Метка: клинические исследования

Клинические исследования — этап исследований лекарственных средств с участием пациентов и здоровых добровольцев. Клинические исследования включают тестирование нового или существующего лекарственного препарата и/или медицинского устройства, чтобы определить, являются ли они эффективными и безопасными для людей при использовании для конкретного заболевания/состояния. Разработка новых лекарственных средств ведет к лечению или профилактике заболеваний/состояний и улучшению качества жизни пациентов.

Клинические исследования устанавливают: безопасность и переносимость лекарственного препарата; эффективность и режим дозирования; возможные побочные эффекты.

Проект ГК «ХимРар» стал первым российским проектом в европейском акселераторе Accelerace

Проект «Авинейро» группы компаний «ХимРар», реализуемый в рамках дорожной карты НейроНет НТИ, стал первым российским проектом, получившим приглашение пройти акселерационную программу ScaleUp в одном и...

7-й международный форум «Клинические исследования в России»

Более 150 профессионалов сектора клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий соберутся 13-14 ноября в Москве на 7-ой международный форум «Клинические исследования в России»...

Пробиотек увеличил долю исследований лекарственных средств

Группа компаний Пробиотек, в которую входит виварий, клинический центр, биоаналитическая лаборатория и CRO, отчиталась о проведенных исследованиях II-III фазы за 2017-2018 годы. По словам руководства,...

Препарат filgotinib от ревматоидного артрита успешно проходит испытания

Биотехнологическая компания Galapagos NV (GLPG, NASDAQ) сообщила об успешном испытании первого этапа фазы III клинических исследований препарата filgotinib от ревматоидного артрита. Впереди еще два эт...

Российские ученые разработали протокол исследования инновационного онкопрепарата

Новый препарат для лечения лимфомы Ходжкина, который может позволить во многих случаях избежать необходимости аутологичной трансплантации, будет исследован в РФ в результате подписания на полях Восточ...

Takeda и Центр им. Дмитрия Рогачева будут совместно развивать инновационные технологии

В рамках Восточного экономического форума состоялось подписание меморандума между ООО «Такеда Фармасьютикалс» («Такеда Россия») и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематол...

Клиническое исследование должно быть прекращено, если риск превышает пользу

Владимир Трофимович Ивашкин
В 2018 году в Сеченовском университете проходят международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ) по разным направлениям. О регламенте ММКИ и этике врача-исследователя рассказал Владимир Тр...

Лекарственная разработка компании «Митотех» пройдёт клинические испытания в США

Биотехнологическая компания Mitotech S.A. (зарегистрированная в Люксембурге 100% дочерняя структура ООО «Митотех», портфельной компании РОСНАНО ), специализирующаяся на разработке новых лекарств на ос...

Исследования подтвердили клинические преимущества российской инновации

Компания «Вириом» Центра Высоких Технологий «ХимРар», резидент кластера биомедицинских технологий фонда «Сколково», представила на международной конференции по ВИЧ-инфекции в Амстердаме (AIDS 2018) ре...

Как правильно пройти проверку Росздравнадзора в отношении клинических исследований

Каждому, кто занимается клиническими исследованиями, знаком особый вид стресса – проверка. Эта инструкция подготовлена Ассоциацией организация по клиническим исследованиям (АОКИ), чтобы помочь медицин...

FDA разработало рекомендации по проведению КИ для разработчиков онкопрепаратов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) продвигает эффективные подходы разработки и проведения клинических исследований рака. Как рассказал директор On...

Завершен набор пациентов в III фазу исследований препарата Олокизумаб

Группа компаний «Р-Фарм» объявила о завершении набора пациентов в клиническом исследовании III фазы CREDO 1 препарата Олокизумаб (ОКЗ) для лечения пациентов с ревматоидным артритом. После завершени...

В Китае сформирован список из 48 препаратов для регистрации в приоритетном порядке

Китай активно предпринимает шаги для того, чтобы ускорить процесс одобрения новых препаратов и выведения их на китайский фармацевтический рынок. Так, согласно новым правилам разработчики препаратов-за...

В России пройдут клинические исследования ЛП для терапии спинальной мышечной атрофии

В середине августа в Екатеринбурге (на базе Детской городской клинической больницы №9) открывается первый российский центр клинических исследований препарата Бранаплам, предназначенного для терапии сп...

Азиатский фармацевтический форум пройдет в Алматы

17-18 октября в г. Алматы пройдет АЗИАТСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ. Крупнейшее международное событие, которое соберет лидеров рынка для обсуждения регуляторных вопросов, проблематики клинических ис...

PTC Therapeutics приобретает разработчика перспективных лекарств

Биотехнологическая компания PTC Therapeutics Inc. (PTCT, NASDAQ) сообщила о приобретении Agilis Biotherapeutics, что позволит получить доступ к терапии редких заболеваний центральной нервной системы. ...