Метка: ЕМА

В ЕС рекомендован к применению препарат Giotrif компании Boehringer Ingelheim

Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medic...

В ЕС рекомендовали прекратить продажу аэрозольных препаратов с содержанием fusafungine

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC), входящий в состав Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендует прекратить продажу назальных и пероральных аэрозолей с сод...

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию биоаналога препарата пэгфилграстим

11 февраля 2016 года, компания Сандоз (Sandoz), подразделение швейцарской фармкомпании Новартис (Novartis) и мирровый лидер по выпуску биоаналогов, сообщила о том, что Европейское агентство по лекарст...

EMA рекомендовало к применению препарат для лечения множественной миеломы

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
29 января 2016 года, американские фармацевтические компании Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) и ЭббВи (AbbVie) сообщили о том, Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для пр...

ЕМА оценит заявку Gedeon Richter на регистрацию биоаналога терипаратида

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло ее заявку на регистрацию биоаналога препарата Forsteo (терипаратид), производимого Eli Lilly. Биоаналог был...

За 2015 год EMA рекомендовало к одобрению 93 кандидата в препараты

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
В 2015 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало к одобрению 93 кандидата в препараты, 39 из которых — содержащие новые активные вещества....

EMA рекомендовало три препарата компании «АстраЗенека»

В конце декабря 2015 года Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) объявил о положительных решениях сразу по тре...

В общей сложности 400 групп активных веществ будут контролироваться ЕМА

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Сервис Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) по мониторингу медицинской литературы позволит улучшить контроль за профилем безопасности лекарственных с...

Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратов

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Новая разработка Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) улучшит контроль за безопасностью препаратов, а также упростит процесс осуществления фармаконад...

EMA ужесточает контроль за конфликтами интересов

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейское агентство по лекарственным средствам объявило о том, что экспертам и членам комитетов, которые хотят работать на фармацевтические компании, будет запрещено принимать участие в обсужден...

Процедура получения разрешения на маркетинг ЛС и функции регуляторных органов ЕС

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
В фармацевтической отрасли ЕС функционирует сложная система контроля обращения лекарственных средств, основанная на взаимодействии центрального органа — Европейского агентства по лекарственным сре...

EMA планирует полный переход на использование стандартов ИСО в июле 2016 года

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency; EMA) объявило о формировании рабочей группы для надзора за внедрением ряда международных добровольных стандартов на осн...

EMA в 2014 году рекомендовало к одобрению 17 новых препаратов для лечения редких заболеваний

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
В 2014 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало к одобрению наибольшее количество орфанных препаратов. Из 82 лекарственных средств для пр...

EMA и FDA создают кластер по фармаконадзору

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и FDA объединяют усилия в области обеспечения безопасности лекарственных средств, сообщает PMLiVE. Оба регулятора объявили о создании ново...

Украина хочет разрешить свободный доступ лекарств, зарегистрированных в ЕС

Государственная служба Украины по лекарственным средствам предлагает разрешить свободно допускать на рынок Украины лекарственные средства, которые уже зарегистрированы в Европейском Союзе, а именн...

В EMA проведут структурные изменения

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) опубликовало информацию о том, какой будет ее новая организационная структура. Предполагается, что она будет сост...