Метка: квалификация оборудования

Квалификация оборудования — это получение и поддержание показателей и технических характеристик оборудования с целью обеспечения его работоспособности при необходимых условиях работы.

Квалификация оборудования в фармацевтическом производстве

Pharmaceutical equipment
Как известно, в руководстве FDA квалификация не выделяется в качестве обособленной процедуры, вместо этого она рассматривается как подкласс валидации и как правило проводится в рамках полномасштабных ...

Валидация и квалификация технологического оборудования

Вопросы валидации и квалификации технологического оборудования на примере ферментеров фирмы Sartorius BBI Systems GmbH.

Валидация процессов. Новый подход FDA (Часть 2)

fda
Новое руководство содержит ряд практических рекомендаций, касающихся последовательных стадий валидации процесса, ...