Метка: ЕМА

Европейский регулятор запретил поставки субстанций с двух индийских заводов

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Итальянские регулирующие органы провели проверку нескольких индийских производителей активных фармацевтических субстанций (API), в результате которой Европейское агентство по лекарственным средств...

Самые распространенные методы нелегального повышения продаж фармкомпаниями

В первом квартале текущего года специалисты Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выявили нарушения производственных стандартов на двенадцати фармпредприятиях Европы и Китая. Это...

ЕМА выдало рекомендацию к одобрению нового антибиотика «АстраЗенека»

29 апреля компания «АстраЗенека» объявила о том, что Комитетом по использованию лекарственных препаратов для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) была выдана по...

EMA выпустило рекомендации о проведении клинических испытаний противоопухолевых препаратов

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) выпускает новое руководство по использованию сообщений об исходах медицинского вмешательства от пациентов (patien...

ЕМА рекомендовало к одобрению орфанный препарат Galafold для лечения болезни Фабри

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) рекомендовало к одобрению орфанный препарат Galafold (мигаластат) для лечения болезни Фабри, редкого генетичес­ко...

XBiotech подала заявку в ЕМА на регистрацию Ксилоникса

Американская биофармацевтическая компания ИксБиотек (XBiotech), разработчик антител нового поколения True Human, сообщила о подаче в Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Med...

EMA запускает программу ускоренной регистрации инновационных препаратов

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейские регуляторы запустили новую программу ускоренной регистрации принципиально новых лекарственных препаратов, информирует Reuters. Инициатива Европейского медицинского агентства (EMA) стан...

В ЕС рекомендован к применению препарат Giotrif компании Boehringer Ingelheim

Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medic...

В ЕС рекомендовали прекратить продажу аэрозольных препаратов с содержанием fusafungine

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC), входящий в состав Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендует прекратить продажу назальных и пероральных аэрозолей с сод...

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию биоаналога препарата пэгфилграстим

11 февраля 2016 года, компания Сандоз (Sandoz), подразделение швейцарской фармкомпании Новартис (Novartis) и мирровый лидер по выпуску биоаналогов, сообщила о том, что Европейское агентство по лекарст...

EMA рекомендовало к применению препарат для лечения множественной миеломы

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
29 января 2016 года, американские фармацевтические компании Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) и ЭббВи (AbbVie) сообщили о том, Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для пр...

ЕМА оценит заявку Gedeon Richter на регистрацию биоаналога терипаратида

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло ее заявку на регистрацию биоаналога препарата Forsteo (терипаратид), производимого Eli Lilly. Биоаналог был...

За 2015 год EMA рекомендовало к одобрению 93 кандидата в препараты

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
В 2015 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало к одобрению 93 кандидата в препараты, 39 из которых — содержащие новые активные вещества....

EMA рекомендовало три препарата компании «АстраЗенека»

В конце декабря 2015 года Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) объявил о положительных решениях сразу по тре...

В общей сложности 400 групп активных веществ будут контролироваться ЕМА

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Сервис Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) по мониторингу медицинской литературы позволит улучшить контроль за профилем безопасности лекарственных с...

Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратов

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Новая разработка Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) улучшит контроль за безопасностью препаратов, а также упростит процесс осуществления фармаконад...