Метка: GMP стандарт

Иранская фармкомпания намерена построить современный завод в Казахстане

Представители иранской фармацевтической компании Niak на встрече с руководством Туркестанской области (Казахстан) выразили намерение построить в регионе завод в соответствии со стандартами GMP, переда...

На новом заводе ФП «Оболенское» внедрены передовые производственные технологии

Московская область, 7 февраля. – Дан торжественный старт работе нового завода фармацевтического предприятия «Оболенское» (Серпуховской район, п. Оболенск). Производственный комплекс позволит ежегодно ...

Обеспечение качества должно быть стратегической целью каждого ответственного производителя

Чтобы гарантировать качество фармацевтической продукции своим потребителям, у производителя лекарственных средств должна быть стратегия в области качества, основанная на инновациях и научном подходе; ...

ФП «Оболенское» соответствует требованиям GMP РФ

В начале июня 2018 года Министерство промышленности и торговли РФ выдало производственной площадке АО «ФП «Оболенское» Заключение GMP-0144-000263/18 о соответствии требованиям Правил надлежащей произв...

Контрактное производство: опыт группы компаний ПИК-ФАРМА

ПИК-ФАРМА – одна из первых инновационных фармацевтических компаний на российском рынке, представляющая собой группу компаний, в которую входит ряд предприятий, отвечающих за различные стадии создания ...

Анализ британских норм лицензирования производства ЛС и GMP

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) опубликовал 6 видео, посвященных правовому анализу норм GMP и лицензирования производства лекарств в Великобритании. В рамках серии роликов,...

АРФП: Переход отрасли на GMP необходимо довести до логического завершения

30 марта в отеле Марриотт Новый Арбат прошла встреча представителей ведущих  отраслевых ассоциаций, бизнеса, власти и экспертов рынка, на которой обсудили ключевые вопросы, касающиеся развития фармы. ...

На производственном комплексе «Аспектус Фарма» завершены пуско-наладочные работы

В «Аспектус Фарма» завершился процесс пуско-наладочных работ всего комплекса технологического и аналитического оборудования. Производственный комплекс готовится к прохождению GMP-аудита и получении ли...

Грузия внедряет GMP/GDP стандарты и создает национальный инспекторат

Министерство труда, здравоохранения и социальной защиты Грузии начинает внедрение новых стандартов для того, чтобы повысить контроль качества импортированных медикаментов, а также лекарств, произведен...

Реконструкция Московского эндокринного завода одобрена Главгосэкспертизой

ФГУП «Московский эндокринный завод»
Главгосэкспертиза России рассмотрела проект реконструкции и технического перевооружения производства инъекционных лекарственных средств на базе Федерального государственного унитарного предприятия...

Как выстроить оптимальный план фармацевтического производства

Многие фармацевтические компании в России вынуждены работать в условиях «дефицитного» производства, когда спрос на продукт превышает возможности предприятия по его выпуску. Каким образом можно удовлет...

Эксперт: Практическим вещам и новым инструментам компании вынуждены обучать сами

Вчерашние студенты приходят на работу без нужных знаний и навыков. Чтобы компенсировать дефекты системы образования, бизнес и вузы создают совместные программы, которые должны сложиться в своего рода ...

FDA обозначило 7 замечаний к индийскому предприятию Glenmark

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) назвало 7 опасений относительно процедур, применяемых на заводе Baddi компании Glenma...

Система менеджмента качества «Петровакс Фарм» соответствует стандарту ISO 9001:2015

В октябре фармацевтическая компания НПО Петровакс Фарм подтвердила соответствие системы менеджмента качества (СМК) требованиям ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Сертификат соответствия СМК ...

Возможности ГАПС для организации производства фармсубстанций по стандартам GMP

В рамках Образовательной конференции «Эффективное фармацевтическое производство. Регуляторные аспекты, новейшие технологии», организованной ФБУ "ГИЛС и НП", выступил с докладом директор по технологиче...

FDA выявило несоответствие GMP стандартам заводов Firson и Wuxi Medical Instrument

FDA выдало предписание двум, китайским и корейским, производителям лекарственных средств о нарушении правил GMP. Нарекания регулятора вызвал процесс стерилизации на заводах Firson Co. и Wuxi Medical I...