Метка: ЕМА

В ЕС рекомендованы к одобрению пять лекарственных средств

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на заседании...

EMA отчиталось об эффективности работы системы фармаконадзора

За первые шесть лет с момента вступления в силу законодательства ЕС о фармаконадзоре от 2012 года соответствующая система ЕС продемонстрировала свою способность надежно выявлять, оценивать и управлять...

В EMA убеждены в низкой опасности содержания NDMA в метформине

Европейскому агентству по оценке лекарственных средств (EMA) известно, что следы примесей N-нитрозодиметиламина (NDMA) были обнаружены в небольшом количестве в метформине, лекарстве от диабета, за пре...

CHMP рекомендовал к утверждению семь новых лекарственных препаратов

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на заседании...

EMA приняло новые рекомендации в отношении препаратов Lemtrada и Xeljanz

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал пр...

EMA рекомендовало к утверждению семь новых лекарств, включая вакцину против Эболы

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на заседании...

EMA одобрило два новых препарата для домашних животных

C 8 по 10 октября состоялось заседание Комитета по лекарственным средствам ветеринарного назначения (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use – CVMP) Европейского агентства по лекарственным...

ЕМА присоединяется к исследователям в решении проблемы с ранитидином

Американская исследовательская аптека «Valisure», первой обратившая внимание Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) на содер...

PRAC рекомендовал ограничить применение эстрадиол-содержащих кремов

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал ог...

EMA потребовал от производителей проверить препараты на содержание нитрозаминов

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) в качестве м...

Комитет EMA рекомендовал утвердить 7 новых препаратов

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на заседании...

CVMP рекомендовал разрешить продажу двух ветеринарных вакцин

C 10 по 12 сентября состоялось заседание Комитета по лекарственным средствам ветеринарного назначения (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use – CVMP) Европейского агентства по лекарственн...

PRAC изучает данные о рисках применения препарата Picato

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) начал изучение ...

EMA разработало новые меры по предотвращению передозировки метотрексата

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) рекомендовало новые меры для предотвращения серьезных и потенциально фатальных ошибок при дозировке метотрексата (methotrexate) для лечения воспалител...

FDA и EMA принимают одинаковые решения по препаратам более чем в 90% случаях

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) ...

ЕМА потребовало изменить названия липосомальных препаратов

Всем владельцам торговых разрешений на препараты, содержащих липосомальные системы доставки лекарственных средств, предлагается до конца сентября 2019 года представить регуляторам ЕС свои предложения ...