Метка: GMP сертификат

Разработан регламент на оказание госуслуги для ветпроизводителей по выдаче заключения GMP

Предоставление госуслуги по выдаче заключения осуществляется в срок, не превышающий 219 рабочих дней со дня поступления в Россельхознадзор заявления о выдаче заключения и документов.

Разрешение на производство лекарств и GMP: регуляторные системы России и ЕС

В России/ Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) предпринимаются активные попытки внедрить правила надлежащей производственной практики для лекарственных препаратов, которые получают пациенты в нашей ...

Фармкомпания «Босналек» получила сертификат GMP Европейского Союза

"Босналек"
Сертификат получен для предприятия по производству жидких и полутвердых фармацевтических препаратов, которое начало работу в прошлом году. Таким образом компания планирует полностью загрузить производ...

Компания «Сотекс» получила уже второй европейский GMP-сертификат

Линии А, Б и Д получили сертификат на продукцию, производимую в асептических условиях, линии А и Д – на продукцию, проходящую термическую стерилизацию. Сертификат GMP, выданный российскому предприятию...

Особенности вывода фармацевтической продукции на рынок Ирана (из практического опыта)

Следуя законам экономического развития и роста любой успешный хозяйствующий субъект приходит к проблеме вывода своей продукции на новые рынки. Особенно труден этот путь, если речь идет о такой нау...

Санкт-петербургский «Фармсинтез» успешно прошел сертификационный аудит GMP

Производственный комплекс ПАО «Фармсинтез» прошел сертификационный аудит Минпромторга России, подтвердив соответствие технологических процессов предприятия и выпускаемой фармацевтической продукции тре...

Директор «ГИЛС и НП» развеял мифы о российских лекарствах

В восприятии любого российского пациента существует ряд стереотипов и предубеждений в отношении отечественных лекарств. Но справедливы ли эти мифы и как их развеять? Об этом 3 октября на конференции «...

Интеграция фармацевтических рынков стран ЕАЭС

Многолетняя работа по созданию единого экономического пространства Евразийского Экономического Союза начала приносить свои плоды: фармкомпании начали на практике использовать регуляторные инструменты,...

GMP в рамках единого рынка ЕАЭС

Переход к единому рынку избавит фармпроизводителей от двойного инспектирования и поможет оптимизировать действия национальных GMP- инспекторатов ̶ такое мнение высказали участники панельной дискуссии ...

В Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарств внесут изменения

Минпромторг России подготовил изменения в Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащих производственной практики,...

Российско-никарагуанский институт Mechnikov готов к производству вакцин

Производитель вакцин по российской технологии институт Mechnikov, построенный совместными усилиями двух стран в городе Манагуа, 10 апреля 2019 года произведет первую коммерческую партию вакцины от гри...

СПбНИИВС ФМБА России подтвердил соответствие требованиям GMP

Санкт-Петербургский Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток» ФМБА России получил сертификат GMP. Он был выдан министерством промышленности и торговли РФ. Как отметила первый заместител...

Единые требования к наличию российского GMP сертификата планируется принять в этом году

Минпромторг РФ совместно с Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП) инициировали разработку нового законопроекта, который предполагает внесение поправок в феде...

«ГИЛС и НП» ведет подготовку Справочника российских фармпроизводителей

В рамках второй конференции «Информационные технологии в фармацевтике: фармацевтическая отрасль на пути к цифровой трансформации» «ГИЛС и НП» анонсировал подготовку справочника российских фармпроизвод...

«Босналек» успешно прошел сертификацию GMP по единым правилам ЕАЭС

"Босналек"
Боснийский производитель лекарств АО «Босналек» объявил о прохождении фармацевтической инспекции на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического сою...

Российский фармрынок ждет вступления страны в PIC/S

Утром в Москве на конференции «РосФарма», организованной газетой «Ведомости», состоялась живая дискуссия между регуляторами и представителями фармацевтического бизнес-сообщества, которые в рамках подг...