Метка: клинические исследования

Клинические исследования — этап исследований лекарственных средств с участием пациентов и здоровых добровольцев. Клинические исследования включают тестирование нового или существующего лекарственного препарата и/или медицинского устройства, чтобы определить, являются ли они эффективными и безопасными для людей при использовании для конкретного заболевания/состояния. Разработка новых лекарственных средств ведет к лечению или профилактике заболеваний/состояний и улучшению качества жизни пациентов.

Клинические исследования устанавливают: безопасность и переносимость лекарственного препарата; эффективность и режим дозирования; возможные побочные эффекты.

Повысился спрос на исследования противоопухолевых препаратов

В ГК Пробиотек отмечают увеличение спроса на исследования препаратов для лечения онкологических заболеваний. За 2018-2019 гг. специалисты компании организовали и провели 12 исследований этой группы пр...

В России наметилась прогрессивная тенденция в плане разработки орфанных препаратов

Вопросы разработки и клинических исследований препаратов для лечения ПНГ (пароксизмальная ночная гемоглобинурия) и аГУС (Атипичный гемолитико-уремический синдром) поднимались 20 июля 2019 года в Астра...

BIOCAD исследует аналог окрелизумаба для применения при ревматоидном артрите

В июле 2019 года компания «Биокад» начала II фазу клинических исследований оригинального моноклонального антитела BCD-132 для терапии ревматоидного артрита, следует из госреестра КИ. Разработка позици...

Johnson & Johnson готова приступить к III фазе испытаний вакцины против ВИЧ

Корпорация Johnson & Johnson (J&J) намерена начать в нескольких странах испытания своей вакцины против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Об этом сообщила официальный представитель компании...

Главной задачей нового института биомедицины станет проведение клинических испытаний

Одним из проектов, который может развиваться на базе использования наследия Универсиады–2023, является создание института биомедицины. Это кооперационный проект, в котором вместе с Уральским федеральн...

Томский инновационный препарат получил разрешение на клинические испытания

Первый томский инновационный лекарственный препарат получил одобрение Минздрава на начало клинических испытаний. Препарат разрабатывается проектной компанией группы «Ифар» и предназначен для лечения к...

Эксперты проведут систематизацию новых дизайнов клинических исследований лекарств

Научная группа в Сибирском государственном медицинском университете (СибГМУ) изучает историю и современные практики клинических исследований лекарственных средств для поиска наиболее надежных и этичес...

ЕК, EMA и HMA призвали опубликовать результаты всех КИ, проведенных в ЕС

Европейская комиссия (ЕК), Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) и Руководители агентств по лекарственным средствам (НМА) подписали письмо, в котором напоминают всем спонсорам клиниче...

Представлены результаты КИ российского препарата нового класса для терапии меланомы

В ходе сателлитного симпозиума, который состоялся в рамках V Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи», были представлены результаты клинического исследования MIRACULUM — иссле...

Получено разрешение на КИ российского препарата для лечения болезни Паркинсона

ООО «Рионис», проектная компания группы компаний «Ифар», получило разрешение Минздрава России № 245 от 20.05.2019 на проведение клинических исследований фазы I инновационного лекарственного препарата ...

«Р-Фарм» представил результаты исследования биоаналога бевацизумаба

В начале июня 2019 года в Санкт-Петербурге проходил практический форум «Клинические исследования в ЕАЭС», участие в котором приняли ведущие медицинские эксперты России и стран СНГ. Одним из важных ...

Доказана эффективность российского препарата для лечения анкилозирующего спондилита

На международной конференции EULAR компания BIOCAD представила результаты клинического исследования III фазы отечественного препарата нетакимаб. Исследование проводилось на территории России и Белорус...

Medidata Solutions может быть куплена за 5,8 млрд долларов

Компания-поставщик медицинской аналитики Medidata Solutions Inc. (MDSO, NASDAQ) станет объектом покупки. Производитель программного обеспечения Dassault Systemes SE готов заплатить за нее $5,8 млрд. ...

В Китае стартуют клинические испытания четырехвалентной вакцины против норовируса

Китай дал зеленый свет клиническим испытаниям первой в мире четырехвалентной вакцины против норовируса, который является основной причиной вирусного гастроэнтерита. Разрешение на клинические испыта...

В России создается венчурный фонд для высокотехнологичных медицинских проектов

Минпромторг России и РВК на полях ПМЭФ-2019 подписали соглашение о сотрудничестве по организации деятельности и финансированию венчурного фонда в области фармацевтической и медицинской промышленности....

Орфанная тема – одна из самых сложных в фармацевтике

Именно об этом говорили эксперты отрасли в рамках круглого стола «Рынок орфанных лекарственных препаратов. Перспективы развития в российских реалиях», который стал главным событием пятого дня I Всерос...