Метка: испытания лекарств

Утверждены методики определения размера платы за проведение испытаний качества лекарств

Министерством здравоохранения РФ утверждены методики расчёта размера платы за проведение испытаний качества лекарственных препаратов. Минюст России зарегистрировал приказы Минздрава: Приказ Минис...

FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения lebrikizumab

Биофармацевтическая компания Dermira, Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус «ускоренного рассмотрения» lebrik...

В РФ утвержден новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов

Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал Постановление от 26 ноября 2019 года №1510, которым создается эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гр...

Разработана методика расчета платы за проведение испытаний иммунобиологического ЛП

Минздрав России разработал Методику определения размера платы за оказание услуги по проведению испытаний серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата на соответствие требованиям, уст...

Представлена методика расчета платы за проведение испытаний первых трех серий ЛП

Минздрав России разработал Методику определения размера платы за оказание услуги по проведению испытаний первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключени...

Определен порядок выдачи протокола испытаний впервые произведенного/ввозимого ЛП

Минздрав России предлагает утвердить порядок выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения, впервые произведенного в Росси...

MSD получила исключительное право на экспериментальный сенситайзер инсулина

Международная биофармацевтическая компания MSD и компания NGM Biopharmaceuticals (NGM) 3 января 2019 года объявили, что компания MSD получила право на разработку, производство и коммерциализацию (реал...

В Беларуси разработан принципиально новый метод борьбы с нейробластомой

Речь – о вакцине, работающей на уровне ДНК. Терапия поможет предотвратить рецидивы. Препарат учит иммунную систему распознавать опухолевые клетки и уничтожать их. Разработка получила высокую оценку в ...

Испытания российского препарата от рассеянного склероза должны завершить до 2021 года

Специалисты Центра компетенций НТИ на базе Института биоорганической химии имени М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова (ИБХ РАН), работающие над созданием лекарства от рассеянного склероза, планируют зав...

Противотуберкулезный препарат нового поколения показал высокую эффективность

Группа белорусских врачей провела успешное тестирование нового метода лечения устойчивых к лекарствам форм туберкулеза. В результате эксперимента 80% пациентов полностью выздоровели. Лечение было осно...

В России пройдут клинические исследования ЛП для терапии спинальной мышечной атрофии

В середине августа в Екатеринбурге (на базе Детской городской клинической больницы №9) открывается первый российский центр клинических исследований препарата Бранаплам, предназначенного для терапии сп...

Российские ученые создали оригинальный вирус, разрушающий раковые клетки

Благодаря исследованиям российских ученых из Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта (ИМБ РАН) пациенты с онкологическим заболеванием мозга и симпатической нервной системы могут получить...

Центр генетических технологий может стать «технологическим конвейером» в разработке ЛП

Институт цитологии и генетики (ИЦиГ, Новосибирск) разработал проект создания к 2026 году центра компетенций "Генетические технологии" (ЦГТ), об этом сообщил директор ИЦиГ СО РАН академик Николай Колча...

Reata сообщила об успешном испытании препарата для лечения почечной недостаточности

Компания Reata Pharmaceuticals сообщила об успешном испытании препарата bardoxolone, который предназначен для лечения синдрома Альпорта. Это редкое заболевание, которое приводит к воспалению и фиброзу...

FDA одобрило ускоренную программу испытаний препарата для лечения депрессии

Акции фармацевтической компании Sage Therapeutics, Inc. (SAGE, NASDAQ) подорожали на 19,62%. Причиной стало сообщение о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и меди...

Исследования показали эффективность комбинации Тецентрика и Авастина с химиотерапией

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о положительных результатах исследования III фазы IMpower150 по комбинации Тецентрик® (атезолизумаб) и Авастин® (бевацизумаб) с химиотерапией (карб...