Метка: ЕМА

За 2015 год EMA рекомендовало к одобрению 93 кандидата в препараты

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
В 2015 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало к одобрению 93 кандидата в препараты, 39 из которых — содержащие новые активные вещества....

EMA рекомендовало три препарата компании «АстраЗенека»

В конце декабря 2015 года Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) объявил о положительных решениях сразу по тре...

В общей сложности 400 групп активных веществ будут контролироваться ЕМА

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Сервис Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) по мониторингу медицинской литературы позволит улучшить контроль за профилем безопасности лекарственных с...

Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратов

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Новая разработка Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) улучшит контроль за безопасностью препаратов, а также упростит процесс осуществления фармаконад...

EMA ужесточает контроль за конфликтами интересов

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейское агентство по лекарственным средствам объявило о том, что экспертам и членам комитетов, которые хотят работать на фармацевтические компании, будет запрещено принимать участие в обсужден...

Процедура получения разрешения на маркетинг ЛС и функции регуляторных органов ЕС

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
В фармацевтической отрасли ЕС функционирует сложная система контроля обращения лекарственных средств, основанная на взаимодействии центрального органа — Европейского агентства по лекарственным сре...

EMA планирует полный переход на использование стандартов ИСО в июле 2016 года

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency; EMA) объявило о формировании рабочей группы для надзора за внедрением ряда международных добровольных стандартов на осн...

EMA в 2014 году рекомендовало к одобрению 17 новых препаратов для лечения редких заболеваний

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
В 2014 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало к одобрению наибольшее количество орфанных препаратов. Из 82 лекарственных средств для пр...

EMA и FDA создают кластер по фармаконадзору

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и FDA объединяют усилия в области обеспечения безопасности лекарственных средств, сообщает PMLiVE. Оба регулятора объявили о создании ново...

Украина хочет разрешить свободный доступ лекарств, зарегистрированных в ЕС

Государственная служба Украины по лекарственным средствам предлагает разрешить свободно допускать на рынок Украины лекарственные средства, которые уже зарегистрированы в Европейском Союзе, а именн...

В EMA проведут структурные изменения

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) опубликовало информацию о том, какой будет ее новая организационная структура. Предполагается, что она будет сост...

CHMP рекомендует одобрить 44 кандидата в препараты в Европе

По итогам первых 6 мес 2013 г. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средства...

Опубликован отчет ЕМА за 2012 год

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало ежегодный отчет за 2012 г., в котором освещены основные направления его деятельности. На получени...