Метка: GMP стандарт

FDA выдало предупреждение китайской компании о нарушении правил cGMP

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило предупредительное письмо китайской компании Ningbo Huize Commodity Co. за существенные нарушения тек...

FDA запретил продажу препаратов Pharm D Solutions из-за нарушения санитарных норм

Окружной судья США Кейт П. Эллисон по Южному округу Техаса объявил о вступлении в силу согласительного постановления, которое предписывает компании Pharm D Solutions и ее владельцам прекратить произво...

Необходимо привести систему стандартизации и сертификации РФ к общемировым стандартам

Президент АО «Активный Компонент» Александр Семёнов выступил на Петербургском международном юридическом форуме на тему уже существующих и предлагаемых мер поддержки российских производителей лекарстве...

Надлежащие практики в обеспечении качества лекарств от разработки до потребителя

«Минпромторг России и «ГИЛС и НП» за последние три года построили весьма эффективный механизм контроля соблюдения GMP», - так оценил работу указанных структур заместитель генерального директора STADA ...

Пять производителей гомеопатических лекарств получили предупреждения о нарушениях GMP

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило предупреждения пяти компаниям, которые занимаются производством гомеопатических препаратов, в связи ...

Моделирование и теория игр во внедрении GMP-практик

Экспертный опыт российского GMP-инспектората, как инструмент содействия развитию фармацевтической отрасли России, в материале для журнала "Новости GMP". Развитие фармацевтической отрасли в последни...

FDA предупреждает производителей гомеопатии о значительных нарушениях стандартов качества

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 1 апреля опубликовало предупредительные письма четырем компаниям, производящим гомеоп...

ГИЛС и НП замахнулся на GEP?

Выступая на семинаре в Минпромторге России, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков заявил о намерениях института заняться аттестацией инженерных решений и анонсировал начало работ по формированию...

Иранская фармкомпания намерена построить современный завод в Казахстане

Представители иранской фармацевтической компании Niak на встрече с руководством Туркестанской области (Казахстан) выразили намерение построить в регионе завод в соответствии со стандартами GMP, переда...

На новом заводе ФП «Оболенское» внедрены передовые производственные технологии

Московская область, 7 февраля. – Дан торжественный старт работе нового завода фармацевтического предприятия «Оболенское» (Серпуховской район, п. Оболенск). Производственный комплекс позволит ежегодно ...

Обеспечение качества должно быть стратегической целью каждого ответственного производителя

Чтобы гарантировать качество фармацевтической продукции своим потребителям, у производителя лекарственных средств должна быть стратегия в области качества, основанная на инновациях и научном подходе; ...

ФП «Оболенское» соответствует требованиям GMP РФ

В начале июня 2018 года Министерство промышленности и торговли РФ выдало производственной площадке АО «ФП «Оболенское» Заключение GMP-0144-000263/18 о соответствии требованиям Правил надлежащей произв...

Контрактное производство: опыт группы компаний ПИК-ФАРМА

ПИК-ФАРМА – одна из первых инновационных фармацевтических компаний на российском рынке, представляющая собой группу компаний, в которую входит ряд предприятий, отвечающих за различные стадии создания ...

Анализ британских норм лицензирования производства ЛС и GMP

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) опубликовал 6 видео, посвященных правовому анализу норм GMP и лицензирования производства лекарств в Великобритании. В рамках серии роликов,...

АРФП: Переход отрасли на GMP необходимо довести до логического завершения

30 марта в отеле Марриотт Новый Арбат прошла встреча представителей ведущих  отраслевых ассоциаций, бизнеса, власти и экспертов рынка, на которой обсудили ключевые вопросы, касающиеся развития фармы. ...

На производственном комплексе «Аспектус Фарма» завершены пуско-наладочные работы

В «Аспектус Фарма» завершился процесс пуско-наладочных работ всего комплекса технологического и аналитического оборудования. Производственный комплекс готовится к прохождению GMP-аудита и получении ли...