Метка: фармакопея

Росздравнадзор уточнил обязательную для внесения в АИС информацию о лекарственном препарате

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения акцентирует внимание производителей лекарственных препаратов и организаций, осуществляющих ввоз лекарственных препаратов на территорию РФ, о том, ...

Коллегия ЕЭК в ближайшее время рассмотрит вопрос об утверждении первой Фармакопеи ЕАЭС

В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) завершено научное и техническое редактирование 157 проектов общих фармакопейных статей, вошедших в первый выпуск Фармакопеи Евразийского экономического союза...

EDQM открывает вторую штаб-квартиру для хранения стандартных образцов

15 ноября Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранения (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare — EDQM) открывает еще одну штаб-квартиру в допо...

Создается Метрологическая служба Минздрава России в сфере обращения лекарств

Минздрав России подготовил проект приказа "О Метрологической службе Министерства здравоохранения Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения", которым созд...

В США прошла конференция DIA

С 23 по 27 июня 2019г. в Сан-Диего, США проводилось ежегодное глобальное собрание - DIA 2019 Global Annual Meeting - Ассоциации по информации о лекарственных средствах (Drug Information Association). ...

USP опубликовала новые и пересмотренные стандарты изготовления комбинированных лекарств

В начале июня 2019 года Фармакопейная конвенция США (USP) объявила о публикации новых и пересмотренных стандартов изготовления (компаундирования) комбинированных лекарственных средств, в частности, не...

Фармакопея ЕАЭС будет согласована с Международной фармакопеей

Договоренность о взаимодействии экспертов Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Международной фармакопеи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в сфере гармонизации ф...

До 2022 года производители должны привести документацию в соответствие с XIV фармакопеей

Глава Минздрава России Вероника Скворцова подписала ведомственный приказ от 29.11.2018 г. № 828 о внесении изменений в приказы 748 и 749, сняв таким образом коллизию системы контроля качества лекарств...

Государственная Фармакопея XIV издания установила стандарты для гомеопатии

В начале ноября Министерство здравоохранения России опубликовало XIV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации. В сборнике документов, регулирующих качество лекарственного сырья, фармаце...

Для изменения документации в соответствии с требованиями ХIV фармакопеи может не хватить времени

Выход в конце октября приказа Минздрава № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразв...

Опубликовано XIV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания решает стратегические задачи обеспечения качества лекарственных средств, находящихся в обращении на отечественном фармацевтическом рынке и и...

Странам ЕАЭС необходимо актуализировать и поддерживать надлежащие практики

Основные задачи, которые стоят перед государствами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) в сфере обращения лекарств и медицинских изделий, назвал член Ко...

Аккредитация испытательных лабораторий по контролю качества лекарств

Указом Президента РФ от 12.05.2009 N 537 (ред. от 01.07.2014) «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года» установлено, что «одним из главных направлений обеспечения нацио...

В состав Европейской Фармакопеи включат статью по моноклональному антителу infliximab

Комиссия Европейской фармакопеи приняла первую фармакопейную статью по моноклональному антителу infliximab и планирует включить ее в Европейскую фармакопею (ЕФ). Это является важной вехой в области би...

В этом году фармакопейный комитет ЕАЭС одобрил 128 проектов фармакопейных статей

Более 150 проектов общих фармакопейных статей рассмотрел Фармакопейный комитет Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в 2017 году. 128 проектов одобрены и направлены на публичное обсуждение. Об этом...

Одобрены проекты 36 общих статей для первого тома Фармакопеи ЕАЭС

Документы в ближайшее время будут размещены для предварительного обсуждения на сайте Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Их содержание обсудили на заседаниях рабочей группы по формированию общих...