Метка: ЕМА

EMA обновило информацию о возможном риске для пациентов, принимавших валсартан

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) проводит обзор возможных последствий для здоровья пациентов, которые принимали препараты валсартана, содержащие N-нит...

EMA одобрило erenumab для профилактики приступов мигрени

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) одобрило применение эренумаба (erenumab) для профилактики приступов мигрени, сообщает   PharmaTimes. Эренумаб – первое в своем классе антител...

В июле EMA рекомендовало к одобрению 16 препаратов, включая орфанные

По результатам встречи 23–26 июля Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам...

С европейского рынка отзываются препараты с валсартаном китайского производства

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в настоящее время рассматривает лекарства, содержащие активное вещество валсартан, которое поставляется компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals...

В Европе рекомендованы первые два препарата для CAR-T клеточной терапии

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало к одобрению 2 препарата для CAR-T-клеточной терапии — Kymriah (тисагенлеклейсел) для лечения В-клеточно...

Новые меры предосторожности в отношении препаратов с гидроксиэтилкрахмалом

Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decent­ralised Procedures — CMDh) приняла решение о том, что препараты, содержащие гидро...

FDA и EMA усиливают сотрудничество в области лекарственных средств

В Брюсселе, Бельгия, состоялась двухсторонняя встреча членов руководства Европейской комиссии, Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управления по контр...

EMA модернизирует процесс подачи заявок на орфанные препараты

Европейское агентство по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) запустило новый защищенный онлайн-портал для размещения заявок на получение разрешения на маркетинг орфанных преп...

9 препаратов, включая 2 орфанных, рекомендованы к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)...

Препарат Perjeta получил одобрение в Европе в сочетании с Herceptin

EMA одобрила препарат Perjeta в качестве терапии РМЖ - рака молочной железы среди пациентов, имеющих высокий риск рецидива. Лекарство одобрено в сочетании с Herceptin и химиотерапией в качестве по...

Поддержка разработки новых препаратов EMA дала первые результаты

2 года назад, в марте 2016 г., Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) запустило инициативу PRIME (PRIority MEdicines) для поддержки фармацевтических компани...

AbbVie подала заявку на регистрацию инновационного препарата для лечения псориаза

Компания AbbVie подала заявку в ЕМА на регистрацию инновационного препарата рисанкизумаб (risankizumab), который предназначен для лечения псориаза умеренной и сильной степени тяжести. В случае его одо...

EMA одобрила препарат Mylotarg от Pfizer для лечения пациентов с AML

Утверждение позволяет врачам назначать препарат в комбинации с daunorubicin и cytarabine для пациентов в возрасте от 15 лет и старше с ранее нелеченным CD33-положительным острым миелоидным лейкозо...

EMA расширяет применение препарата Xgeva компании Amgen

Теперь в сферу охвата лечения Xgeva включается профилактика последствий, связанных с опорно-двигательным аппаратом, у взрослых с множественной миеломой. Показание препарата теперь охватывает пациен...

Повышаются суммы взносов для заявителей за регистрационные процедуры EMA

Общие взносы в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) для заявителей или владельцев маркетинговой лицензии, не связанные с фармаконадзором, повышаются на 1,...

Шесть препаратов рекомендованы к одобрению в ЕС, включая орфанный Rubraca

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)...