Метка: ЕМА

EMA планирует полный переход на использование стандартов ИСО в июле 2016 года

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency; EMA) объявило о формировании рабочей группы для надзора за внедрением ряда международных добровольных стандартов на осн...

EMA в 2014 году рекомендовало к одобрению 17 новых препаратов для лечения редких заболеваний

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
В 2014 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало к одобрению наибольшее количество орфанных препаратов. Из 82 лекарственных средств для пр...

EMA и FDA создают кластер по фармаконадзору

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и FDA объединяют усилия в области обеспечения безопасности лекарственных средств, сообщает PMLiVE. Оба регулятора объявили о создании ново...

Украина хочет разрешить свободный доступ лекарств, зарегистрированных в ЕС

Государственная служба Украины по лекарственным средствам предлагает разрешить свободно допускать на рынок Украины лекарственные средства, которые уже зарегистрированы в Европейском Союзе, а именн...

В EMA проведут структурные изменения

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) опубликовало информацию о том, какой будет ее новая организационная структура. Предполагается, что она будет сост...

CHMP рекомендует одобрить 44 кандидата в препараты в Европе

По итогам первых 6 мес 2013 г. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средства...

Опубликован отчет ЕМА за 2012 год

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало ежегодный отчет за 2012 г., в котором освещены основные направления его деятельности. На получени...