Метка: клинические исследования

Клинические исследования — этап исследований лекарственных средств с участием пациентов и здоровых добровольцев. Клинические исследования включают тестирование нового или существующего лекарственного препарата и/или медицинского устройства, чтобы определить, являются ли они эффективными и безопасными для людей при использовании для конкретного заболевания/состояния. Разработка новых лекарственных средств ведет к лечению или профилактике заболеваний/состояний и улучшению качества жизни пациентов.

Клинические исследования устанавливают: безопасность и переносимость лекарственного препарата; эффективность и режим дозирования; возможные побочные эффекты.

Опубликованы указания FDA по экспериментальному применению плазмы выздоровевших от COVID-19

Также представлены предупреждения FDA об опасности употребления продуктов оксида хлора IV (ClO2), которые продаются для «лечения» инфекционных заболеваний, профилактики микробных и вирусных инфекций.

Представлено руководство по исследованию фармакологической безопасности лекарств в ЕАЭС

При планировании исследований фармакологической безопасности и их проведении следует придерживаться рационального подхода. Вид исследований и их дизайн зависят от индивидуальных свойств и применения ЛП.

С сайта CDC удалена информация о назначении гидроксихлорохина и хлорохина при COVID-19

Врачи и другие эксперты в области здравоохранения подвергли критике руководство, поскольку документ рекомендует врачам назначать лекарства, хотя не установлено, являются ли они эффективными и безопасными.

ФМБА приступило к клиническим испытаниям ещё двух препаратов для лечения пациентов с COVID-19

6 апреля 2020 года на базе ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России начались клинические исследования препаратов «Мефлохин» и «Гидроксихлорохин» в сравнении с препаратом «Калидавир».

В России запущены первые клинические исследования комбинации софосбувир + даклатасвир

Целью клинических испытаний указано – изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбированного препарата «Софдак» и монопрепаратов «Совальди®» и «Даклинза®» у здоровых добровольцев.

В РФ проведут клинические испытания Даларгина для лечения тяжелых коронавирусных пневмоний

Введение «Даларгина» позволяло в 3,9 раза снизить выброс провоспалительных цитокинов (профилактика «цитокинового шторма») и существенно повышало выживаемость животных с острым респираторным дистресс-синдромом.

Стартуют КИ биологических препаратов «Р-Фарм» в терапии тяжелой коронавирусной инфекции

Предварительные данные из разных стран мира указывают на то, что блокирование гиперактивации иммунитета на уровнях ИЛ-1 или ИЛ-6 может быть эффективным в терапии пациентов с тяжелой коронавирусной инфекцией.

«Новартис» начинает клиническое исследование руксолитиниба у пациентов с COVID-19

Novartis объявила о планах по запуску нового клинического исследования для оценки использования препарата руксолитиниб у пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19, сопровождающейся цитокиновым штормом.

Рекомендации по использованию ремдесивира по программе сострадательного применения

Было показано, что ремдесивир активен против SARS-CoV-2 и других типов коронавируса (таких как SARS-CoV и MERS-CoV) только в лабораторных исследованиях, об этом сообщается в приведённых EMA рекомендациях.

EMA обновило информацию по разрабатываемым лекарствам и вакцинам против COVID-19

Две вакцины уже вошли в фазу I клинических испытаний, которые проводятся на здоровых добровольцах. Однако может пройти не менее одного года, прежде чем вакцина против COVID-19 будет готова к регистрации.

EMA: хлорохин и гидроксихлорохин только для экстренного использования и КИ

И хлорохин, и гидроксихлорохин могут иметь серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозах или в сочетании с другими лекарственными средствами. Они не должны использоваться без врачебного наблюдения.

Минздравом даны рекомендации по проведению КИ лекарств в условиях пандемии COVID-19

Организаторами клинических исследований лекарств в сотрудничестве с исследователями и локальными этическими комитетами могут вноситься корректировки в стандартные операционные процедуры.

Пациенты из России включены в испытания препарата Kevzara для лечения коронавирусной инфекции

Компании Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals Inc расширяют клинические испытания своего препарата против ревматоидного артрита Kevzara (sarilumab) за пределами США в качестве потенциального лечения кор...

АОКИ просит разъяснить порядок авиаперевозок препаратов и биологических образцов

Прекращение процесса ввоза препаратов и вывоза биологических образцов будет означать остановку клинических исследований, что негативно отразится на здоровье и безопасности пациентов.

Разработка вакцины в Китае против COVID-19 идёт по пяти направлениям

Векторная вакцина на основе рекомбинантного аденовируса находится на стадии клинических испытаний с 16 марта. Одна из китайских компаний работает с американской Inovio над ДНК-вакциной.

Индия ввела запрет на экспорт противомалярийных лекарственных средств

Индийское правительство официально объявило о запрете экспорта гидроксихлорохина и лекарственных средств, сделанных на его основе, поскольку в данный момент проводятся клинические исследования гидрокс...