Метка: ЕАЭС

Объем поставок лекарств из ЕАЭС в Россию в 2018 году составил 9,4 млрд рублей

По итогам периода январь-декабрь 2018 г. суммарный объём поставок ЛП, произведённых на территории ЕАЭС, в Россию составил 9,4 млрд руб. (в оптовых ценах, включая НДС), рублёвая динамика импорта относи...

Принята рекомендация о применении Руководства по производству готовых лекарственных форм

Документ принят коллегией ЕЭК и предназначен для применения заявителями при подготовке материалов регистрационного досье в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для м...

Для фармпроизводителей ЕАЭС утверждено Руководство по выбору торговых наименований лекарств

Документ поможет гармонизировать в государствах-членах ЕАЭС подходы при выборе торговых названий лекарств и проведении экспертизы таких названий, которые предлагают производители при регистрации для о...

Фармакопея ЕАЭС будет согласована с Международной фармакопеей

Договоренность о взаимодействии экспертов Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Международной фармакопеи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в сфере гармонизации ф...

Есть еще барьеры, тормозящие старт общего рынка лекарств ЕАЭС

24 января, в Государственной резиденции «Ала-Арча» в Бишкеке прошел экономический форум «Деловая Евразия. Перспективы развития бизнеса». В форуме приняли участие представители Делового совета ЕАЭС, Ев...

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ

Фармацевтический Форум стран ЕАЭС и СНГ– это уникальная возможность получить последнюю информацию о тенденциях развития фармацевтических рынков во всех странах ЕАЭС и СНГ и определить стратегию своей ...

ЕЭК утвердила классификатор видов первичных и вторичных (потребительских) упаковок ЛС

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) опубликовала Решения Коллегии ЕЭК о классификаторе видов первичных и вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, принятые 15 января 2019 г. Оба...

Регистрация воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в ЕАЭС

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создана прочная методологическая основа для выведения на рынок воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов (ЛП). Поскольку концепции воспроизведеннос...

Правовое регулирование обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС

Ряд вопросов обращения лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза на сегодня унифицированы и гармонизированы на наднациональном уровне. Данные вопросы являются ключевыми и н...

Эксперт: Российский фармпроизводитель должен понимать, что требования будут ужесточаться

Контроль надзорных органов в фармпроизводстве возрастает и становится более эффективным, отметил директор ГИЛС и НП Владислав Шестаков. «Сейчас Минпромторгом прорабатываются механизмы ограничений и п...

Разъяснения по подготовке периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками ЛП

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направила разъяснения по порядку представления периодических отчетов по безопасности (ПОБ) и планов управления рисками лекарственных препаратов (П...

Казахстан не планирует оставаться в стороне от процесса маркировки лекарств

В Казахстане депутаты мажилиса одобрили ратификацию соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе. В первую очередь маркировать планируют товары, которы...

Единый срок действия исключительных прав для рынка ЕАЭС установить де-юре невозможно

Выдача регистрационного удостоверения и обязательство ввода в оборот дженериковых препаратов на едином лекарственном рынке ЕАЭС будут связаны с исключительными правами компаний-оригинаторов на результ...

В Беларуси выдан первый Сертификат соответствия производителя требованиям GMP ЕАЭС

Министерство здравоохранения Республики Беларусь 6 декабря 2018 года выдало первый Сертификат соответствия производителя требованиям Правил GMP Евразийского экономического союза производителю лекарств...

Фармассоциации Башкортостана и Казахстана подписали меморандум о сотрудничестве

7 декабря 2018 года в Алматы состоялось подписание Меморандума о сотрудничестве между Региональной общественной организацией «Ассоциация фармацевтических работников Республики Башкортостан» и ОЮЛ в фо...

Акты ЕЭК по вопросам проведения фарминспекций начали применяться на практике

Уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) представляют данные в Единый реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств ЕАЭС и Единый реестр фармацевтических и...