Метка: фармацевтические субстанции

Восстанавливается сертификат пригодности на субстанцию валсартан китайского производства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 17.12.2019 о восстановлен...

В Требования к исследованию стабильности лекарств и фармсубстанций внесут изменения

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла уточнения в «Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций» в части понятия «дата производства серии»...

Изомальт – новый многофункциональный наполнитель-связующее для прямого прессования

Перед многими отечественными фармацевтическими производствами на данный момент стоит амбициозная задача перевода большого количества проектов с технологии влажной грануляции на прямое прессование. При...

С 1 июля 2020 года могут измениться требования к обороту этилового спирта и спиртосодержащих ЛП

Комитет Госдумы по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству рекомендовал принять во втором чтении законопроект, предлагающий с 1 июля 2020 года изменить тр...

В РФ приостановлен сертификат пригодности на фармсубстанцию «Метронидазола бензоат»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании результатов инспектирования при...

Импорт фармсубстанций в Россию за 9 месяцев 2019 года превысил объём поставок за весь 2018 год

Суммарный объём импорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Россию по итогам 1-3 кв. 2019 г. достиг 98,3 млрд руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС). При этом объём имп...

Приостанавливаются сертификаты пригодности на три фармсубстанции индийского производства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 12.11.2019 о приостановле...

Адъюванты для вакцин: классика и современность

Адъюванты для вакцин (с лат.«adjuvare»-помогать/усиливать) призваны для стимуляции формирования выраженного адаптивного иммунного ответа организма на введенный антигенный материал, а также выполняют ф...

По результатам инспектирования NCPC Hebei Huamin приостановлено обращение двух АФС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.10.2019 о приостановле...

FDA предупредило Jiangsu NHWA из-за нарушений стандартов CGMP

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило письмо с предупреждением компании Jiangsu NHWA. В письме к китайскому производителю лекарственных препаратов от...

Фосфаты кальция — больше, чем просто наполнитель

Кальциевые соли используются в фармацевтической технологии на протяжении многих лет.  Они обладают определенными физико-химическими свойствами, что делает их идеальными вспомогательными веществами при...

Приостанавливается сертификат пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.10.2019 о приостановле...

Инновационные фармацевтические ингредиенты для прямого прессования

Глобальный лидер по производству лактозы DFE Pharma ежегодно расширяет портфель своих продуктов, предлагая все новые решения сложных технологических задач, стоящих перед производителями лекарствен...

Проект Life Science Park перешел в стадию реализации

О старте принципиально нового проекта приграничного сотрудничества с ЕС на сумму более 3 млн евро объявлено 27 сентября 2019 г. Соглашение о запуске проекта подписали мэр Котки Эса Сильвио и генеральн...

Приостанавливается сертификат пригодности на фармсубстанцию «Ранитидина гидрохлорид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 23.09.20...

Torrent отзывает таблетки лозартана из-за обнаруженных следов примесей

Индийская фармацевтическая компания Torrent Pharmaceuticals сообщила о добровольном дополнительном отзыве таблеток лозартана после обнаружения следов потенциальной канцерогенной N-метилнитрозомасляной...