Метка: клинические исследования

Клинические исследования — этап исследований лекарственных средств с участием пациентов и здоровых добровольцев. Клинические исследования включают тестирование нового или существующего лекарственного препарата и/или медицинского устройства, чтобы определить, являются ли они эффективными и безопасными для людей при использовании для конкретного заболевания/состояния. Разработка новых лекарственных средств ведет к лечению или профилактике заболеваний/состояний и улучшению качества жизни пациентов.

Клинические исследования устанавливают: безопасность и переносимость лекарственного препарата; эффективность и режим дозирования; возможные побочные эффекты.

Конференция по клиническим исследованиям в Центральной и Восточной Европе

Регистрация на 4 Конференцию по клиническим исследованиям в Центральной и Восточной Европе, которая состоится в Вене (Австрия) 28-29 мая 2019 г (Hotel Bristol), уже открыта и мы хотели бы напомнить ва...

ОСТ поддержит программы финансирования научных исследований в онкологии Ракфонда

Корпоративная социальная ответственность в России начала развиваться в последнее десятилетие и является на сегодняшний день нормой ведения бизнеса и важнейшим пунктом политики компаний, и что еще боле...

Статистические принципы проведения клинических исследований лекарств

Информационно-образовательный ресурс PhED опубликовал еще 4 видео, посвященных статистическим принципам проведения клинических исследований. Это второй и заключительный блок видео, посвященных рук...

Новосибирские ученые на пороге клинических испытаний нового лекарства от туберкулеза

Завершаются лабораторные исследования, которые показали, что препарат в 10 раз эффективнее аналогов, а побочный эффект гораздо ниже. Как удалось добиться таких результатов? Академик Шкурупий над со...

«Рош» всё ближе к цели помочь каждой пациентке с ранним раком молочной железы

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что в исследовании III фазы KATHERINE достигнута основная цель исследования и показано, что Кадсила (трастузумаба эмтансин) в режиме моноте...

«Химрар» объявляет о начале II фазы КИ инновационного препарата для лечения ГТР

Проект «Авинейро» группы компаний «ХимРар» объявил о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата CD-008-0045 для лечения генера...

Препарату от гепатита D, разработанному в «Сколково», присвоен статус «прорыв в терапии»

Препарат Myrcludex B («Мирклудекс Б»), созданный резидентом Фонда «Сколково», биотехнологической компанией «Гепатера», получил статус «прорывной терапии» Управления по контролю за продуктами и лекарст...

Статистические принципы для клинических исследований лекарств

Образовательный канал PhED выпустил 5 видео, посвященных статистическим принципам для клинических исследований. Ролики составлены на основе руководства Международного совета по гармонизации технически...

В ЕС обновлено руководство по клиническим исследованиям факторов свертывания крови

Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало пересмотренное руководство по исследованиям факторов свертывания крови. Целью данного руководства является предоставление заявителям...

Конференция «Клинические исследования в России и ЕАЭС»

5-я ежегодная международная практическая конференция "Клинические исследования в России и ЕАЭС" состоится 18-20 марта 2019 года в Москве (Хилтон Ленинградская). Конференция позволит: Обсудить ...

Механизм «выпускного» контроля лекарств в РФ усовершенствуют

Госдума рассмотрит в третьем окончательном чтении поправки в законодательство по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Подготовленная Минздравом и...

Эксперты обсудили развитие фармотрасли и рынка клинических исследований

Второй день Международного партнеринг-форума «Life Sciences Invest. Partnering Russia» был посвящён тематическим сессиям, на которых обсуждались практические вопросы развития фармацевтической отрасли....

Результаты исследований нового препарата для лечения ВИЧ превзошли ожидания разработчиков

В Уганде завершилась 1/2a фаза клинического исследования принципиально нового препарата для лечения ВИЧ-инфекции, обеспечивающего полное уничтожение инфицированных вирусом клеток в организме пациентов...

В Казахстане могут изменить законодательство в отношении исследований лекарств на людях

Министр здравоохранения Республики Казахстан Елжан Биртанов, в кулуарах проведенного Мажилиса РК, ответил на вопросы журналистов относительно проведения клинических испытаний лекарственных средств на ...

Переведен на русский язык регламент ЕС о клинических исследованиях

Переведен и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г....

Британия не публикует результаты половины клинических исследований, проводимых в стране

Согласно данным, опубликованным в отчете «Research integrity: clinical trials transparency» Комитета по науке и технологиям Парламента Великобритании (Parliament’s Science and Technology Committee), р...