Метка: контроль качества лекарственных средств

Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве включает в себя отбор проб, проведение испытаний, проверки на соответствие требованиям спецификаций, а также процедуры организации, документирования и выдачи разрешения на выпуск лекарственного средства.

Расширяя возможности

ФГУП «Московский эндокринный завод» получил подтверждение компетенции лабораторий отдела контроля качества в Росаккредитации. Область аккредитации включает в себя контроль качества готовых лекарств...

Представлен список исключенных из госреестра лекарственных средств с фенспиридом

Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решение отменить регистрацию и исключить из государственного реестра все лекарственные препараты, содержащие действующее вещество фенспирид. И...

В России приостановлено применение девяти препаратов зарубежных производителей

Минздрав России заявил о приостановке применения препаратов «Тромборель», «Долгит», «Нурофен для детей», «Флуифорт», «Бисомор», «Вазатор», «Маркаин Спинал», «Сунвепра» и «Фангифлю». Соответствующие пр...

В Беларуси планируется создание Госфармнадзора для контроля за качеством лекарств

В Беларуси планируют создать структуру для контроля за качеством продаваемых лекарств, об этом сообщил министр здравоохранения Владимир Караник. "Обсуждается вопрос создания Госфармнадзора. Эта струк...

FDA: продукт Miracle Mineral Solution является опасным для здоровья

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает о вреде и опасности для организма человека продуктов Miracle или Master Mineral Solution, Miracl...

Сертификат пригодности на субстанцию «Лозартан калия» восстановлен с ограничениями

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 22.07.20...

Росздравнадзор сообщает об изъятии с рынка фальсифицированного препарата Калетра®

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости из...

FDA: продажа каннабидиол-содержащих продуктов компании Curaleaf — незаконна

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило компании Curaleaf Inc. письмо с предупреждением о незаконной онлайн-продаже неодобренных каннабидиол...

В Китае создаются инспекционные группы для усиления контроля качества в фарме

Китай создаст на центральном и провинциальном уровнях специальные инспекционные группы фармацевтических экспертов для усиления контроля и регулирования безопасности лекарственных препаратов, в том чис...

Росздравнадзор выявил источник поставок недоброкачественных лекарств в Подмосковье

Арбитражный суд Московской области оштрафовал в июле аптечную организацию ООО "Целитель", которая поставляла недоброкачественные лекарственные средства в клиники и аптечные пункты Подмосковья, говорит...

ANSM: на упаковках с парацетамолом должна появиться предупреждающая надпись

Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM) Франции 9 июля обратилось к производителям с просьбой поместит...

Росздравнадзор утвердил новую программу профилактики нарушений обязательных требований

8 июля 2019 года Росздравнадзор утвердил новую программу профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, фе...

Проблематика поддельных лекарств в Южной и Юго-Восточной Азии

Поддельная и фальсифицированная лекарственная продукция может оказать серьезное влияние на здоровье человека, устойчивость его организма к неблагоприятным воздействиям окружающей среды, а также на раб...

Росздравнадзор сообщает о выявлении фальсифицированного препарата «Зомета®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на основании полученной от ООО "Новартис Фарма" информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фа...

TGA отзывает с рынка капсулы DeLox GoLean

Австралийская администрация лекарственных средств (TGA) предупреждает, что препарат DeLox GoLean представляют серьезную угрозу здоровью и от его применения следует отказаться. Ведомство обнаружило в к...

Китай намерен расширить и ужесточить надзор за вакцинами

Высший законодательный орган Китая 25 июля начал рассмотрение законопроекта о контроле вакцинных препаратов, в котором содержится призыв "самого строгого" управления путем создания системы надзора за ...