Метка: контроль качества лекарственных средств

Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве включает в себя отбор проб, проведение испытаний, проверки на соответствие требованиям спецификаций, а также процедуры организации, документирования и выдачи разрешения на выпуск лекарственного средства.

В Беларуси создают фарминспекцию, как независимый институт контроля

Министр здравоохранения Беларуси Владимир Караник рассказал о создании фарминспекции. Она будет проверять качество белорусских и импортных лекарств. «Уже подан проект указа о создании фарминспекции. ...

FDA принимает меры по повышению безопасности производства препаратов сартана

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало заявление о мерах, которые принимаются ведомством, направленных на повышение безопасности произво...

FDA потребовало от AmEx Pharmacy отозвать с рынка лекарственные препараты

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендует пациентам и медицинским работникам не использовать лекарственные средства, предназначенные для сте...

Ошибка на стадии упаковки лекарства привела к трагедии в Испании

Ошибка фармацевтической компании Farma-Química Sur привела к вспышке детского гипертрихоза (синдрома оборотня) в Испании, пишет газета El Pais 28 августа. В общей сложности 17 маленьких детей постр...

FDA предупредило об опасности препарата Stendra

Комитет по продвижению рецептурных препаратов (ODDP) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило Metuchen Pharmaceuticals письмо с предупреждени...

Glenmark сообщил об отзыве двух препаратов с рынка США

Индийская фармацевтическая компания Glenmark отзывает с рынка США более 31 тыс. тюбиков противогрибкового средства Клотримазол (Clotrimazole) и Крема дипропионат бетаметазона (Betamethasone Dipropiona...

Большинство предупреждений FDA адресовано компаниям из США и Индии

Новое исследование показало, что из 38 направленных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2019 году предупреждающих писем, 28 было адресовано аме...

FDA выдало предупреждение китайской компании о нарушении правил cGMP

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило предупредительное письмо китайской компании Ningbo Huize Commodity Co. за существенные нарушения тек...

Расширяя возможности

ФГУП «Московский эндокринный завод» получил подтверждение компетенции лабораторий отдела контроля качества в Росаккредитации. Область аккредитации включает в себя контроль качества готовых лекарств...

Представлен список исключенных из госреестра лекарственных средств с фенспиридом

Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решение отменить регистрацию и исключить из государственного реестра все лекарственные препараты, содержащие действующее вещество фенспирид. И...

В России приостановлено применение девяти препаратов зарубежных производителей

Минздрав России заявил о приостановке применения препаратов «Тромборель», «Долгит», «Нурофен для детей», «Флуифорт», «Бисомор», «Вазатор», «Маркаин Спинал», «Сунвепра» и «Фангифлю». Соответствующие пр...

В Беларуси планируется создание Госфармнадзора для контроля за качеством лекарств

В Беларуси планируют создать структуру для контроля за качеством продаваемых лекарств, об этом сообщил министр здравоохранения Владимир Караник. "Обсуждается вопрос создания Госфармнадзора. Эта струк...

FDA: продукт Miracle Mineral Solution является опасным для здоровья

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает о вреде и опасности для организма человека продуктов Miracle или Master Mineral Solution, Miracl...

Сертификат пригодности на субстанцию «Лозартан калия» восстановлен с ограничениями

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 22.07.20...

Росздравнадзор сообщает об изъятии с рынка фальсифицированного препарата Калетра®

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости из...

FDA: продажа каннабидиол-содержащих продуктов компании Curaleaf — незаконна

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило компании Curaleaf Inc. письмо с предупреждением о незаконной онлайн-продаже неодобренных каннабидиол...