопросы инспектирования фармпроизводств на соответствие нормам надлежащих производ...

Разработаны требования к инспекторам, и порядке установления соответствия этим требованиям

До 23 марта 2019 года можно направить замечания и предложения, принять участие в публичном обсуждении размещенного 21 февраля проекта решения Коллегии ЕЭК «О требованиях, предъявляемых к инспекторам, ...

РФ гармонизирует с ЕАЭС регистрационные документы в отношении патентов на лекарства

Минздрав России подготовил изменения в статью 18 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в целях гармонизации законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств ...

Опубликованы рекомендации по выбору показателей качества для растительных препаратов

На правовом портале Евразийского экономического союза 15 февраля 2019 г. опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК № 6 "О Руководстве по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаци...

Как продвигается создание единого евразийского фармацевтического рынка

К 2025 году в ЕАЭС будет создан единый рынок лекарств и медицинских изделий. Переход к единому фармацевтическому рынку идет поэтапно. Общие правила обращения лекарств и медизделий начали действовать в...

Предложено формировать в рамках ЕАЭС межрегиональные промышленные кластеры

«Сегодня кластеры выходят за границы своего региона или даже страны. Так формируется трансграничное партнерство. Считаю, что нам в ЕАЭС необходимо начать формировать межрегиональные и межстрановые про...

GMP-сертификаты государств-членов ЕАЭС признаются всеми участниками Союза

Сколько необходимо средств на лекарственное обеспечение в масштабах страны, какова доля государства в этих затратах, как определить долгосрочные потребности в лекарствах, есть ли резервы снижения цены...

Первое, выданное в рамках ЕАЭС, регистрационное удостоверение получил препарат компании GSK

«В 2018 году НЦЭЛС Минздрава Республики Казахстан провел большую работу в части регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Только в рамках ЕАЭС Казахстан в...