Метка: фармацевтические субстанции

По результатам инспектирования NCPC Hebei Huamin приостановлено обращение двух АФС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.10.2019 о приостановле...

FDA предупредило Jiangsu NHWA из-за нарушений стандартов CGMP

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило письмо с предупреждением компании Jiangsu NHWA. В письме к китайскому производителю лекарственных препаратов от...

Фосфаты кальция — больше, чем просто наполнитель

Кальциевые соли используются в фармацевтической технологии на протяжении многих лет.  Они обладают определенными физико-химическими свойствами, что делает их идеальными вспомогательными веществами при...

Приостанавливается сертификат пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.10.2019 о приостановле...

Инновационные фармацевтические ингредиенты для прямого прессования

Глобальный лидер по производству лактозы DFE Pharma ежегодно расширяет портфель своих продуктов, предлагая все новые решения сложных технологических задач, стоящих перед производителями лекарствен...

Проект Life Science Park перешел в стадию реализации

О старте принципиально нового проекта приграничного сотрудничества с ЕС на сумму более 3 млн евро объявлено 27 сентября 2019 г. Соглашение о запуске проекта подписали мэр Котки Эса Сильвио и генеральн...

Приостанавливается сертификат пригодности на фармсубстанцию «Ранитидина гидрохлорид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 23.09.20...

Torrent отзывает таблетки лозартана из-за обнаруженных следов примесей

Индийская фармацевтическая компания Torrent Pharmaceuticals сообщила о добровольном дополнительном отзыве таблеток лозартана после обнаружения следов потенциальной канцерогенной N-метилнитрозомасляной...

Натуральный объём поставок АФС в Россию из Китая за год существенно сократился

Объём импорта АФИ в нашу страну по итогам периода январь-июль 2019 г. составил 69,5 млрд руб. (в ценах выпуска в свободное обращение, с НДС), динамика относительно аналогичного периода прошлого года д...

Valisure: активный фармацевтический ингредиент ранитидин нестабилен

Еще одно — после нескольких сартанов и пиоглитазона — лекарственное средство оказалось связано с риском повышения концентраций N-нитрозодиметиламина (NDMA) в организме, это ранитидин. Однако в данном ...

FDA: производители медпрепаратов должны гарантировать безопасность АФИ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) призывает производителей медпрепаратов более внимательно работать с поставщиками, чтобы гарантировать, что зак...

В Беларуси для готовых лекарств установили крупный размер психотропных веществ

Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 9 сентября 2019 г. №606 установлен крупный размер наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров для целей статей 327, 328 и 328...

В России предлагается увеличить государственные квоты на Фентанил и Лоразепам

Минздрав России подготовил изменения в приложение к постановлению Правительства РФ от 22 июня 2009 г. № 508 «Об утверждении государственных квот, в пределах которых ежегодно осуществляются производств...

Суд встал на сторону FDA в вопросе исключения вазопрессина из перечня «503B Bulks List»

1 августа Окружной суд США по округу Колумбия подтвердил решение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) об исключении активн...

Производство и обращение ветеринарных препаратов в России претерпит изменения

Производителям активных фармацевтических субстанций, из которых можно изготавливать лекарственные средства для лечения животных, могут запретить продавать их напрямую организациям, которые разводят и ...

Применение производных целлюлозы Tylopur и AQOAT в технологии покрытия таблеток

Покрытие таблеток оболочкой является одним из основных способов маскировки неприятного запаха или вкуса лекарства, а также облегчает их проглатывание и позволяет добиться контролируемого высвобождения...