Метка: исследования лекарств

Пробиотек внедрил IT-технологии и автоматизировал СМК

Пробиотек перешел на автоматизированную систему управления качеством услуг, которая позволяет выполнять особые требования стандарта ISO 9001:2015. Система упрощает процесс документооборота и позволяет...

Рабочую группу по развитию ядерной медицины возглавил Александр Петров

В марте комитет Госдумы по охране здоровья сформировал рабочую группу по развитию ядерной медицины. Ее возглавил член комитета — Александр Петров, сообщил ответственный секретарь рабочей группы Дмитри...

Axsome Therapeutics может в скором будущем представить новый ЛП для лечения депрессии

Фармацевтическая компания Axsome Therapeutics Inc. (AXSM, NASDAQ) близка к тому, чтобы через несколько кварталов получить одобрение на препарат, который может достичь миллиардных продаж. Речь идет ...

Пробиотек внедряет систему «Бережливого производства» и сокращает издержки

В начале 2019 года в ГК Пробиотек принято решение о реализации системы «Бережливого производства» (Lean manufacturing), известной как Производственная система Тойоты (TPS). Специалисты компании уже ра...

Перспективные лекарственные разработки, которые могут стать настоящими блокбастерами

В нынешнем, 2019, году фармацевтический рынок ожидает одобрения сразу нескольких препаратов, которые могут стать блокбастерами в течение двух-четырех лет. Обратим внимание на некоторые перспективные р...

Разработано «Руководство по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе ЛП»

Коллегия Евразийской экономической комиссии вынесла на публичное обсуждение проект «Руководства по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов». Руководство опред...

AstraZeneca будет сотрудничать с Seres Therapeutics в области разработки онкопрепаратов

Биотехнологическая компания Seres Therapeutics Inc. (MCRB, NASDAQ) получит $20 млн от AstraZeneca Plc (AZN, NYSE) на исследование передовой терапии от онкологических заболеваний. Seres Therapeutics...

MacroGenics движется к подаче заявки на одобрение терапии HER2+ рака молочной железы

Биотехнологическая компания MacroGenics Inc. (MGNX, NASDAQ) в начале февраля сообщила о позитивных итогах испытаний своей терапии HER2+ рака молочной железы. Согласно данным MacroGenics, в фазе III...

NCCN включила в обновленные рекомендации по лечению РМЖ препарат Кадсила®

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) рада сообщить, что обновленное руководство NCCN (Национальная комплексная онкологическая сеть США) по раку молочной железы рекомендует применять препарат Ка...

НИИ ОЧБ стал членом Международной федерации фармацевтических производителей

Государственный Научно-Исследовательский Институт Особо Чистых Биопрепаратов Федерального медико-биологического агентства, являющийся партнером ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский инсти...

Biocad проводит сравнительные исследования биоаналога экулизумаба

Компания «Биокад» 11 февраля начала сравнительные исследования эффективности оригинального препарата Солирис (экулизумаб) и своего биоаналога, следует из реестра КИ Минздрава. Солирис является самым д...

Sage Therapeutics может запустить в продажу две разновидности терапии от послеродовой депрессии

Биотехнологическая компания Sage Therapeutics Inc. (SAGE, NASDAQ) в нынешнем году может начать коммерциализацию перспективных препаратов для лечения послеродовой депрессии. Внутривенный и оральный пре...

Servier присоединилась к медицинскому блокчейн-консорциуму компании Embleema

В рамках запуска пилотного блокчейн-проекта независимая международная фармацевтическая компания Servier (Сервье) объявила о присоединении к созданному компанией Embleema медицинскому блокчейн-консорци...

«Новартис» объявила о долгосрочных результатах клинических исследований препарата Кимрайя®

Компания «Новартис» объявила о новых результатах исследований ELIANA и JULIET препарата Кимрайя® (тисагенлеклейсел) у детей и взрослых в возрасте до 25 лет с рецидивирующими и рефрактерными формами ос...

Аналитики Пробиотек подводят итоги за 12 лет

В первые дни нового года биоаналитическая лаборатория Пробиотек подводит итоги работы за 12 лет. В период с 2006 по 2018 год специалисты разработали и валидировали больше 250 методик для количестве...

EMA предоставило статус PRIME препарату для лечения спинальной мышечной атрофии

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о включении экспериментального перорального препарата рисдиплам (RG7916) для лечения пациентов со спинальной мышечной дистрофией (СМА) в программу...