Метка: квалификация оборудования

Квалификация оборудования — это получение и поддержание показателей и технических характеристик оборудования с целью обеспечения его работоспособности при необходимых условиях работы.

Квалификация оборудования в фармацевтическом производстве

Pharmaceutical equipment
Как известно, в руководстве FDA квалификация не выделяется в качестве обособленной процедуры, вместо этого она рассматривается как подкласс валидации и как правило проводится в рамках полномасштабных ...

Валидация процессов. Новый подход FDA (Часть 2)

fda
Новое руководство содержит ряд практических рекомендаций, касающихся последовательных стадий валидации процесса, ...