Метка: ЕМА

EMA сообщило об ограничении использования высоких доз тофацитиниба

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал, ч...

EMA решило отозвать лицензии на продажу фенспиридов в ЕС

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал от...

EMA расскажет о работе по обеспечению безопасности и эффективности лекарств

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объявило о начале кампании в социальных сетях, направленной на популяризацию и демонстрацию того, как Европейская сеть по регулированию лекарственных ...

EMA отчиталось о GMP-инспектировании за 2018 год

Ежегодный доклад, опубликованный EMA (Европейское агентство лекарственных средств) 3 мая, содержит обзор деятельности ведомства по защите и укреплению здоровья людей и животных в ЕС и освещает наиболе...

Ещё две страны будут признавать результаты GMP-инспекций в рамках соглашения ЕС и США

В апреле 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) подтвердило, что еще два государства-члена Европейского Союза могут проводить инспекции на ...

CHMP рекомендовал к регистрации 13 препаратов, среди которых 2 орфанных

Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) на своем апрельском совещании рекомендовал утвердить использование тринадцати лекарственных средств, среди которых: 6 - новых препаратов, 2 -...

EMA: фармпроизводители должны внести дополнения в инструкции препаратов лоперамида

Регуляторные органы стран — членов ЕС и владельцы разрешений на маркетинг внедряют единогласное решение* Координационной группы Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Ag...

EMA проведет новый обзор рисков высокодозированных эстрадиолсодержащих кремов

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 12 апреля начал...

EMA одобряет генную терапию Zynteglo для лечения пациентов с бета-талассемией

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)...

ЕМА одобрило комбинацию Тецентрика® с Авастином® и химиотерапией для лечения НМРЛ

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Европейская комиссия одобрила и зарегистрировала препарат Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с препаратом Авастин® (бевацизумаб), п...

EMA подтвердило неэффективность омега-3 жирных кислот в отношении профилактики ССЗ

29 марта Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) подтвердило, что препараты омега-3 жирных кислот, содержащие этиловые эфиры эйкозапентаеновой (ЭПК) и докоза...

EMA продолжает сокращать риски из-за Brexit в сфере обеспечения лекарствами

Во время мартовского заседания правление Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) обсудило ряд важных вопросов. В частности, потенциальное воздействие Brexit...

EMA одобрила эмицизумаб при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет об одобрении Европейской комиссией препарата Гемлибра® (эмицизумаб) для рутинной профилактики эпизодов кровотечений у пациентов с тяжелой формой г...

Председателем EMA переизбрана Christa Wirthumer-Hoche

Правление (Management Board) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 21 марта переизбрало Кристу Виртюмер-Хош (Christa Wirthumer-Hoche) председателем Агентс...

Начало работы EMA в Амстердаме

Европейское агентство лекарственных препаратом EMA окончательно перевело свою деятельностью в Амстердам. Свой лондонский офис организация покинула еще 1 марта, но всю предыдущую неделю занял переезд, ...

В Европе одобрен новый орфанный препарат для лечения фенилкетонурии

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) рекомендовал к одобрению медицинское использование нового лекарственного средства Palynziq...