Метка: контроль качества лекарств

По результатам инспектирования NCPC Hebei Huamin приостановлено обращение двух АФС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.10.2019 о приостановле...

Приостановлено обращение ранитидина, в котором использована АФС производства SMS Pharma

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Ранитидин-ЛекТ, таблетки покрытые пленочной оболочко...

Приостановлен сертификат пригодности на субстанцию ранитидина производства Orchev Pharma

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.10.2019 о приостановле...

Восстановлен сертификат пригодности на субстанцию валсартан индийского производства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 25.10.2019 о восстановлен...

FDA выдало предупреждение китайской компании из-за нарушений GMP и целостности данных

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило китайского производителя лекарств Bingbing Pharmaceutical. В соответствующем письме ведомство соо...

Роспотребнадзор представил результаты исследований БАД на содержание тадалафила

Вопросы качества и безопасности биологически активных добавок к пище (БАД к пище) находятся на постоянном контроле Роспотребнадзора. В связи с этим территориальными органами Роспотребнадзора в установ...

FDA информирует о новых результатах испытаний препаратов ранитидина

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), протестировав за последние несколько месяцев множество представленных на рынке проду...

EMA приняло новые рекомендации в отношении препаратов Lemtrada и Xeljanz

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал пр...

Из обращения отзывается «Ранитидин» производства «Хемофарм»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении АО «Нижфарм» провести процедуру отзыва из обращения лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1...

Perrigo отзывает ранитидин-содержащие препараты

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – MHRA) предупреждает о том, что компания Perrigo отзывает производимые рани...

Mylan проводит отзыв партии таблеток Alprazolam

Компания Mylan Pharmaceuticals Inc. сообщила о добровольном отзыве одной партии таблеток Alprazolam, USP C-IV 0,5 мг в США. Отзыв производится из-за «потенциального присутствия посторонних веществ». К...

FDA предупредило Jiangsu NHWA из-за нарушений стандартов CGMP

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило письмо с предупреждением компании Jiangsu NHWA. В письме к китайскому производителю лекарственных препаратов от...

Приостанавливается сертификат пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.10.2019 о приостановле...

FDA сообщает об отзыве детской присыпки из-за примеси асбеста

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что Johnson & Johnson отзывает партию детской присыпки на основе талька из-за примеси асбеста. ...

Восстановлен сертификат пригодности на индийскую фармсубстанцию «Валсартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 11.10.20...

Teva отзывает шипучие таблетки ранитидина в Великобритании

Компания Teva UK Limited отзывает из всех аптек Великобритании шипучие таблетки Ranitidine, срок годности которых еще не истек. Из обращения отзываются: Шипучие таблетки Ranitidine 150 мг Ш...