Метка: фармаконадзор

Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтической отрасли

В Геленджике продолжает работу II Всероссийская GMP конференция с международным участием. Второй день мероприятия открыла презентация книги «Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом произ...

Система фармаконадзора в России

Не существует лекарств без побочных действий. Если утверждается, что лекарство не имеет побочных эффектов, то стоит задуматься: а действует ли оно вообще? Такими, быть может, резкими словами хочется н...

Росздравнадзор информирует о выявлении недоброкачественных ЛП

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе...

Законодательные изменения в сфере обращения лекарств в апреле

Росздравнадзор усиливает мониторинг эффективности и безопасности лекарств, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий их применения (фармаконадзор). С 1 апреля фармак...

Задачи Росздравнадзора в рамках совершенствования контрольной и надзорной деятельности

В Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко состоялось видеоселекторное совещание с Территориальными органами, в ходе которого были обсуждены актуальные вопросы деятель...

Утвержден порядок осуществления фармаконадзора

20 марта Минюст России зарегистрировал приказ Росздравнадзора № 1071 от 15.02.2017 г. «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора». Регистрационный № 46039. Фармаконадзор: основания для пр...

Фармаконадзор и вопросы управления данными о клинической безопасности

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) опубликовал очередной цикл из 2 видео, посвященных фармаконадзору и вопросам управления данными о клинической безопасности. В нем авторы, испол...

В ближайшие годы рынок ПО для фармаконадзора увеличится в два раза

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадз...

Профессиональные ассоциации рынка лекарств и медизделий подписали меморандум о взаимопонимании

28 декабря в Москве профессиональные ассоциации рынка лекарств и медицинских изделий подписали меморандум о взаимопонимании. Это событие можно было бы посчитать сугубо отраслевым, но на самом деле оно...

Михаил Мурашко: Разработаны методические рекомендации по мониторингу безопасности вакцин

Разработаны методические рекомендации по проведению вакцинации, готовится их обсуждение с экспертами, сказал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко на Всероссийском конгрессе по иммунопрофилактике, сооб...

В надлежащую практику по фармаконадзору GVP добавлена глава о биологических препаратах

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) добавлена новая глава в надлежащую практику по фармаконадзору (Good Pharmacovigilance Practice — GVP) под название...

Европейская комиссия опубликовала доклад по фармаконадзору за 2012-2015 годы

Европейская комиссия опубликовала отчет о выполнении обновленного законодательства по фармаконадзору, которое вступило в силу в июле 2012 г. Новым законодательством по фармаконадзору предусмотрено ...

Data MATRIX: Удобный конструктор ИРК и эффективный мониторинг безопасности

23 июня 2016 г. состоялась презентация программных продуктов Data MATRIX для клинических исследований. Команда представила гостям встречи новые модули своей облачной системы MATRIX Cloud: Дизайнер...

Выдано отрицательное заключение ОРВ на приказы Минздрава в сфере обращения лекарств

Министерство экономического развития РФ опубликовало отрицательные заключения ОРВ на приказы Минздрава России об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора, дистрибуции и аптечной деяте...

Реформирование Фармаконадзора России

В рамках прошедшей 31 марта 2016 года в Москве VIII конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность – 2016» Борис Романов, заместитель генерального директора по научной рабо...

В каждом государстве ЕАЭС надзорные функции будут выполнять ранее созданные структуры

«Когда создавался проект рынка ЕАЭС, государства-члены союза решили воздержаться от создания единого органа: регистрация препаратов как осуществлялась национальными уполномоченными органами или органи...