Метка: ЕАЭС

ЕЭК утвердила классификатор видов первичных и вторичных (потребительских) упаковок ЛС

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) опубликовала Решения Коллегии ЕЭК о классификаторе видов первичных и вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, принятые 15 января 2019 г. Оба...

Регистрация воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в ЕАЭС

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создана прочная методологическая основа для выведения на рынок воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов (ЛП). Поскольку концепции воспроизведеннос...

Правовое регулирование обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС

Ряд вопросов обращения лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза на сегодня унифицированы и гармонизированы на наднациональном уровне. Данные вопросы являются ключевыми и н...

Эксперт: Российский фармпроизводитель должен понимать, что требования будут ужесточаться

Контроль надзорных органов в фармпроизводстве возрастает и становится более эффективным, отметил директор ГИЛС и НП Владислав Шестаков. «Сейчас Минпромторгом прорабатываются механизмы ограничений и п...

Разъяснения по подготовке периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками ЛП

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направила разъяснения по порядку представления периодических отчетов по безопасности (ПОБ) и планов управления рисками лекарственных препаратов (П...

Казахстан не планирует оставаться в стороне от процесса маркировки лекарств

В Казахстане депутаты мажилиса одобрили ратификацию соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе. В первую очередь маркировать планируют товары, которы...

Единый срок действия исключительных прав для рынка ЕАЭС установить де-юре невозможно

Выдача регистрационного удостоверения и обязательство ввода в оборот дженериковых препаратов на едином лекарственном рынке ЕАЭС будут связаны с исключительными правами компаний-оригинаторов на результ...

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ

10-ый Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ пройдет 26-28 февраля в Москве, гостиница «Рэдиссон Ройал». Для контактных лиц и партнеров GMP news предоставляется скидка 10% на регистрацию с вип-кодом...

В Беларуси выдан первый Сертификат соответствия производителя требованиям GMP ЕАЭС

Министерство здравоохранения Республики Беларусь 6 декабря 2018 года выдало первый Сертификат соответствия производителя требованиям Правил GMP Евразийского экономического союза производителю лекарств...

Фармассоциации Башкортостана и Казахстана подписали меморандум о сотрудничестве

7 декабря 2018 года в Алматы состоялось подписание Меморандума о сотрудничестве между Региональной общественной организацией «Ассоциация фармацевтических работников Республики Башкортостан» и ОЮЛ в фо...

Акты ЕЭК по вопросам проведения фарминспекций начали применяться на практике

Уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) представляют данные в Единый реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств ЕАЭС и Единый реестр фармацевтических и...

Минздрав РФ вносит корректировки в ФЗ-61 согласно нормам ЕАЭС

Министерство здравоохранения РФ разработало поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно информации опубликованной на портале regulation.gov.ru, документ разрабатывается...

Конференция «Клинические исследования в России и ЕАЭС»

5-я ежегодная международная практическая конференция "Клинические исследования в России и ЕАЭС" состоится 18-20 марта 2019 года в Москве (Хилтон Ленинградская). Конференция позволит: Обсудить ...

Доля контрафактных лекарств на рынке Кыргызстана доходит до 30%

Как сообщила председатель Фармацевтического союза Кыргызстана Эрнис Асанов 22 ноября на пресс-конференции в Бишкеке, доля контрафактных лекарств на рынке Кыргызстана составляет примерно 30%. Они завез...

ЦРПТ в настоящее время разрабатывает концепцию маркировки для ЕАЭС

На прошедшем в Москве международном форуме Антниконтрафакт-2018 одной из ключевых тем стала создаваемая национальная система маркировки и прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК». В рамках панельных ди...

Первые заявки на регистрацию медизделий по правилам ЕАЭС поданы в Казахстане и России

Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) совместно с Евразийской экономической коми​ссией (ЕЭК) практически завершили работу по подготовке интегрированной информационной системы для общего рынк...