Метка: контроль качества лекарственных средств

Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве включает в себя отбор проб, проведение испытаний, проверки на соответствие требованиям спецификаций, а также процедуры организации, документирования и выдачи разрешения на выпуск лекарственного средства.

Фармкомпаниям придется ответить в суде по делу о загрязнении сартанов

В американском штате Нью-Джерси в федеральном суде начался судебный процесс в связи с загрязнением антигипертензивных средств класса сартанов потенциальными канцерогенами. Это первые претензии, которы...

Учеными России и Чехии разработан альтернативный метод исследования качества ЛП

Ученые Томского политехнического университета (ТПУ) вместе с коллегами из Чехии предложили новый экспресс-метод обнаружения в лекарствах потенциально опасных молекул, который может стать альтернативой...

Продекларированы цели и задачи Росздравнадзора на 2019 год

Опубликованы цели и задачи Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на 2019 год. Цель 1: Контроль соблюдения прав граждан Российской Федерации и достижения результатов...

С российского рынка изымаются некоторые серии субстанции «Натамицин» производства КНР

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на основании информации от Национального управления КНР по контролю медицинской продукции (NMPA) в отношении ввезенной в Российск...

FDA предупреждает производителей гомеопатии о значительных нарушениях стандартов качества

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 1 апреля опубликовало предупредительные письма четырем компаниям, производящим гомеоп...

Росздравнадзор сообщает о выявлении признаков фальсификации препарата «Вайдаза»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на основании сведений, полученных от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону), сообщает о выявлении приз...

Латвийский онкопрепарат Rigvir не прошел проверку независимой британской лаборатории

Результаты проверки одной из партий медикамента Rigvir, который позиционируется как средство от меланомы, оказались неудовлетворительными, сообщает передача De facto Латвийского телевидения. Государст...

1 апреля будет запущена обновленная база «Фармаконадзор» в соответствии с ICH E2B (R3)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявляет о запуске с 1 апреля 2019 года обновленной базы «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора. Нов...

Эксперты предупредили о риске использования высоких доз препаратов, содержащих нифедипин

Европейское общество кардиологов представило результаты исследования, которое показало, что препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления и стенокардии, могут привести к внезапной ос...

С начала 2019 года в Казахстане проведено уже более 10 тысяч экспертиз лекарственных средств

В 2019 году по итогам экспертных проверок 41 лекарственный препарат не был допущен на рынок Казахстана. Об этом в ходе пресс-конференции рассказала председатель Комитета фармации Министерства здравоох...

Китайский инспекторат усилит контроль в области производства вакцин

Государственное управление контроля над продуктами питания и лекарственными средствами Китая пообещало усилить контроль и управление в области вакцин в целях обеспечения их безопасности. Китайские ...

В Европе изъято 13 млн упаковок запрещенных и поддельных лекарств

Специальная операция европейских правоохранительных органов, таможенных служб и регуляторов в области здравоохранения привела к изъятию запрещенных и поддельных лекарств общей стоимостью более €168 мл...

В России разработают экспресс-метод контроля подлинности ветеринарных препаратов

Научные сотрудники подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») приступили к выполнен...

«Сандоз» отзывает с российского рынка все серии препарата «Эриспирус»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Сандоз» об отзыве регистрационных удостоверений и изъят...

FDA обнаружило новую примесь нитрозамина в нескольких партиях лозартана

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) проинформировало общественность об отзыве с рынка 87 партий препарата лозартана, таблетки по 25, 50 и...

Утвержден Порядок приостановления применения лекарственного препарата

27 февраля 2019 г. зарегистрирован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.11.2018 № 777н "Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицин...