Метка: контроль качества лекарств

Производитель Huaian Zongheng Bio-Tech получил предупреждение FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 9 января опубликовало письмо-предупреждение китайской компании Huaian Zongheng Bio-Tech в отношении её произво...

В 2019 году сотрудники Росздравнадзора изъяли из обращения 270 серий лекарств

Об этом сообщили журналистам в Генпрокуратуре РФ по итогам заседания межведомственной рабочей группы по противодействию незаконному обороту лекарств. "Представителями Росздравнадзора обращено внимани...

FDA предупреждает о возможном риске развития рака при приеме лорказерина

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало предупреждение для медицинских работников и пациентов о возможном риске развития рака при приеме ...

Владимир Путин: Будет усилен контроль качества на всех этапах обращения лекарств

Президент России Владимир Путин поручил Правительству РФ отладить работу по ввозу специализированных препаратов, пока незарегистрированных в России. Об этом он сказал в ходе Ежегодного Послания Федера...

Taro Pharmaceuticals отзывает с рынка серию препарата lamotrigine

Фармацевтическая компания Taro Pharmaceuticals инициировала добровольный отзыв из обращения одной партии препарата Lamotrigine, таблетки 100 мг, по причине перекрестного загрязнения. Lamotrigine приме...

Mylan инициирует добровольный отзыв с рынка низатидина

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщает о решении компании Mylan N.V. External Link Disclaimer (США) инициировать добровольный отзыв трех пар...

Appco Pharma отзывает с рынка Ranitidine Hydrochloride из-за наличия примесей NDMA

Appco Pharma LLC объявила о добровольном отзыве с рынка США всех серий препарата Ranitidine Hydrochloride (ранитидин гидрохлорид) в капсулах, из-за наличия или потенциального присутствия примесей N-Ni...

Утвержден Порядок оценки объема испытаний качества иммунобиологических препаратов

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.12.2019 № 9452 зарегистрирован Минюстом 30.12.2019 № 57071 и опубликован на портале publication.pravo.gov.ru. Согласно представлен...

Приостановка применения ЛП из-за неисполнения законодательства по фармаконадзору

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о решении Минздрава России по приостановлению применения лекарственных препаратов производства ТОО «Келун-Казфарм»: ...

BfArM отзывает из обращения препараты, содержащие кава-кава

Решением от 20 декабря 2019 г. Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) распорядился аннулировать разрешения на ле...

Из обращения отзывается препарат «Ранисан» с фармсубстанцией индийского производства

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о решении АО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» провести процедуру отзыва из обращения лекарственного средства «Ранисан, таблетки покрыты...

Нацсистему мониторинга вакцин в Китае планируется запустить до 31 марта 2020 года

Китайская Национальная система мониторинга вакцин будет готова к запуску к 31 марта 2020 года. Об этом сообщает European Pharmaceutical Review со ссылкой на агентство Синьхуа. Согласно недавнему ци...

Международные эксперты представили развитие ключевых элементов фармаконадзора до 2030 года

Разумный сбор и представление отчетов о безопасности подозреваемых побочных реакций, оценка нерыночной эффективности лекарств на рынке и улучшение взаимодействия между регулирующими органами, пациента...

В Казахстане открыт современный Центр лабораторных испытаний лекарств и медизделий

Министр здравоохранения Республики Казахстан Елжан Биртанов в рамках реализации государственной программы развития здравоохранения РК «Денсаулық» на 2016-2019 годы открыл Центр лабораторных испытаний ...

FDA наложило запрет на распространение продукции Basic Reset и Biogenyx

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило потребителей об отзыве 25 наименований лекарственных средств, пищевых добавок и изделий медицинск...

В EMA убеждены в низкой опасности содержания NDMA в метформине

Европейскому агентству по оценке лекарственных средств (EMA) известно, что следы примесей N-нитрозодиметиламина (NDMA) были обнаружены в небольшом количестве в метформине, лекарстве от диабета, за пре...