Метка: GMP сертификат

«Гриндекс» получил российский сертификат GMP

АО «Гриндекс» получило российский сертификат GMP (англ. Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика), тем самым, доказав соответствие системы качества предприятия всем актуальным...

Площадке Dr Reddy’s не продлен сертификат соответствия GMP со стороны Германии

Регуляторы Германии не продлили срок действия сертификата соответствия GMP предприятию (производственный блок 2) индийской компании Dr Reddy’s в районе Бахупалли, г. Хайдарабад, сообщает In-Pharma Tec...

Беларусь поставляет лекарственные препараты в 34 страны мира

Спрос на белорусские лекарственные средства за пределами страны ежегодно возрастает, сообщил заместитель директора Департамента фармацевтической промышленности - начальник управления экономики и марке...

НПО Петровакс Фарм вновь подтвердило соответствие стандартам GMP РФ

1 марта 2017 года компания НПО Петровакс Фарм повторно получила сертификат Минпромторга РФ о соответствии производства и системы менеджмента качества стандартам GMP, вновь подтвердив высокий урове...

В 2016 году «ГИЛС и НП» провел инспекции в 40 странах мира

ФБУ «ГИЛС и НП» публикует консолидированную информацию итогов работы 2016 года. Сегодня инспекторат ГИЛС и НП – это 42 высококвалифицированных инспектора, которые обладают всеми необходимыми компе...

«Эвалар» сертифицирован на соответствие требованиям российского GMP

Фармацевтическая компания ЗАО «Эвалар» на основании Приказа Министерства промышленности и торговли РФ получила сертификат о соответствии требованиям российского GMP (№GMP-0099-000141/16). На соотве...

Казахстанский фармпроизводитель «ЛеКос» получил сертификат GMP

ТОО "ЛеКос"
В начале этого года Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы МЗСР Республики Казахстан вручил ТОО «ЛеКос» сертификат GMP. Он является подтверждением соотв...

«Босналек» успешно прошла сертификацию на соответствие GMP Минпромторга России

Босналек
Обязательная сертификация для всех иностранных фармпроизводителей введена в России с 2016 года. В течение минувшего года Минпромторг рассмотрел  около пятисот заявок. Из них российский сертификационны...

Компания BIOCAD получила GMP-сертификат FDA Филиппин

ЗАО «Биокад»
Международная биотехнологическая компания BIOCAD получила сертификат соответствия международным стандартам фармпроизводства  GMP от  FDA (Food and Drug Administration) Республики Филиппины. Получени...

Минпромторг вносит изменения в пакет документов для регистрации ЛС зарубежным фармкомпаниям

Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно бы...

До конца года Минпромторг проверит 180 зарубежных фармплощадок на соответствие GMP

Правила GMP, Стандарт GMP,
Минпромторг РФ проведет до конца года 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP), сообщил директор подведомственного ФБУ "Государствен...

Инспекторы ЕАЭС готовы взаимно признавать GMP сертификаты до запуска единого рынка

21 сентября в рамках I Всероссийской GMP конференции прошла закрытая рабочая встреча представителей инспектирующих органов стран участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как рассказал «Фармв...

МНПК «Биотики» соответствует российскому GMP

Компания ООО «МНПК «Биотики» прошла инспектирование на соответствие российским Правилам надлежащей производственной практики (GMP). На основании результатов инспекции компании выдано Заключение о соот...

НПО Петровакс Фарм получило международный сертификат соответствия GMP

Производство ООО «НПО Петровакс Фарм»
11 июля 2016 года фармацевтическая компания НПО Петровакс Фарм повторно получила сертификат соответствия производства и системы менеджмента качества (СМК) правилам EU GMP (Словакия) по итогам  ауд...

«НПО Петровакс Фарм» получил сертификат о соответствии российскому GMP

6 июня 2016 компания «НПО Петровакс Фарм» на основании Приказа Министерства промышленности и торговли РФ получила сертификат о соответствии правилам российского GMP (№GMP-0081-000103/16 и №GMP-008...

Отказы в получении сертификата GMP получили 5 площадок

План инспектирования производственных площадок на соответствие GMP расписан до начала октября. Об этом сообщил директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владис...