Метка: FDA

FDA (Food and Drug Administration) — Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (США).

В США одобрен препарат для лечения метастатического рака мочевого пузыря

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 12 апреля предоставило ускоренное одобрение препарату Balversa (эрдафитиниб), предназ...

FDA определило перечень лекарственных средств класса валсартан, не содержащих нитрозамины

4 апреля, впервые с тех пор, как прошлым летом примесь нитрозамина была выявлена, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами  (Food and Drug Administration — FDA) США об...

FDA одобряет новое лечение остеопороза у женщин в постменопаузе

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило гуманизированное моноклональное антитело ромосозумаб для лечения остеопороза...

Без надлежащей оценки функционирования генетических тестов пациенты подвергаются риску

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 4 апреля направило предупреждение в Геномную лабораторию Inova (Inova Center for Pers...

FDA предупреждает производителей гомеопатии о значительных нарушениях стандартов качества

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 1 апреля опубликовало предупредительные письма четырем компаниям, производящим гомеоп...

В США одобрен пероральный препарат для лечения мужского гипогонадизма

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдано разрешение на применение препарата Jatenzo (testosterone undecanoate) компании Clarus Therape...

FDA впервые одобрило лечение для одного из типов воспалительного артрита

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило инъекционный препарат Cimzia (цертолизумаб пегол) для лечения взрослых с опр...

Пембролизумаб впервые одобрен FDA для адъювантной терапии

Компания MSD сообщила, что Управление США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов после полной резекции мелано...

Новый вариант терапии первой линии, одобренный FDA, для пациентов с РМРЛ за более чем 20 лет

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) препарата Тецентрик® (атезолизумаб) в комби...

FDA одобрило новый пероральный препарат для лечения рассеянного склероза

Компания Novartis получила от контрольных органов США (FDA) регистрационное свидетельство на лекарственный препарат сипонимод (siponimod), предназначенный для применения среди взрослых пациентов с рец...

Перспективные лекарственные разработки, которые могут стать настоящими блокбастерами

В нынешнем, 2019, году фармацевтический рынок ожидает одобрения сразу нескольких препаратов, которые могут стать блокбастерами в течение двух-четырех лет. Обратим внимание на некоторые перспективные р...

FDA одобряет новое устройство для лечения хронической сердечной недостаточности

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение системы Optimizer Smart компании Impulse Dynamics (США) в терапии пациентов с хро...

FDA одобряет первый препарат для лечения послеродовой депрессии

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Zulresso (брексанолон) биофармацевтической компании Sage Therapeutics для внутривен...

FDA представило Руководство для промышленности по эффективности проведения КИ

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 14 марта 2019 г. опубликовало руководство по эффективности проведения клинических исс...

Amarin надеется расширить показания для своего потенциального блокбастера Vascepa

Фармацевтическая компания Amarin Corporation (AMRN, NASDAQ) в первом квартале 2019 г. подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобр...

FDA одобрило препарат dupilumab для лечения атопического дерматита у подростков

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат дупилумаб (dupilumab) для лечения подростков в возрасте 12–17 лет с...