Метка: ЕАЭС

РФ гармонизирует с ЕАЭС регистрационные документы в отношении патентов на лекарства

Минздрав России подготовил изменения в статью 18 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в целях гармонизации законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств ...

Опубликованы рекомендации по выбору показателей качества для растительных препаратов

На правовом портале Евразийского экономического союза 15 февраля 2019 г. опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК № 6 "О Руководстве по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаци...

Как продвигается создание единого евразийского фармацевтического рынка

К 2025 году в ЕАЭС будет создан единый рынок лекарств и медицинских изделий. Переход к единому фармацевтическому рынку идет поэтапно. Общие правила обращения лекарств и медизделий начали действовать в...

Предложено формировать в рамках ЕАЭС межрегиональные промышленные кластеры

«Сегодня кластеры выходят за границы своего региона или даже страны. Так формируется трансграничное партнерство. Считаю, что нам в ЕАЭС необходимо начать формировать межрегиональные и межстрановые про...

GMP-сертификаты государств-членов ЕАЭС признаются всеми участниками Союза

Сколько необходимо средств на лекарственное обеспечение в масштабах страны, какова доля государства в этих затратах, как определить долгосрочные потребности в лекарствах, есть ли резервы снижения цены...

Первое, выданное в рамках ЕАЭС, регистрационное удостоверение получил препарат компании GSK

«В 2018 году НЦЭЛС Минздрава Республики Казахстан провел большую работу в части регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Только в рамках ЕАЭС Казахстан в...

Необходимость создания единой системы маркировки продиктована интересами бизнеса

Центр развития перспективных технологий принял участие в форуме «Цифровая маркировка и прослеживаемость товаров», организованном АО «Казахтелеком» в Астане. В мероприятии приняли участие 400 представи...

Объем поставок лекарств из ЕАЭС в Россию в 2018 году составил 9,4 млрд рублей

По итогам периода январь-декабрь 2018 г. суммарный объём поставок ЛП, произведённых на территории ЕАЭС, в Россию составил 9,4 млрд руб. (в оптовых ценах, включая НДС), рублёвая динамика импорта относи...

Принята рекомендация о применении Руководства по производству готовых лекарственных форм

Документ принят коллегией ЕЭК и предназначен для применения заявителями при подготовке материалов регистрационного досье в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для м...

Для фармпроизводителей ЕАЭС утверждено Руководство по выбору торговых наименований лекарств

Документ поможет гармонизировать в государствах-членах ЕАЭС подходы при выборе торговых названий лекарств и проведении экспертизы таких названий, которые предлагают производители при регистрации для о...

Фармакопея ЕАЭС будет согласована с Международной фармакопеей

Договоренность о взаимодействии экспертов Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Международной фармакопеи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в сфере гармонизации ф...

Есть еще барьеры, тормозящие старт общего рынка лекарств ЕАЭС

24 января, в Государственной резиденции «Ала-Арча» в Бишкеке прошел экономический форум «Деловая Евразия. Перспективы развития бизнеса». В форуме приняли участие представители Делового совета ЕАЭС, Ев...

ЕЭК утвердила классификатор видов первичных и вторичных (потребительских) упаковок ЛС

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) опубликовала Решения Коллегии ЕЭК о классификаторе видов первичных и вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, принятые 15 января 2019 г. Оба...

Регистрация воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в ЕАЭС

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создана прочная методологическая основа для выведения на рынок воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов (ЛП). Поскольку концепции воспроизведеннос...

Правовое регулирование обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС

Ряд вопросов обращения лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза на сегодня унифицированы и гармонизированы на наднациональном уровне. Данные вопросы являются ключевыми и н...

Эксперт: Российский фармпроизводитель должен понимать, что требования будут ужесточаться

Контроль надзорных органов в фармпроизводстве возрастает и становится более эффективным, отметил директор ГИЛС и НП Владислав Шестаков. «Сейчас Минпромторгом прорабатываются механизмы ограничений и п...