Метка: ГИЛС и НП

ФБУ «ГИЛС и НП» и EDQM обсудили вопросы сотрудничества

В штаб-квартире Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению, EDQM (г. Страсбург), состоялась встреча с заместителем главы российского государственного GMP-инспектората...

GMP-сертификаты государств-членов ЕАЭС признаются всеми участниками Союза

Сколько необходимо средств на лекарственное обеспечение в масштабах страны, какова доля государства в этих затратах, как определить долгосрочные потребности в лекарствах, есть ли резервы снижения цены...

157 лицензиатов по 189 площадкам получили сертификат GMP в заявительном порядке

В преддверии Российского инвестиционного форума в Сочи 13 февраля начал работать форум «Здоровое общество», ключевой темой которого стала система всеобщего лекарственного обеспечения как залог достиже...

На новом заводе ФП «Оболенское» внедрены передовые производственные технологии

Московская область, 7 февраля. – Дан торжественный старт работе нового завода фармацевтического предприятия «Оболенское» (Серпуховской район, п. Оболенск). Производственный комплекс позволит ежегодно ...

Эксперты обсудили проблемы маркировки на открытии демонстрационно-обучающего центра

В начале этой недели в Москве открылся демонстрационно-обучающий центр ACG Experience Studio для представителей фармацевтической отрасли, где можно протестировать оборудования для маркировки, агрегаци...

Подписан меморандум о сотрудничестве в области GMP-инспектирования между Россией и Британией

В ходе рабочего визита в Лондон между ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Агентством по регулиро...

Наибольшее количество отказов в выдаче GMP-сертификата в 2018 году пришлось на Китай

С 2016 по 2018 годы инспекторы ФБУ «ГИЛС и НП» провели 1376 инспекций зарубежных производителей в 68 странах мира, из них 667 — в этом году. За три года в получении GMP-сертификата было отказано 3...

Эксперт: Российский фармпроизводитель должен понимать, что требования будут ужесточаться

Контроль надзорных органов в фармпроизводстве возрастает и становится более эффективным, отметил директор ГИЛС и НП Владислав Шестаков. «Сейчас Минпромторгом прорабатываются механизмы ограничений и п...

Передовые нововведения ФБУ «ГИЛС и НП» в 2019 году

За последние пять лет в Государственном институте лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП) произошли значительные изменения. О хронологии эволюции инспектората рассказали руководители ин...

За три года ФБУ «ГИЛС и НП» провел 1376 инспекций на соответствие стандартам GMP

Итоги 2018 года в работе GMP-инспектората стали главной темой встречи с журналистами ведущих российских СМИ, которую провел директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практ...

FIMEA и ФБУ «ГИЛС и НП» обсудили возможность проведения совместных обучающих инспекций

13 декабря в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации прошло Заседание рабочей группы по вопросам стандартизации и подтверждения соответствия Межправительственной Российско-Финляндс...

В первой половине 2018 года на важнейших сегментах рынка выросла доля российских ЛП

Об этом рассказала участникам VII ежегодного форум финансовых директоров фармацевтического бизнеса Pharma CFO 2018 заместитель начальника отдела экономики и анализа фармацевтической и медицинской пром...

Цифровизация в фарме требует принятия новых и смелых решений

20 ноября на международной выставке Pharmtech, традиционно проходящей в Крокус Экспо, прошла дискуссионная панель «Управление целостностью данных: ключевые аспекты». Мероприятие состоялось в рамках...

Нужен согласованный подход к подготовке регуляторики и отрасли к единому рынку ЕАЭС

На конференции «РегЛек-2018», которая прошла в Москве 19 ноября, обсудили современные подходы к экспертизе лекарственных средств. ФБУ «ГИЛС и НП» совместно с Минпромторгом России вышел с инициативо...

ФБУ «ГИЛС И НП»: богатая история, уверенное будущее

В ноябре Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик отметит 45-летие с момента основания. Казалось бы, от последнего юбилея до нынешней даты прошло всего пять лет – срок по вс...

Госрегулирование напрямую влияет на приток инвестиций в фармцевтическую отрасль

Представители ФБУ «ГИЛС и НП» приняли участие в работе VIII Международного партнеринг-форума «Life Sciences Invest. Partnering Russia». К обсуждению на форуме вынесены актуальные темы: «Фарма-2030», и...