Метка: клинические исследования

Клинические исследования — этап исследований лекарственных средств с участием пациентов и здоровых добровольцев. Клинические исследования включают тестирование нового или существующего лекарственного препарата и/или медицинского устройства, чтобы определить, являются ли они эффективными и безопасными для людей при использовании для конкретного заболевания/состояния. Разработка новых лекарственных средств ведет к лечению или профилактике заболеваний/состояний и улучшению качества жизни пациентов.

Клинические исследования устанавливают: безопасность и переносимость лекарственного препарата; эффективность и режим дозирования; возможные побочные эффекты.

Инновационный российский анальгетик успешно прошел доклинические испытания

Первый в мире анальгетик, не имеющий побочных эффектов, успешно прошёл стадию доклинических испытаний. Инновационное лекарственное средство создано в рамках федеральной целевой программы «Фарма 2020» ...

Novartis и NHS намерены повысить эффективность производства олигонуклеотидов

Компания Novartis объявила о своем намерении сотрудничать с NHS England в сфере решений, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые являются значительной причиной инвалидности и смертност...

В Казахстане утвердили Программу развития здравоохранения до 2025 года

Постановлением Правительства Республики Казахстан от 26 декабря 2019 года №982 утверждена Государственная программа развития здравоохранения Республики Казахстан на 2020 - 2025 годы. Согласно докум...

Пробиотек подводит итоги 2019 года

В ГК Пробиотек подводят итоги уходящего года. По сведениям руководства компании, в 2019 году Пробиотек существенно увеличил объем исследований по сравнению с показателями прошлого года. Проведенные...

Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ

Коллегия ЕЭК 17 декабря 2019 г. приняла Рекомендацию №42, которой утверждается "Руководство по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных п...

«Фармасинтез» приступит к финальной стадии клинических исследований препарата Серогард®

Компания «Фармасинтез» переходит к III фазе клинических исследований российского инновационного противоспаечного препарата Серогард®, необходимой для его регистрации и выхода на рынок. Об этом предста...

FDA и EMA присвоили zotiraciclib статус орфанного препарата

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоили препарату zotiraciclib, который в настоящее...

В 3-м квартале 2019 года активизировались поставки в Россию ЛП для проведения КИ

По итогам 1-3 кв. 2019 г. в Россию было ввезено 532,3 тыс. упак. ЛП для проведения клинических исследований (КИ) на общую сумму 13,1 млрд руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС). Н...

«Генериум» получил разрешение на КИ препарата для лечения острого лимфобластного лейкоза

Ведущая российская биофармацевтическая компания ГЕНЕРИУМ, специализирующаяся на разработке и коммерциализации фармацевтических продуктов для лечения орфанных, онкологических и социально значимых забол...

В ЕАЭС утверждено Руководство по доклиническим исследованиям безопасности

Разработка лекарств
29 ноября 2019 года опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 202 "Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарствен...

Этика проведения клинических исследований: время острых тем

Участники 8-го Международного форума «Клинические исследования в России», проводимого Институтом Адама Смита, обменялись мнениями по поводу этических аспектов проведения КИ и работы комитетов по этике...

Клинические исследования на пути в ЕАЭС: вопросы нужно обсуждать

На 8-ом Международном форуме «Клинические исследования в России», проводимом Институтом Адама Смита, состоялась дискуссия, посвященная гармонизации законодательства в области клинических исследований,...

В России проходит испытания препарат от шизофрении

Ученые Института цитологии и генетики (ИЦиГ, Новосибирск) проводят клинические испытания средства от шизофрении, маниакально-депрессивного синдрома и других тревожных расстройств, об этом рассказал за...

В 2020 году начнутся клинические испытания нового российского онкопрепарата

Клинические испытания разработанного новосибирскими учеными комбинированного препарата для борьбы с онкозаболеваниями планируют начать в 2020 году, об этом сообщил заместитель директора Института хими...

BIOCAD выходит на клинические испытания своих препаратов в Европе

ЗАО «Биокад»
Компания BIOCAD получила разрешение на проведение международного клинического исследования своего противоопухолевого препарата «Фортека» (пролголимаб) на территории Словакии и Венгрии, сообщает "К...

ARM призывает ЕС снизить административную нагрузку при проведении КИ передовых препаратов

Организация Alliance for Regenerative Medicine (ARM, Альянс за регенеративную медицину) призвала европейские власти упростить процедуру выдачи разрешения на проведение клинических испытаний лекарствен...