Метка: ЕМА

EMA приняло новые рекомендации в отношении препаратов Lemtrada и Xeljanz

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал пр...

EMA рекомендовало к утверждению семь новых лекарств, включая вакцину против Эболы

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на заседании...

EMA одобрило два новых препарата для домашних животных

C 8 по 10 октября состоялось заседание Комитета по лекарственным средствам ветеринарного назначения (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use – CVMP) Европейского агентства по лекарственным...

ЕМА присоединяется к исследователям в решении проблемы с ранитидином

Американская исследовательская аптека «Valisure», первой обратившая внимание Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) на содер...

PRAC рекомендовал ограничить применение эстрадиол-содержащих кремов

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал ог...

EMA потребовал от производителей проверить препараты на содержание нитрозаминов

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) в качестве м...

Комитет EMA рекомендовал утвердить 7 новых препаратов

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на заседании...

CVMP рекомендовал разрешить продажу двух ветеринарных вакцин

C 10 по 12 сентября состоялось заседание Комитета по лекарственным средствам ветеринарного назначения (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use – CVMP) Европейского агентства по лекарственн...

PRAC изучает данные о рисках применения препарата Picato

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) начал изучение ...

EMA разработало новые меры по предотвращению передозировки метотрексата

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) рекомендовало новые меры для предотвращения серьезных и потенциально фатальных ошибок при дозировке метотрексата (methotrexate) для лечения воспалител...

FDA и EMA принимают одинаковые решения по препаратам более чем в 90% случаях

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) ...

ЕМА потребовало изменить названия липосомальных препаратов

Всем владельцам торговых разрешений на препараты, содержащих липосомальные системы доставки лекарственных средств, предлагается до конца сентября 2019 года представить регуляторам ЕС свои предложения ...

Пять новых лекарственных средств рекомендованы EMA для регистрации

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на заседании...

Соглашение о взаимном признании инспекций ЕС и США будет расширено на вакцины и ветпрепараты

В июле 2019 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило способность Словакии проводить инспекции на соответствие стандарту Надлежащей производс...

ЕК, EMA и HMA призвали опубликовать результаты всех КИ, проведенных в ЕС

Европейская комиссия (ЕК), Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) и Руководители агентств по лекарственным средствам (НМА) подписали письмо, в котором напоминают всем спонсорам клиниче...

EMA рекомендовало к регистрации 3 препарата

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на заседании...