Метка: клинические исследования

Клинические исследования — этап исследований лекарственных средств с участием пациентов и здоровых добровольцев. Клинические исследования включают тестирование нового или существующего лекарственного препарата и/или медицинского устройства, чтобы определить, являются ли они эффективными и безопасными для людей при использовании для конкретного заболевания/состояния. Разработка новых лекарственных средств ведет к лечению или профилактике заболеваний/состояний и улучшению качества жизни пациентов.

Клинические исследования устанавливают: безопасность и переносимость лекарственного препарата; эффективность и режим дозирования; возможные побочные эффекты.

Конференция «Клинические исследования в России и ЕАЭС»

5-я ежегодная международная практическая конференция "Клинические исследования в России и ЕАЭС" состоится 20-22 марта 2019 года в Москве. Конференция позволит: Обсудить основные изменения в за...

Эксперты обсудили развитие фармотрасли и рынка клинических исследований

Второй день Международного партнеринг-форума «Life Sciences Invest. Partnering Russia» был посвящён тематическим сессиям, на которых обсуждались практические вопросы развития фармацевтической отрасли....

Результаты исследований нового препарата для лечения ВИЧ превзошли ожидания разработчиков

В Уганде завершилась 1/2a фаза клинического исследования принципиально нового препарата для лечения ВИЧ-инфекции, обеспечивающего полное уничтожение инфицированных вирусом клеток в организме пациентов...

В Казахстане могут изменить законодательство в отношении исследований лекарств на людях

Министр здравоохранения Республики Казахстан Елжан Биртанов, в кулуарах проведенного Мажилиса РК, ответил на вопросы журналистов относительно проведения клинических испытаний лекарственных средств на ...

Переведен на русский язык регламент ЕС о клинических исследованиях

Переведен и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г....

Британия не публикует результаты половины клинических исследований, проводимых в стране

Согласно данным, опубликованным в отчете «Research integrity: clinical trials transparency» Комитета по науке и технологиям Парламента Великобритании (Parliament’s Science and Technology Committee), р...

Субсидии от государства для предприятий фармацевтической и медицинской промышленности

Российские организации фармацевтической и медицинской промышленности могут получить субсидии для возмещения части своих затрат. Такая мера поддержки реализуется в рамках государственной программы Росс...

В России зарегистрирован эмицизумаб для лечения гемофилии

Российские регуляторные органы выдали компании Roche регистрационное удостоверение на лекарственный препарат эмицизумаб – первый препарат, продемонстрировавший более высокую эффективность по сравнению...

Объявлены положительные результаты исследования III фазы препарата трифлуридин/типирацил

Компании «Сервье» (Париж, Франция) и «Тайхо Онколоджи Инк.» (США) – дочернее подразделение «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Япония), совместно объявляют о результатах регистрационного исследования III...

Определен размер штрафа за непредоставление образцов референтного ЛП для проведения КИ

Министерство здравоохранения РФ опубликовало проект документа "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части установления административной ответственно...

Препарат для лечения ишемического инсульта получил $15,3 млн инвестиций

Acticor Biotech, портфельная компания фонда Primer Capital, привлекла инвестиции раунда серии B в размере $15,3 млн от группы европейских и азиатских фондов. Полученные средства будут направлены на фи...

Лекарство не должно иметь привязки к стране и национальности

Современные правила допуска препаратов на рынок предполагают широкомасштабные исследования. Ни одна страна не может самостоятельно провести полный цикл клинических испытаний, поэтому во всем мире испо...

Сибирский центр ФМБА и компания «ИФАР» займутся разработкой инновационных лекарств

Компания «ИФАР» и Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства (СибФНКЦ ФМБА) создали консорциум, в рамках которого исследователи и медики будут разрабат...

Количество разрешений на проведение КИ в России продолжает сокращаться

В I полугодии 2018 г. Минздравом России было выдано 304 разрешения на проведение клинических исследований. Это на 15,1% меньше, чем за тот же период 2017 г. и на 32,4% – 2016 г, такие данные приводятс...

На «РегЛек–2018» рассмотрят факторы, влияющие на оценку численности участников КИ

Важнейшим этапом создания новых лекарственных препаратов и звеном системы здравоохранения в целом, являются клинические исследования (КИ). Поэтому эта тема всегда является ключевой на научно-практичес...

Primer Capital проинвестировал разработку ЛП для молекулярной бактериотерапии экземы

Венчурный фонд Primer Capital инвестировал $200 тыс. в разработку калифорнийской компании MatriSys Bioscience. Речь идет о препарате MSB-01, который представляет собой комменсальный штамм бактерий S. ...