Метка: ЕАЭС

Соглашение о маркировке товаров в ЕАЭС официально вступило в силу

29 марта 2019 года вступило в силу Соглашение о маркировке товаров в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), подписанное главами правительств стран союза год назад, 2 февраля 2018 года. "Документ нос...

Российский фармрынок ждет вступления страны в PIC/S

Утром в Москве на конференции «РосФарма», организованной газетой «Ведомости», состоялась живая дискуссия между регуляторами и представителями фармацевтического бизнес-сообщества, которые в рамках подг...

Очередная попытка запуска информационной системы ЕАЭС может оказаться безуспешной

На 2 апреля запланирована пятая попытка запуска информационной системы ЕАЭС. Об этом заявил начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и медизделий Департамента технического регулирования...

За первые два месяца года импорт лекарств из стран ЕАЭС в Россию показал рекордную динамику

По итогам периода январь-февраль 2019 г. суммарный объём поставок ЛП, произведённых на территории ЕАЭС, в Россию практически достиг суммы 1,7 млрд руб. (в оптовых ценах, включая НДС). Динамика этого п...

Вопрос правовой охраны результатов ДКИ и КИ в ЕАЭС не решен

В фармацевтической отрасли существует специфический правовой институт защиты информации о результатах доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов - период эксклюзивнос...

Разработано «Руководство по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе ЛП»

Коллегия Евразийской экономической комиссии вынесла на публичное обсуждение проект «Руководства по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов». Руководство опред...

Работу над документом в отношении «параллельного» импорта в ЕАЭС продолжат

В ЕЭК продолжат рассмотрение вопроса «параллельного» импорта. Об этом сообщил член Коллегии (министр) по экономике и финансовой политике Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Тимур Жаксылыков по ит...

Зарегистрирован регламент Минздрава РФ по регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС

Опубликован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регис...

Опубликовано «Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов» для стран ЕАЭС

В целях гармонизации законодательства государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в сфере обращения лекарственных средств для устранения различий в требованиях к выбору режимов дозирова...

Коллегией ЕЭК принято Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 12 марта рассмотрела вопросы в сферах функционирования внутренних рынков стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), включая фармацевтический. ...

В ЕАЭС стартовала инициатива по защите конкуренции на рынках медизделий и медтехники

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) и антимонопольные органы стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) приняли решение о начале реализации с марта текущего года совместной публичной инициати...

Армения вносит ряд изменений в законодательство в сфере обращения лекарств

Правительство Армении утвердило пакет нормативно-правовых документов, регулирующих обращение лекарственных средств. В частности, установлены более низкие цены на услуги регистрации, перерегистрации и ...

Время «Ч» для единого рынка ЕАЭС приближается?

В Radisson продолжается работа Х Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ. С утра регуляторы стран-членов ЕАЭС искали причины, почему на регистрацию лекарственных средств по единым правилам Союза под...

Фактической датой запуска единого рынка лекарств ЕАЭС может стать конец марта — начало апреля

Представители Евразийской экономической комиссии придерживаются мнения, что единый рынок ЕАЭС запущен, так как утверждены все документы второго уровня. Однако пока нет ни одного регистрационного удост...

27 февраля состоится дискуссия «GMP инспекции фармпроизводств ЕАЭС»

Уже на следующей неделе в рамках «Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ» представители стран-членов Союза обсудят вопросы инспектирования фармпроизводств на соответствие нормам надлежащих производ...

Разработаны требования к инспекторам, и порядке установления соответствия этим требованиям

До 23 марта 2019 года можно направить замечания и предложения, принять участие в публичном обсуждении размещенного 21 февраля проекта решения Коллегии ЕЭК «О требованиях, предъявляемых к инспекторам, ...