Метка: ГИЛС и НП

PharmaPharm подписали соглашение с СПФО и МАФИ ЕАЭС

27 февраля 2019 PharmaPharm подписали соглашения о сотрудничестве с Союзом профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) и Международной ассоциацией фармацевтического инжиниринга Евразийского э...

Время «Ч» для единого рынка ЕАЭС приближается?

В Radisson продолжается работа Х Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ. С утра регуляторы стран-членов ЕАЭС искали причины, почему на регистрацию лекарственных средств по единым правилам Союза под...

Объем индийских препаратов на российском рынке в 2018 году составил $770 млн

В Мумбаи (Индия) начал работать российско-индийский форум малых и средних предприятий. На форуме проводится ряд круглых столов по актуальным вопросам двустороннего сотрудничества наших государств. Одн...

«ГИЛС и НП» провёл 212 проверок индийских производителей, выдано 115 сертификатов

18 февраля в Индии начала работать конференция, посвещенная вопросам роста рынка фармацевтики и экспорта лекарственных средств. Мероприятие охватывает все аспекты производственного процесса фармпродук...

Владислав Шестаков призвал сделать рывок по GLP

Инновационный прорыв возможен только при условии тесного взаимодействия пациентского сообщества, регуляторов, научных кадров, промышленности. Такой тезис стал определяющим в начавшейся 14-й международ...

ФБУ «ГИЛС и НП» и EDQM обсудили вопросы сотрудничества

В штаб-квартире Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению, EDQM (г. Страсбург), состоялась встреча с заместителем главы российского государственного GMP-инспектората...

GMP-сертификаты государств-членов ЕАЭС признаются всеми участниками Союза

Сколько необходимо средств на лекарственное обеспечение в масштабах страны, какова доля государства в этих затратах, как определить долгосрочные потребности в лекарствах, есть ли резервы снижения цены...

157 лицензиатов по 189 площадкам получили сертификат GMP в заявительном порядке

В преддверии Российского инвестиционного форума в Сочи 13 февраля начал работать форум «Здоровое общество», ключевой темой которого стала система всеобщего лекарственного обеспечения как залог достиже...

На новом заводе ФП «Оболенское» внедрены передовые производственные технологии

Московская область, 7 февраля. – Дан торжественный старт работе нового завода фармацевтического предприятия «Оболенское» (Серпуховской район, п. Оболенск). Производственный комплекс позволит ежегодно ...

Эксперты обсудили проблемы маркировки на открытии демонстрационно-обучающего центра

В начале этой недели в Москве открылся демонстрационно-обучающий центр ACG Experience Studio для представителей фармацевтической отрасли, где можно протестировать оборудования для маркировки, агрегаци...

Подписан меморандум о сотрудничестве в области GMP-инспектирования между Россией и Британией

В ходе рабочего визита в Лондон между ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Агентством по регулиро...

Наибольшее количество отказов в выдаче GMP-сертификата в 2018 году пришлось на Китай

С 2016 по 2018 годы инспекторы ФБУ «ГИЛС и НП» провели 1376 инспекций зарубежных производителей в 68 странах мира, из них 667 — в этом году. За три года в получении GMP-сертификата было отказано 3...

Эксперт: Российский фармпроизводитель должен понимать, что требования будут ужесточаться

Контроль надзорных органов в фармпроизводстве возрастает и становится более эффективным, отметил директор ГИЛС и НП Владислав Шестаков. «Сейчас Минпромторгом прорабатываются механизмы ограничений и п...

Передовые нововведения ФБУ «ГИЛС и НП» в 2019 году

За последние пять лет в Государственном институте лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП) произошли значительные изменения. О хронологии эволюции инспектората рассказали руководители ин...

За три года ФБУ «ГИЛС и НП» провел 1376 инспекций на соответствие стандартам GMP

Итоги 2018 года в работе GMP-инспектората стали главной темой встречи с журналистами ведущих российских СМИ, которую провел директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практ...

FIMEA и ФБУ «ГИЛС и НП» обсудили возможность проведения совместных обучающих инспекций

13 декабря в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации прошло Заседание рабочей группы по вопросам стандартизации и подтверждения соответствия Межправительственной Российско-Финляндс...