Метка: GMP стандарт

Обеспечение качества должно быть стратегической целью каждого ответственного производителя

Чтобы гарантировать качество фармацевтической продукции своим потребителям, у производителя лекарственных средств должна быть стратегия в области качества, основанная на инновациях и научном подходе; ...

ФП «Оболенское» соответствует требованиям GMP РФ

В начале июня 2018 года Министерство промышленности и торговли РФ выдало производственной площадке АО «ФП «Оболенское» Заключение GMP-0144-000263/18 о соответствии требованиям Правил надлежащей произв...

Контрактное производство: опыт группы компаний ПИК-ФАРМА

ПИК-ФАРМА – одна из первых инновационных фармацевтических компаний на российском рынке, представляющая собой группу компаний, в которую входит ряд предприятий, отвечающих за различные стадии создания ...

Анализ британских норм лицензирования производства ЛС и GMP

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) опубликовал 6 видео, посвященных правовому анализу норм GMP и лицензирования производства лекарств в Великобритании. В рамках серии роликов,...

Технологическая или производственная документация в рамках GMP

Под технологической документацией понимаются документы, используемые на предприятии фармацевтической отрасли для ведения производства и документирования действий, относящихся к выработке конкретных се...

АРФП: Переход отрасли на GMP необходимо довести до логического завершения

30 марта в отеле Марриотт Новый Арбат прошла встреча представителей ведущих  отраслевых ассоциаций, бизнеса, власти и экспертов рынка, на которой обсудили ключевые вопросы, касающиеся развития фармы. ...

На производственном комплексе «Аспектус Фарма» завершены пуско-наладочные работы

В «Аспектус Фарма» завершился процесс пуско-наладочных работ всего комплекса технологического и аналитического оборудования. Производственный комплекс готовится к прохождению GMP-аудита и получении ли...

Грузия внедряет GMP/GDP стандарты и создает национальный инспекторат

Министерство труда, здравоохранения и социальной защиты Грузии начинает внедрение новых стандартов для того, чтобы повысить контроль качества импортированных медикаментов, а также лекарств, произведен...

Реконструкция Московского эндокринного завода одобрена Главгосэкспертизой

ФГУП «Московский эндокринный завод»
Главгосэкспертиза России рассмотрела проект реконструкции и технического перевооружения производства инъекционных лекарственных средств на базе Федерального государственного унитарного предприятия...

Как выстроить оптимальный план фармацевтического производства

Многие фармацевтические компании в России вынуждены работать в условиях «дефицитного» производства, когда спрос на продукт превышает возможности предприятия по его выпуску. Каким образом можно удовлет...

Эксперт: Практическим вещам и новым инструментам компании вынуждены обучать сами

Вчерашние студенты приходят на работу без нужных знаний и навыков. Чтобы компенсировать дефекты системы образования, бизнес и вузы создают совместные программы, которые должны сложиться в своего рода ...

FDA обозначило 7 замечаний к индийскому предприятию Glenmark

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) назвало 7 опасений относительно процедур, применяемых на заводе Baddi компании Glenma...

Система менеджмента качества «Петровакс Фарм» соответствует стандарту ISO 9001:2015

В октябре фармацевтическая компания НПО Петровакс Фарм подтвердила соответствие системы менеджмента качества (СМК) требованиям ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Сертификат соответствия СМК ...

Возможности ГАПС для организации производства фармсубстанций по стандартам GMP

В рамках Образовательной конференции «Эффективное фармацевтическое производство. Регуляторные аспекты, новейшие технологии», организованной ФБУ "ГИЛС и НП", выступил с докладом директор по технологиче...

FDA выявило несоответствие GMP стандартам заводов Firson и Wuxi Medical Instrument

FDA выдало предписание двум, китайским и корейским, производителям лекарственных средств о нарушении правил GMP. Нарекания регулятора вызвал процесс стерилизации на заводах Firson Co. и Wuxi Medical I...

Первый завод, соответствующий GMP стандартам, открылся в Шри-Ланке

В Шри-Ланке стартовало первое производство, построенное в соответствие со стандартами европейского GMP, совместимым с PIC/S. Подчеркивается, что завод может экспортировать фармацевтические препараты н...