Метка: GMP инспекторат

ФБУ «ГИЛС и НП» и EDQM обсудили вопросы сотрудничества

В штаб-квартире Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению, EDQM (г. Страсбург), состоялась встреча с заместителем главы российского государственного GMP-инспектората...

GMP-сертификаты государств-членов ЕАЭС признаются всеми участниками Союза

Сколько необходимо средств на лекарственное обеспечение в масштабах страны, какова доля государства в этих затратах, как определить долгосрочные потребности в лекарствах, есть ли резервы снижения цены...

Результаты инспектирования иностранных производителей ветпрепаратов на соответствие GMP

Деятельность по инспектированию, направленную на подтверждение соответствия производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям Правил надлежащей производственной практики (Go...

Подписан меморандум о сотрудничестве в области GMP-инспектирования между Россией и Британией

В ходе рабочего визита в Лондон между ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Агентством по регулиро...

В Кыргызстане идёт формирование фармацевтического инспектората

Как сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Кыргызстана, необходимость внедрения надлежащих фармацевтических практик в сферу обращения лекарственных средств в целях обеспечения населения ка...

Передовые нововведения ФБУ «ГИЛС и НП» в 2019 году

За последние пять лет в Государственном институте лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП) произошли значительные изменения. О хронологии эволюции инспектората рассказали руководители ин...

За три года ФБУ «ГИЛС и НП» провел 1376 инспекций на соответствие стандартам GMP

Итоги 2018 года в работе GMP-инспектората стали главной темой встречи с журналистами ведущих российских СМИ, которую провел директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практ...

ФБУ «ГИЛС И НП»: богатая история, уверенное будущее

В ноябре Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик отметит 45-летие с момента основания. Казалось бы, от последнего юбилея до нынешней даты прошло всего пять лет – срок по вс...

ВОЗ займется подготовкой GMP-инспекторов Кыргызстана

Всемирная организация здравоохранения будет обучать четырех специалистов Департамента лекарственного обеспечения Кыргызстана. Об этом сообщила директор Департамента Гульмира Шакирова. По ее данным,...

GMP-инспектораты России и Болгарии подписали соглашение о сотрудничестве

10 июля 2018 года в столице Болгарии г. София директор Института ФБУ «ГИЛС и НП», заместитель главы государственного GMP-инспектората Владислав Шестаков встретился с исполнительным директором Bulgaria...

Владислав Шестаков: Российские GMP-инспектора провели более тысячи инспекций

В июне 2018 года специалисты ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России провели тысячную инспекцию иностранных производителей лекарственных средств. Немногим более двух лет понадобилось российским инспек...

FDA и EMA усиливают сотрудничество в области лекарственных средств

В Брюсселе, Бельгия, состоялась двухсторонняя встреча членов руководства Европейской комиссии, Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управления по контр...

К соглашению о взаимном признании инспекций FDA и ЕС присоединились Литва и Ирландия

В настоящее время действует соглашение о взаимном признании результатов проведения инспекций производственных площадок для изготовления лекарственных средств между 14 государствами-членами ЕС и Управл...

ЕЭК добивается такой же свободы передвижения качественных ЛП как в Евросоюзе

Граждан стран Евросоюза и Евразийского экономического союза (ЕАЭС) следует обеспечить качественными, эффективными и безопасными лекарствами по доступным ценам, а фармацевтические предприятия двух Союз...

«ГИЛС и НП»: Многие российские фармкомпании превосходят своих зарубежных коллег

ЗАО «Биокад»
По мнению заместителя начальника отдела научно-методической работы и обучения ФБУ «ГИЛС и НП» Владимира Орлова, проведение инспекций и проверок на крупнейших зарубежных фармацевтических предприяти...

Представители GMP-инспекторатов России и Японии обменяются опытом

Серию встреч с японскими коллегами в рамках реализации профессионального взаимодействия по вопросам проведения инспекций на соответствие GMP проведут представители российского GMP-инспектората, сообща...