Метка: ГИЛС и НП

Подписан меморандум о сотрудничестве в области GMP-инспектирования между Россией и Британией

В ходе рабочего визита в Лондон между ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Агентством по регулиро...

Наибольшее количество отказов в выдаче GMP-сертификата в 2018 году пришлось на Китай

С 2016 по 2018 годы инспекторы ФБУ «ГИЛС и НП» провели 1376 инспекций зарубежных производителей в 68 странах мира, из них 667 — в этом году. За три года в получении GMP-сертификата было отказано 3...

Эксперт: Российский фармпроизводитель должен понимать, что требования будут ужесточаться

Контроль надзорных органов в фармпроизводстве возрастает и становится более эффективным, отметил директор ГИЛС и НП Владислав Шестаков. «Сейчас Минпромторгом прорабатываются механизмы ограничений и п...

Передовые нововведения ФБУ «ГИЛС и НП» в 2019 году

За последние пять лет в Государственном институте лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП) произошли значительные изменения. О хронологии эволюции инспектората рассказали руководители ин...

За три года ФБУ «ГИЛС и НП» провел 1376 инспекций на соответствие стандартам GMP

Итоги 2018 года в работе GMP-инспектората стали главной темой встречи с журналистами ведущих российских СМИ, которую провел директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практ...

FIMEA и ФБУ «ГИЛС и НП» обсудили возможность проведения совместных обучающих инспекций

13 декабря в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации прошло Заседание рабочей группы по вопросам стандартизации и подтверждения соответствия Межправительственной Российско-Финляндс...

В первой половине 2018 года на важнейших сегментах рынка выросла доля российских ЛП

Об этом рассказала участникам VII ежегодного форум финансовых директоров фармацевтического бизнеса Pharma CFO 2018 заместитель начальника отдела экономики и анализа фармацевтической и медицинской пром...

Цифровизация в фарме требует принятия новых и смелых решений

20 ноября на международной выставке Pharmtech, традиционно проходящей в Крокус Экспо, прошла дискуссионная панель «Управление целостностью данных: ключевые аспекты». Мероприятие состоялось в рамках...

Нужен согласованный подход к подготовке регуляторики и отрасли к единому рынку ЕАЭС

На конференции «РегЛек-2018», которая прошла в Москве 19 ноября, обсудили современные подходы к экспертизе лекарственных средств. ФБУ «ГИЛС и НП» совместно с Минпромторгом России вышел с инициативо...

ФБУ «ГИЛС И НП»: богатая история, уверенное будущее

В ноябре Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик отметит 45-летие с момента основания. Казалось бы, от последнего юбилея до нынешней даты прошло всего пять лет – срок по вс...

Госрегулирование напрямую влияет на приток инвестиций в фармцевтическую отрасль

Представители ФБУ «ГИЛС и НП» приняли участие в работе VIII Международного партнеринг-форума «Life Sciences Invest. Partnering Russia». К обсуждению на форуме вынесены актуальные темы: «Фарма-2030», и...

Технические аудиты позволяют выявить все недочеты на предприятии

В рамках прошедшего на прошлой неделе в Минпромторге семинара «Современные технологии по автоматизации фармпроизводства» начальник отдела инженерных практик Государственного института лекарственных ср...

Автоматизация фармпроизводств в будущем может быть внесена в лицензионные требования

В Министерстве промышленности и торговли допускают возможность ввести в будущем в лицензионные требования автоматизацию фармацевтического производства. Об этом заявил глава Департамента развития фарма...

PharmaPharm: объединение экспертов стартовало в ФБУ «ГИЛС и НП»

31 октября 2018 состоялась первая встреча представителей портала PharmaPharm с его будущими активными участниками. Старт объединения экспертов начался в ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, который ок...

ФБУ «ГИЛС и НП» и GE Healthcare обсудили направления сотрудничества

Представители ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» провели рабочую встречу с зарубежными и российскими коллегами из компании GE Healthcare Life Sciences, в ходе ко...

Для признания инспекторатов стран ЕАЭС нужна гармонизация национального законодательства

Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Владислав Шестаков принял участие в заседании круглого стола «Правовое регулирование отношений в ...