Метка: исследования лекарств

Успешно завершена II фаза КИ российского инновационного препарата для лечения ГТР

Проект «Авинейро» компании НИИ «ХимРар» завершил многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования и...

FDA присвоило статус «прорывной терапии» препарату obinutuzumab

Компания Roche объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило Gazyva® (obinutuzumab, обинутузумаб) статус "прорывной терапии" для ...

Представлено Руководство по определению объема лабораторных испытаний при регистрации ЛП

13 сентября 2019 г. на правовом портале ЕАЭС docs.eaeunion.org опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК № 28 "О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных преп...

Sanofi заплатит Lexicon 260 млн долларов за прекращение сотрудничества

Американская Lexicon Pharmaceuticals сообщила, что Sanofi SA заплатит 260 млн долларов за выход из соглашения о совместной разработке противодиабетического препарата Zynquista. Согласно условиям со...

FDA предоставило статус «прорывной терапии» tepotinib для лечения МНРЛ

Немецкая химико-фармацевтическая компания Merck объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус «прорывной терапии» исследов...

Завершаются доклинические исследования нового российского анальгетика

Специалисты НПЦ Пробиотек завершают доклинические исследования инновационного ненаркотического анальгетика «Анодинол®», предназначенного для купирования умеренной или умеренно сильной боли. «Разработ...

Пембролизумаб показывает положительные результаты в исследовании у пациентов с ТНРМЖ

Компания MSD сообщила, что в ходе исследования 3 фазы KEYNOTE-552 по оценке пембролизумаба (PD-1 ингибитор) в комбинации с химиотерапией была достигнута одна из комбинированных первичных конечных точе...

Внедрение «Бережливого производства»: Пробиотек снизил себестоимость исследований

В ГК Пробиотек подводят промежуточные итоги реализации концепции «Бережливого производства» (Lean Manufacturing), принятой в биоаналитической лаборатории в начале 2019 г. Специалисты выявили и устр...

NICE опубликовал проект руководства «Лекарственные средства на основе каннабиса»

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) не будет рекомендовать каннабис для лечения спастичности и хр...

Экспортные перспективы российской фармы — это азиатский и южноамериканский рынки

Сейчас Россия экспортирует лекарств на 700 млн долларов в год. В минпромторге считают, что за десять лет возможно нарастить экспорт в пять раз. Что для этого нужно? "Когда рынок стабилизировался, рос...

СибГМУ вошел в Национальную ассоциацию биобанков и специалистов по биобанкированию

Ассоциация НАСБио была создана в апреле 2019 года для развития сети биобанков. Сибирский Государственный Медицинский Университет продолжит работу по сбору материалов для терапии и диагностики заболева...

Премия Merck Future Insight: впервые вручен исследовательский грант на 1 млн евро

Научно-технологическая компания Merck впервые вручила грант, известный как премия Future Insight. Пардис Сабети из Гарвардского университета и Института Броуда при Массачусетском технологическом инсти...

Венчурный фонд для проектов в сфере производства инновационных лекарств ищет управляющего товарища

РВК объявляет о начале отбора управляющего товарища (УТ) венчурного фонда в области фармацевтической и медицинской промышленности. Фонд создается совместно с Министерством промышленности и торговли РФ...

В Россию в 1 квартале стартовали поставки 34-х новых наименований лекарств для проведения КИ

По итогам 1 кв. 2019 г. в Россию было ввезено 165 тыс. упак. ЛП для проведения клинических исследований (КИ) на сумму 3,8 млрд руб. (в ценах выпуска в свободное обращение). По сравнению с показателями...

МЦ Пробиотек сохранил позиции в топ-5 российских исследовательских центров

МЦ Пробиотек вошел в пятерку исследовательских центров по количеству проведенных исследований I фазы и биоэквивалентности. По итогам I квартала 2019 года центр занял 2-е место в рейтинге Synergy Resea...

Начались исследования российского препарата против туберкулеза

Пробиотек приступил к I фазе исследования отечественного инновационного препарата против туберкулеза. Специалисты в день запроса представили спонсору документы, подтверждающие квалификацию клин...