Метка: ГИЛС и НП

Целостность данных, ИИ, IoT и асептическое производство: какие тренды актуальны в фарме?

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, открывая семинар «Инновационные технологии упаковки фармацевтических продуктов», отметил интересную компиляцию тем контроля целостности упаковки и асептиче...

«ГИЛС и НП» разработает к 2022 году ряд лекарственных форм для детей

В Казани стартовал I Всероссийский фармацевтический автопробег: «Национальные цели в области здравоохранения. Приоритетные вопросы развития». Мероприятие открылось круглым столом «Эффективные механизм...

Российская фарма считает необходимым инспектировать производителей фармсубстанций

Российские фармпроизводители и регуляторы озаботились вопросом необходимости проводить GMP-инспекции не только иностранных производителей лекарственных средств, которые попадают на российский рынок, н...

Надлежащие практики в обеспечении качества лекарств от разработки до потребителя

«Минпромторг России и «ГИЛС и НП» за последние три года построили весьма эффективный механизм контроля соблюдения GMP», - так оценил работу указанных структур заместитель генерального директора STADA ...

По итогам 2018 года Россия поставила в Узбекистан фармпрепаратов на 2,9 млрд рублей

По итогам 2018 г. объем российского рынка лекарственных препаратов составил 1 трлн 285 млрд руб., из которых 2,9 млрд руб. поступили от экспорта фармпрепаратов в Узбекистан, что составило 99 254 3...

ГИЛС и НП совместно с РНИМУ им. Н.И. Пирогова занялись разработкой лекарств для детей

19 апреля в Москве начала работать 2-я ежегодная московская городская конференция, посвященная актуальным вопросам клинической фармакологии и педиатрии «Лекарство и Дети». В рамках реализации мероп...

Российский и китайский GMP-инспектораты обсудили перспективы сотрудничества

В Пекине состоялась встреча российского государственного GMP-инсектората и китайского регулятора CFDI (Center for Food and Drug Inspection). По итогам встречи инспекторат начал подготовку меморанд...

Типичные несоответствия ФСК производителей лекарств: на что обращает внимание GMP-инспекция?

О том, что фармацевтическая система качества является неотъемлемой частью всего процесса производства лекарственного препарата, об ее особенностях внедрения и обеспечении целостности данных, сегодня г...

Первые результаты взаимодействия фармацевтических инспекторатов стран-членов ЕАЭС

Не только фармкомпании стран-членов ЕАЭС стремятся получить сертификат GMP ЕАЭС – к процессу начинают подключаться и иностранные фармпроизводители. Об этом на конференции «РегЛек - ЕАЭС» рассказал дир...

Российский и чилийский GMP-инспектораты договорились о сотрудничестве

10 апреля в Чили было подписано соглашение о сотрудничестве между российским GMP-инспекторатом и Институтом общественного здравоохранения Республики Чили (ISP). Соглашение служит механизмом укрепления...

Моделирование и теория игр во внедрении GMP-практик

Экспертный опыт российского GMP-инспектората, как инструмент содействия развитию фармацевтической отрасли России, в материале для журнала "Новости GMP". Развитие фармацевтической отрасли в последни...

«ГИЛС и НП» ведет подготовку Справочника российских фармпроизводителей

В рамках второй конференции «Информационные технологии в фармацевтике: фармацевтическая отрасль на пути к цифровой трансформации» «ГИЛС и НП» анонсировал подготовку справочника российских фармпроизвод...

0,11% пришлось на импорт латиноамериканских лекарственных средств по итогам 2018 года

В рамках 30-летия GMP-инспектората Центра государственного контроля лекарственных средств, оборудования и медицинских приборов, Национального регулирующего органа Кубы (CECMED) началась I Международна...

Российский GMP-инспекторат подписал соглашение о сотрудничестве с кубинским CECMED

3 апреля ФБУ «ГИЛС и НП» и GMP-инспекторат Центра государственного контроля лекарственных средств, оборудования и медицинских приборов, Национального регулирующего органа Кубы (CECMED) подписали согла...

На заседании ISPE представлено российское руководство по целостности данных

2 апреля в Ирландии началась ежегодная конференция ISPE Europe 2019, в которой принимают участие как представители региональных отделений Международного общества для фармацевтического инжиниринга, так...

ГИЛС и НП замахнулся на GEP?

Выступая на семинаре в Минпромторге России, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков заявил о намерениях института заняться аттестацией инженерных решений и анонсировал начало работ по формированию...