Метка: FDA

FDA (Food and Drug Administration) — Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (США).

FDA приняло заявку на регистрацию препарата для лечения аллергического ринита

Компания Glenmark Pharmaceuticals объявила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, приняло заявку компании на регистра...

FDA предупреждает о серьезной побочной реакции на ингибиторы SGLT2

Управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) опубликовало предупредительное уведомление о серьезной побочной реакции, которая может возникнуть на фоне приема...

Одобрен лекарственный препарат для лечения нейротрофического кератита

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила первый биологический препарат для лечения пациентов с редким офтальмологическим заболеванием – нейротрофическим кератитом. Марк...

Одобрен антидот Эликвиса®, снижающий риск побочных эффектов при чрезвычайных ситуациях

Федеральное агентство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами США (FDA) одобрило первый и пока единственный антидот к ингибиторам Ха фактора – препарат Андекса® (андексанет аль...

Ocaliva превосходит конкурентов на испытаниях по лечению неалкогольного стеатогепатита

Фармацевтическая компания Intercept Pharmaceuticals Inc. (ICPT, NASDAQ) может стать одним из основных продавцов препарата для лечения неалкогольного стеатогепатита. Адресный рынок может достигать 30 м...

В США одобрен первый генерик автоинъектора EpiPen

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило первую генерическую версию оригинального автоинъектора EpiPen (эпинефри...

FDA одобрило новый препарат для лечения редкого генетического заболевания

Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрен препарат Galafold (мигаластат - migalastat). Это первое пероральное лекарственное средство для лечения ...

В США зарегистрирован препарат, использующий механизм РНК-интерференции

Администрация по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) одобрила к применению препарат Onpattro (патисиран, patisiran), предназначенный для лечения редкого наследственного за...

Биопрепарат для лечения двух форм неходжкинских лимфом одобрен в США

Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрен биопрепарат Poteligeo (mogamulizumab-kpkc) для внутривенного использования для лечения взрослых пациент...

В США одобрен первый генерик орального раствора калия хлорида

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило индивидуальные преимущества орального раствора калия хлорида в качестве...

FDA выпустило научные рекомендации в отношении разработки новых вариантов лечения OUD

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) выпустило новые научные рекомендации, приветствующих внедрение нововведений и ра...

В США может быть одобрен новый антибиотик, относящийся к аминометилциклинам

Специалисты FDA выпустили свое заключение по новому антибиотику, разработанному для лечения внебольничной бактериальной пневмонии и инфекционных заболеваний кожи. Согласно их данным, новый препарат не...

FDA одобрило препарат для лечения болевых симптомов при эндометриозе

Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило препарат Orilissa (elagolix) компании AbbVie для лечения болевых симптомов умеренной и тяжелой степени при ...

В США одобрена первая таргетная терапия для лечения пациентов с миелоидным лейкозом

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило первую таргетную терапию для лечения пациентов с рецидивным или рефракт...

В США одобрен препарат tecovirimat для лечения оспы

FDA одобрила препарат для лечения натуральной оспы, которую человечество победило еще 38 лет назад. По словам специалистов, это нужно для устранения риска биотерроризма — если вирус до сих пор хранитс...

PainReform проведет клинические испытания неопиоидного анальгетика

Израильская фармацевтическая компания PainReform получила разрешение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) на проведение клинических исследований III фазы...