Домой Теги ЕМА

ЕМА

CHMP рекомендовал к утверждению восемь препаратов, включая Zolgensma

Из восьми рекомендованных препаратов три являются орфанными (Zolgensma, Pretomanid FGK, Sarclisa) и один биоаналог (Nepexto). С начала 2020 года рекомендовано к утверждению уже 25 препаратов.

EMA вводит ограничения на применение антибиотика фосфомицина

Фосфомицин, внутримышечного введения, а также гранулы фосфомицина для детей (2 г) следует приостановить, так как нет четких доказательств того, что они являются достаточно эффективными для их использования.

Опубликована официальная позиция EMA по применению ибупрофена при COVID-19

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в ответ на множество сообщений, особенно в социальных сетях, о том, что применение нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен,...

PRAC рекомендует приостановить применение улипристала ацетата

Комитет EMA по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) рекомендовал, в качестве меры предосторожности, прекратить приём улипристала ацетата 5-мг –...

ЕМА переходит на дистанционный режим работы в плане заседаний и встреч

В качестве меры предосторожности все заседания комитетов и рабочих групп Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) будут проводиться виртуально/ дистанционно до конца апреля 2020...

EMA продолжает изучение проблемы содержания нитрозаминовых примесей в ЛП

ЕС и национальные регуляторные органы продолжают работу по предотвращению содержания нитрозаминовых примесей в лекарствах ЕС и борьбе с ними, об этом сообщается на официальном сайте Европейского агентства по лекарственным...

Европейские регуляторы выявили серьезные нарушения исследований ЛП в компании Panexcell

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (КМЛП) Европейского агентства по лекарствам (EMA) начал экспертизу лекарственных средств, находящихся на рынке Евросоюза, исследования биоэквивалентности...

В июле 2020 года должны вступить в силу новые руководства ICH

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European...
2,971ФанатыМне нравится
8,469ЧитателиЧитать
799ЧитателиЧитать

Актуальные материалы

ВОЗ возобновляет испытания гидроксихлорохина, несмотря на новые данные

В исследовании Университета Миннесоты было показано, что противомалярийный препарат гидроксихлорохин не имеет преимуществ по сравнению с плацебо в профилактике COVID-19.

В Британии испытают особую форму ибупрофена у пациентов с COVID-19

Британские врачи намерены опробовать особую форму ибупрофена, чтобы увидеть, уменьшает ли он дыхательную недостаточность у пациентов с тяжелыми симптомами COVID-19. Согласно опубликованной информации, исследование включает...

Олокизумаб «Р-Фарм» внесён в методические рекомендации Минздрава по терапии COVID-19

Олокизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, непосредственно блокирующее медиатор воспаления Интерлейкин-6 (ИЛ-6). Препарат предупреждает развитие «цитокинового шторма».

фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG