Метка: GMP-инспекция

В Беларуси выдан первый Сертификат соответствия производителя требованиям GMP ЕАЭС

Министерство здравоохранения Республики Беларусь 6 декабря 2018 года выдало первый Сертификат соответствия производителя требованиям Правил GMP Евразийского экономического союза производителю лекарств...

Эксперт: национальное регулирование обращения лекарств не дает шанса расслабиться

В середине сентября в рамках ежегодной конференции «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» делового издания «Ведомости» АРФП провела круглый стол на тему: «Нормативная база, регулирующая обращение...

CFDA Китая и ФБУ «ГИЛС и НП» обмениваются регуляторным опытом

Делегация из Управления по контролю за продуктами и лекарственными средствами КНР (CFDA – China Food and Drug Authority), отделение провинции Юньнань, 24 сентября 2018 года посетила ФБУ «Государственн...

Обеспечение качества должно быть стратегической целью каждого ответственного производителя

Чтобы гарантировать качество фармацевтической продукции своим потребителям, у производителя лекарственных средств должна быть стратегия в области качества, основанная на инновациях и научном подходе; ...

Международный опыт III Всероссийской GMP-конференции

Второй день Всероссийской GMP-конференции обозначен в программе как международный. Россия - часть глобального фармацевтического рынка. На повестке дня вопросы межстранового взаимодействия, формировани...

Общий рынок лекарств ЕАЭС презентовали в Евросоюзе

В конце апреля 2018 года в Брюсселе в рамках международной конференции «Региональные фармацевтические рынки стран Европейского Союза и Евразийского экономического союза – тренды, лучшие регуляторные п...

На регистрацию препарата в ЕАЭС сертификат GMP Союза является обязательным условием

Дмитрий Рождественский
Испектораты России, Белоруссии и Армении готовы к проведению инспекций в соответствии с требованиями ЕАЭС. Об этом в ходе Второй GMP-конференции заявил начальник отдела координации формирования общих ...

Российская Фарма движется по пути интеграции в международное сообщество

Без интеграции российской фармотрасли в международное пространство, невозможно развивать собственные амбиции, об этом заявил заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб, выступая на втор...

Недоговоренность регуляторов приводит к проблемам регистрации новых ЛС иностранного производства

Регистрации лекарственных средств иностранного производства в России до конца 2016 г., по всей вероятности, не будет. К такому выводу пришли участники 3-й практической конференции «Вывод лекарстве...

Украина и Беларусь договорились о сотрудничестве в области GMP

23 июня, накануне заседания Межправительственной смешанной украинской-белорусской комиссии по вопросам торгово-экономического сотрудничества, белорусская делегация во главе с заместителем министра...

Биопрепараты и биосимиляры — проблемы регулирования обращения

В национальном НИИ общественного здоровья РАН состоялась экспертная сессия "Биопрепараты и биосимиляры - регуляторные и клинические аспекты. Современные вызовы регуляторной системе", посвященная одной...

Компания FAVEA провела семинар «Подготовка и прохождение GMP инспекции»

20-21 мая 2014 года в Москве состоялся семинар на тему «Подготовка и прохождение GMP инспекции. Сертификация производства на соответствие требованиям GMP». Обучение провел специалист по вопросам G...